Wpływ środków dezynfekujących wnęki na ból po operacji i sukces częściowego usuwania próchnicy
Wpływ podchlorynu sodu i chlorheksydyny jako środków dezynfekujących wnęki na ból po operacji i powodzenie częściowej próchnicy w głębokiej zmianie z umiarkowanym zapaleniem miazgi w zębach stałych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania: Interwencja Pytanie: zbadanie, czy zastosowanie 2% chlorheksydyny i 5,25% podchlorynu sodu może poprawić wynik kliniczny i radiograficzny po usunięciu częściowej próchnicy w głębokiej zmianie P (populacja) - dojrzałe stałe zębów żuchwy z głębokim zwariowanym zmianą obejmującą Wewnętrzna dwie trzecie zębiny I (interwencja) - - częściowe usuwanie próchnicy przy użyciu 2% chlorheksydyny/5,25% Hipochloryt sodu jako dezynfekujący wnęka ..
C (porównanie) - częściowe usunięcie próchnicy za pomocą soli fizjologicznej jako dezynfekującego wnęki. O (wynik) - Ocena sukcesu klinicznego i radiograficznego po 12 miesiącach obserwacji.
-Aby ocenić występowanie i zmniejszenie bólu po operacji co 24 godziny do 1 tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Shweta Mittal
- Numer telefonu: 9255596960
- E-mail: shwetagoelendo@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Parichay Singhal
- Numer telefonu: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haryana, Indie
- Rekrutacyjny
- PGIDS Rohtak
-
Kontakt:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Numer telefonu: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
-
Kontakt:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Numer telefonu: 9255596960
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent powinien mieć ≥18 lat.
- Powstały dojrzałe stałe 1. i 2. zęty trzonowe żuchwy z wyjątkowo głębokim próchnicą (≥2/3 zaangażowanie zębinowe)
- Ząb powinien zapewnić pozytywną odpowiedź na test wrażliwości masy.
- Diagnoza kliniczna umiarkowanego zapalenia miazgi.
- Radiograficzne wyniki wskaźnika okołowiecznego (PAI) ≤2.
- Zdrowe przyzębia (sondowanie głębokości kieszeni ≤3 mm i ruchliwość w obrębie normalnej granicy)
Kryteria wykluczenia:
Obecność pionowego złamania korzeni Perforacje korzeni ASA-3 lub ASA-4 zgodnie z klasyfikacją amerykańskiego Towarzystwa Anestiologów) Obecność resorpcji korzeni połączonych zmian endodontycznych-okresowych. Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PT odbieranie leczenia SCR
Nie zastosowano roztworu dezynfekującego (grupa kontrolna).
|
Usunięcie selektywnej próchnicy, a następnie dezynfekcja wnęki z NaOCL i CHX w każdej grupie testowej i bez dezynfekcji wnęki w grupie kontrolnej.
|
|
Eksperymentalny: PT odbieranie SCR, a następnie dezynfekcja z NaOCL
Wnękę dezynfekowano 2,5% podchlorynu sodu
|
Usunięcie selektywnej próchnicy, a następnie dezynfekcja wnęki z NaOCL i CHX w każdej grupie testowej i bez dezynfekcji wnęki w grupie kontrolnej.
Elective próchnica usuwanie, a następnie dezynfekcja wnęki z NaOCl
|
|
Eksperymentalny: PT odbierający SCR, a następnie dezynfekcję chlorheksydyną
Wnękę dezynkowano 2% CHX.
|
Usunięcie selektywnej próchnicy, a następnie dezynfekcja wnęki z NaOCL i CHX w każdej grupie testowej i bez dezynfekcji wnęki w grupie kontrolnej.
Usunięcie faktur próchnicy, a następnie dezynfekcja wnęki z CHX
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Brak historii spontanicznego bólu lub dyskomfortu, z wyjątkiem początkowych dni po leczeniu. Brak tkliwości do dotyku lub perkusji, a ząb jest funkcjonalny. Normalna mobilność i sondowanie głębokości kieszeni. Tkanki miękkie wokół zęba są normalne, bez obrzęku lub przewodu zatokowego. |
12 miesięcy
|
|
Kryteria sukcesu radiograficznego
Ramy czasowe: 12mnths
|
Brak patozy na radiogramie, takim jak resorpcja korzeni, patoza furkalu lub nowa patoza okołowienkowa. Wskaźnik indeksu okołowiecznego 1 lub 2 według Orstavicket AL. |
12mnths
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bólu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pacjenci zostaną poinformowani, że mogą doświadczać bólu w dniach po leczeniu i zostaną poinstruowani, aby rejestrować swój ból po 24 godzinach, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dni po leczeniu, aby zostać przesłanym po 1 tygodniu. Zostaną poinstruowani, aby używać środków przeciwbólowych (ibuprofen 400 mg co 6-8 godzin), w razie potrzeby w celu złagodzenia bólu. Zostaną one poproszone o zanotowanie szczegółów spożycia przeciwbólowego w formie bólu dotyczące liczby wymaganych dawek, czasu dawki i tego, czy zapewniło to odpowiednią ulgę w bólu, czy nie (tak/nie) wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 0 do 100 zostanie wykorzystane do rejestrowania bólu przedoperacyjnego i pooperacyjnego. |
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- shweta mittal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .