Ontelon desinfiointiaineiden vaikutus operatiiviseen kipuun ja osittaisen kariespoiston menestykseen
Natriumhypokloriitin ja klooriheksidiinin vaikutus onkalon desinfiointiaineena operatiivisen kivun jälkeiseen kipuun ja osittaisen kariespoiston onnistumiseen syvässä karioisessa vauriossa, jolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: interventiotutkimuskysymys: Tutkitaan, voivatko 2% klooriheksidiinin ja 5,25% natriumhypokloriitin käyttö parantaa kliinistä ja radiografista lopputulosta sen jälkeen, kun osittainen kariespoisto on syvä kartiovaurio p (populaatio) Kahden kolmasosa dentine I: stä (interventio) - - osittainen kariespoisto 2%: lla Klooriheksidiini/5,25% Natriumhypokloriitti ontelon desinfiointiaineena ..
C (vertailu) - osittainen kariespoisto käyttämällä suolaliuosta ontelon desinfiointiaineena. O (tulos) - Kliinisen ja radiografisen menestyksen arviointi 12 kuukauden seurannassa.
-Arvioida kivun esiintyvyys ja vähentäminen operatiivisesti 24 tunnin välein yhden viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Shweta Mittal
- Puhelinnumero: 9255596960
- Sähköposti: shwetagoelendo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Parichay Singhal
- Puhelinnumero: 9717710642
- Sähköposti: parichaysinghal11@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Haryana, Intia
- Rekrytointi
- PGIDS Rohtak
-
Ottaa yhteyttä:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Puhelinnumero: 9717710642
- Sähköposti: parichaysinghal11@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Puhelinnumero: 9255596960
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulisi olla ≥18 -vuotiaita.
- Palautettavat kypsät pysyvät 1. ja 2. mandibulaariset molaarit, joissa on erittäin syvä karies (≥2/3 dentiinin osallistuminen)
- Hampaan tulisi antaa positiivinen vaste massan herkkyystestaukseen.
- Kohtalaisen mulpiitin kliininen diagnoosi.
- Periapical -indeksin (PAI) pistemäärän radiografinen havainto ≤2.
- Terveellinen periodontium (koetus Pocket Syvyys ≤3 mm ja liikkuvuus normaalissa rajoissa)
Poissulkemiskriteerit:
Juurien rei'itysten asa-3 tai ASA-4: n pystysuuntaisen juurimurtuman läsnäolo amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen luokituksen mukaan) juurten resorption läsnäolo yhdistettyjen endodontisten ja periodontisten leesioiden yhdistelmä. Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PT, joka saa SCR -käsittelyä
Desinfiointiainetta ei käytetty (kontrolliryhmä).
|
Selektiivinen karies -poisto, jota seuraa onkalon desinfiointi Naocl & CHX: llä kussakin tesiryhmässä ja ei onkalon desinfiointia kontrolliryhmässä.
|
|
Kokeellinen: PT vastaanottaa SCR: tä, jota seuraa desinfiointi NaoCL: llä
Onkalo desinfioitiin 2,5% natriumhypokloriitilla
|
Selektiivinen karies -poisto, jota seuraa onkalon desinfiointi Naocl & CHX: llä kussakin tesiryhmässä ja ei onkalon desinfiointia kontrolliryhmässä.
Valinnainen kariespoisto, jota seuraa onkalon desinfiointi NaoCL: llä
|
|
Kokeellinen: PT vastaanottaa SCR: tä, jota seuraa desinfiointi klooriheksidiinillä
Onkalo desinfioitiin 2% CHX: llä.
|
Selektiivinen karies -poisto, jota seuraa onkalon desinfiointi Naocl & CHX: llä kussakin tesiryhmässä ja ei onkalon desinfiointia kontrolliryhmässä.
Valinnainen kariespoisto, jota seuraa onkalon desinfiointi CHX: llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestyskriteerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei historiaa spontaanista kipusta tai epämukavuudesta lukuun ottamatta ensimmäisiä päiviä hoidon jälkeen. Ei arkuutta palpaatioon tai lyömäsoittimiin ja hammas ei ole toiminnallinen. Normaali liikkuvuus ja tasku syvyys. Pehmeä kudokset hampaan ympärillä ovat normaaleja ilman turvotusta tai sinusrataa. |
12 kuukautta
|
|
Radiografiset menestyskriteerit
Aikaikkuna: 12Mnths
|
Radiografista, kuten juurten resorptio, furkaalipaittoosi tai uusi periapikaalinen patoosi, ei käy ilmi patoosia. Periapical -indeksipisteen 1 tai 2 Orstavicket Al: n mukaan. |
12Mnths
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvaihe
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaille ilmoitetaan, että he saattavat kokea kipua hoidon jälkeisinä päivinä ja heitä käsketään kirjaamaan kivunsa 24 tunnissa, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivää hoidon jälkeen, jotka toimitetaan yhden viikon kuluttua. Heitä kehotetaan käyttämään kipulääkkeitä (ibuprofeeni 400 mg 6-8 tunnin välein) kivunlievitykseen tarvittaessa. They will be requested to note down the details of analgesic intake on the pain form regarding the number of doses required, timing of the dose and whether it provided adequate pain relief or not (yes/no) Visual analogue scale (VAS) from 0 to 100 käytetään preoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseen. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- shweta mittal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .