Влияние дезинфицирующих средств на полость на послеоперационную боль и успех частичного удаления кариеса
Влияние гипохлорита натрия и хлоргексидина в качестве дезинфицирующих средств полости на послеоперационную боль и успех частичного удаления кариеса при глубоком кариозном поражении с умеренным пульпитом при постоянных зубах: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования: вопрос исследования вмешательства: для изучения того, может ли использование 2% хлоргексидина и 5,25% гипохлорита натрия улучшить клинический и рентгенографический исход после удаления частичного кариеса при глубоком кариозном поражении P (популяция) - зрелый постоянный нижнечелюстный моляры с глубоким поражением с участием вовлеченного в Внутренние две треть Dentine I (вмешательство) - - частичное удаление кариеса с использованием 2% хлоргексидина/5,25% Гипохлорит натрия как дезинфицирующее средство для полости ..
C (сравнение) - частичное удаление кариеса с использованием физиологического раствора в качестве дезинфицирующего средства. O (результат) - оценка клинического и рентгенографического успеха через 12 месяцев наблюдения.
-В оценить частоту и снижение боли после операции каждые 24 часа до 1 недели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Shweta Mittal
- Номер телефона: 9255596960
- Электронная почта: shwetagoelendo@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Parichay Singhal
- Номер телефона: 9717710642
- Электронная почта: parichaysinghal11@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Haryana, Индия
- Рекрутинг
- PGIDS Rohtak
-
Контакт:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Номер телефона: 9717710642
- Электронная почта: parichaysinghal11@gmail.com
-
Контакт:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Номер телефона: 9255596960
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть ≥18 лет.
- Рестативные зрелые постоянные 1 -й и 2 -й нижнечелюстной моляры с чрезвычайно глубоким кариесом (≥2/3 вовлечение дентина)
- Зуб должен дать положительный ответ на тестирование чувствительности целлюлозы.
- Клинический диагноз умеренного пульпита.
- Рентгенографическое обнаружение оценки периапикального индекса (PAI) ≤2.
- Здоровый периодонт (зондирование глубины кармана ≤3 мм и подвижность в пределах нормального предела)
Критерии исключения:
Наличие вертикального корня. Присутствие перфораций корня ASA-3 или ASA-4 в соответствии с классификацией американского общества анестезиологов). Присутствие резорбции корня объединило эндодонтические-периодонтические поражения. Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PT, получающий лечение SCR
Раствор дезинфицирующего средства не применялся (контрольная группа).
|
Селективное удаление кариеса с последующей дезинфекцией полости с NaoCL и CHX в каждой тестовой группе и дезинфекции без полости в контрольной группе.
|
|
Экспериментальный: PT, получающий SCR с последующей дезинфекцией с помощью NAOCL
полость дезинфицировали с 2,5% гипохлоритом натрия
|
Селективное удаление кариеса с последующей дезинфекцией полости с NaoCL и CHX в каждой тестовой группе и дезинфекции без полости в контрольной группе.
Удаление факультативного кариеса с последующей дезинфекцией полости с помощью NAOCL
|
|
Экспериментальный: PT получает SCR с последующей дезинфекцией с хлоргексидином
Полость была дезинфицирована с 2% CHX.
|
Селективное удаление кариеса с последующей дезинфекцией полости с NaoCL и CHX в каждой тестовой группе и дезинфекции без полости в контрольной группе.
Удаление кариеса с последующим дезинфекцией полости с CHX
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические критерии успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Нет истории спонтанной боли или дискомфорта, за исключением первых дней после лечения. Нет нежности для пальпации или перкуссии, а зуб функционален. Нормальная подвижность и зондирование глубины кармана. Мягкие ткани вокруг зуба являются нормальными без отек или пазухи. |
12 месяцев
|
|
Рентгенографические критерии успеха
Временное ограничение: 12 млн
|
Патоз не проявляется на рентгенограмме, такой как резорбция корней, патоз фурака или новый периапикальный патоз. Перипикальный индекс. Оценка 1 или 2 в соответствии с Orstavicket Al. |
12 млн
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивающая оценка
Временное ограничение: 7 дней
|
Пациентам будет сообщено, что они могут испытывать боль в те дни после лечения, и им будет дано указание записать свою боль через 24 часа, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней после лечения, которая будет представлена через 1 неделю. Им будет дано указание использовать анальгетики (ибупрофен 400 мг каждые 6-8 часов), если это необходимо для облегчения боли. Им будет предложено отметить детали анальгетического потребления в форме боли, касающегося количества требуемых доз, времени дозы и о том, обеспечивает ли она адекватное облегчение боли или нет (да/нет) визуальная аналоговая шкала (VAS) от 0 до 0 до 0 до 0 до 0 до 0 до 0 100 будет использоваться для записи предоперационной и послеоперационной боли. |
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- shweta mittal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .