Effect van holte desinfectiemiddelen op post -operatieve pijn en succes van gedeeltelijke cariës verwijderen
Het effect van natriumhypochloriet en chloorhexidine als holte desinfectiemiddelen op de post -operatieve pijn en succes van gedeeltelijke cariësverwijdering in diepe carieuze laesie met matige pulpitis in permanente tanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp: Interventieonderzoeksvraag: onderzoeken of het gebruik van 2% chloorhexidine en 5,25% natriumhypochloriet het klinische en radiografische resultaat kan verbeteren na gedeeltelijke cariësverwijdering in diepe carieuze laesie P (populatie) - volwassen permanente mandibulaire molars met diepe carrious laesie waarbij betrokken is bij diepe carrière binnenste twee derde van Dentine I (interventie) - - Gedeeltelijke cariës Verwijderen met 2% chloorhexidine/5,25% Natriumhypochloriet als holte desinfectiemiddel ..
C (vergelijking) - Gedeeltelijke cariës verwijderen met zoutoplossing als holte desinfectiemiddel. O (uitkomst) - Beoordeling van klinisch en radiografisch succes na een opvolging van 12 maanden.
-Om de incidentie en vermindering van pijn na elke 24 uur tot 1 week operatief te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Shweta Mittal
- Telefoonnummer: 9255596960
- E-mail: shwetagoelendo@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Parichay Singhal
- Telefoonnummer: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Haryana, Indië
- Werving
- PGIDS Rohtak
-
Contact:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Telefoonnummer: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
-
Contact:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Telefoonnummer: 9255596960
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet ≥18 jaar oud zijn.
- Restaureerbare volwassen permanente 1e en 2e mandibulaire kiezen met extreem diepe cariës (≥2/3 Dentine -betrokkenheid)
- Tand moet een positieve respons geven op het testen van pulpgevoeligheid.
- Klinische diagnose van matige pulpitis.
- Radiografische bevinding van periapicale index (PAI) score ≤2.
- Gezond parodontium (sondering pocketdiepte ≤3 mm en mobiliteit binnen de normale limiet)
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van verticale wortelbreuk aanwezigheid van wortelperforaties ASA-3 of ASA-4 volgens de classificatie van de Amerikaanse samenleving van anesthesiologen) aanwezigheid van wortelresorptie gecombineerde endodontische-periodontische laesies. Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PT ontvangen SCR -behandeling
Er werd geen desinfecterende oplossing toegepast (controlegroep).
|
Selectieve cariësverwijdering gevolgd door holte desinfectie met NaOCL & CHX in elke testgroep en geen holte desinfectie in controlegroep.
|
|
Experimenteel: PT ontvangen SCR gevolgd door desinfectie met NaOCL
De holte werd gedesinfecteerd met 2,5% natriumhypochloriet
|
Selectieve cariësverwijdering gevolgd door holte desinfectie met NaOCL & CHX in elke testgroep en geen holte desinfectie in controlegroep.
Verwijdering van electieve cariës gevolgd door holte desinfectie met NaOCL
|
|
Experimenteel: PT ontvangen SCR gevolgd door desinfectie met chloorhexidine
De holte werd gedesinfecteerd met 2% CHX.
|
Selectieve cariësverwijdering gevolgd door holte desinfectie met NaOCL & CHX in elke testgroep en geen holte desinfectie in controlegroep.
Verwijdering van electieve cariës gevolgd door holte desinfectie met CHX
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succescriteria
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geen geschiedenis van spontane pijn of ongemak behalve de eerste dagen na de behandeling. Geen tederheid voor palpatie of percussie en de tand is functioneel. Normale mobiliteit en sondering pocketdiepte. Zachte weefsels rond tand zijn normaal zonder zwelling of sinuskanaal. |
12 maanden
|
|
Radiografische succescriteria
Tijdsspanne: 12mnths
|
Geen pathose duidelijk op de röntgenfoto zoals wortelresorptie, furcale pathose of nieuwe periapische pathose. Periapical Index Score 1 of 2 volgens Orstavicket Al. |
12mnths
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbevestiging
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Patiënten zullen worden geïnformeerd dat ze pijn kunnen ervaren in de dagen na de behandeling en zullen worden geïnstrueerd om hun pijn te registreren na 24 uur, 2, 3, 4, 5, 5, 6 en 7 dagen na de behandeling, die na 1 week worden ingediend. Ze zullen worden geïnstrueerd om analgetica te gebruiken (ibuprofen 400 mg elke 6-8 uur), indien nodig voor pijnverlichting. Ze zullen worden verzocht om de details van de analgetische inname op de pijnvorm op te merken met betrekking tot het aantal vereiste doses, timing van de dosis en of deze voldoende pijnverlichting leverde of niet (ja/nee) visuele analoge schaal (vas) van 0 tot 100 zullen worden gebruikt om preoperatieve en post -operatieve pijn op te nemen. |
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- shweta mittal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .