Effekt av Desinfeksjonsmidler
Effekten av natriumhypokloritt og klorheksidin som desinfeksjonsmidler i hulrommet på den operative smerten og suksessen med delvis karies fjerning i dyp karious lesjon med moderat pulpitt i permanente tenner: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Intervensjonsforskningsspørsmål: For å undersøke om bruk av 2% klorheksidin og 5,25% natriumhypokloritt kan forbedre det kliniske og radiografiske utfallet etter delvis karies fjerning i dyp karious lesjon P (populasjon) - moden permanent mandibular molars med dyp karious lesjon som involverer indre to tredjedeler av dentin I (intervensjon) - - delvis karies fjerning ved bruk av 2% klorheksidin/5,25% natriumhypokloritt som desinfeksjonsmiddel i hulrom ..
C (sammenligning) - Fjerning av delvis karies ved bruk av saltvann som desinfeksjonsmiddel i hulrom. O (utfall) - Vurdering av klinisk og radiografisk suksess ved 12 måneders oppfølging.
-For å vurdere forekomst og reduksjon i smerte etter operativt hver 24. time til 1 uke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Shweta Mittal
- Telefonnummer: 9255596960
- E-post: shwetagoelendo@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Parichay Singhal
- Telefonnummer: 9717710642
- E-post: parichaysinghal11@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Haryana, India
- Rekruttering
- PGIDS Rohtak
-
Ta kontakt med:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Telefonnummer: 9717710642
- E-post: parichaysinghal11@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Telefonnummer: 9255596960
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten skal være ≥ 18 år.
- Restorable Mature Permanent 1. og 2. mandibulære jeksler med ekstremt dype karies (≥2/3 dentin involvering)
- Tann skal gi positiv respons på testing av massefølsomhet.
- Klinisk diagnose av moderat pulpitt.
- Radiografisk funn av periapisk indeks (PAI) score ≤2.
- Sunn periodontium (sonderingsdybde ≤3 mm og mobilitet innenfor normal grense)
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av vertikal rotbrudd Tilstedeværelse av rotperforeringer ASA-3 eller ASA-4 i henhold til klassifiseringen av American Society of Anesthesiologists) tilstedeværelse av rotresorpsjon kombinert endodontisk-periodontiske lesjoner. Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PT mottar SCR -behandling
Ingen desinfeksjonsløsning ble brukt (kontrollgruppe).
|
Selektiv kariesfjerning etterfulgt av desinfeksjon av hulrom med NaOCL & CHX i hver testgruppe og ingen desinfeksjon av hulrom i kontrollgruppen.
|
|
Eksperimentell: PT mottar SCR etterfulgt av desinfeksjon med NaOCL
Hulrommet ble desinfisert med 2,5% natriumhypokloritt
|
Selektiv kariesfjerning etterfulgt av desinfeksjon av hulrom med NaOCL & CHX i hver testgruppe og ingen desinfeksjon av hulrom i kontrollgruppen.
Fjerning av valgfri karies etterfulgt av desinfeksjon av hulrom med NaOCL
|
|
Eksperimentell: PT som mottar SCR etterfulgt av desinfeksjon med klorheksidin
Hulrommet ble desinfisert med 2% CHX.
|
Selektiv kariesfjerning etterfulgt av desinfeksjon av hulrom med NaOCL & CHX i hver testgruppe og ingen desinfeksjon av hulrom i kontrollgruppen.
Fjerning av valgfri karies etterfulgt av desinfeksjon av hulrom med CHX
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske suksesskriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
Ingen historie med spontan smerte eller ubehag bortsett fra de første dagene etter behandlingen. Ingen ømhet mot palpasjon eller perkusjon og tannen er funksjonell. Normal mobilitet og sondering av lommedybde. Myktvev rundt tann er normalt uten hevelse eller bihulebehandling. |
12 måneder
|
|
Radiografiske suksesskriterier
Tidsramme: 12mnths
|
Ingen patose tydelige på røntgenbildet som rotresorpsjon, furkal patose eller ny periapisk patose. Periapical Index score 1 eller 2 ifølge Orstavicket AL. |
12mnths
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 7 dager
|
Pasienter vil bli informert om at de kan oppleve smerter i dagene etter behandlingen og vil bli instruert om å registrere smertene sine på 24 timer, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager etter behandlingen, som skal sendes inn etter 1 uke. De vil bli instruert om å bruke smertestillende midler (ibuprofen 400 mg hver 6-8 time), om nødvendig for smertelindring. De vil bli bedt om å notere detaljene om smertestillende inntak på smerteformen angående antall doser som kreves, tidspunktet for dosen og om det ga tilstrekkelig smertelindring eller ikke (ja/nei) visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100 vil bli brukt til å registrere preoperative og postoperative smerter. |
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- shweta mittal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .