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Auswirkung von Desinfektionsmitteln der Hohlheit auf postoperative Schmerzen und Erfolg der Teilkariesentfernung

15. Februar 2025 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Die Wirkung von Natriumhypochlorit und Chlorhexidin als Desinfektionsmittel der Hohlheit auf die postoperativ

Untersuchung der Wirkung von Natriumhypochlorit und Chlorhexidin als Desinfektionsmittel der Hohlraum auf die postoperativ

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Interventionsforschungsfrage: Um zu untersuchen, ob die Verwendung von 2% Chlorhexidin und 5,25% Natriumhypochlorit das klinische und radiologische Ergebnis nach einer teilweisen Kariesentfernung in einer tiefen kariden Läsion P (Population) verbessern kann - reife dauerhafte Unterkiefermolare mit tief karious -Läsionen, die beteiligt sind Inneres zwei Drittel des Dentin I (Intervention) - - Teilende Kariesentfernung unter Verwendung von 2% Chlorhexidin/5,25% Natriumhypochlorit als Desinfektionsmittel der Hohlheit.

C (Vergleich) - Teilweise Kariesentfernung mit Kochsalzlösung als Desinfektionsmittel in der Hohlheit. O (Ergebnis) - Bewertung des klinischen und radiologischen Erfolgs nach 12 Monaten.

-Bewertung der Inzidenz und Verringerung des Schmerzes post operativ alle 24 Stunden bis 1 Woche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Haryana, Indien
        • Rekrutierung
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Telefonnummer: 9255596960

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient sollte ≥ 18 Jahre alt sein.
  2. Wiederherstellende reife permanente 1. und 2. Unterkiefermolaren mit extrem tiefen Karies (≥2/3 -Dentinbeteiligung)
  3. Der Zahn sollte eine positive Reaktion auf Pulp -Sensibility -Tests geben.
  4. Klinische Diagnose einer mittelschweren Pulpitis.
  5. Radiologischer Befund des Periapical Index (PAI) -Schutzung ≤ 2.
  6. Gesunder Parodontium (Probestocktiefe ≤ 3 mm und Mobilität innerhalb der normalen Grenze)

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein von vertikaler Wurzelfrakturvorhandung von Wurzelperforationen ASA-3 oder ASA-4 gemäß der Klassifizierung der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten) Vorhandensein von Wurzelresorption kombinierte endodontische periodontische Läsionen. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PT erhält SCR -Behandlung
Es wurde keine Desinfektionslösung angewendet (Kontrollgruppe).
Selektive Kariesentfernung gefolgt von der Desinfektion von Hohlraum mit NaoCl & CHX in jeder Testgruppe und ohne Hohlraum -Desinfektion in der Kontrollgruppe.
Experimental: PT erhält SCR, gefolgt von Desinfektion mit NaoCl
Der Hohlraum wurde mit 2,5% Natriumhypochlorit desinfiziert
Selektive Kariesentfernung gefolgt von der Desinfektion von Hohlraum mit NaoCl & CHX in jeder Testgruppe und ohne Hohlraum -Desinfektion in der Kontrollgruppe.
Entfernung der Wahlkaries, gefolgt von der Desinfektion von Hohlraum mit Naocl
Experimental: PT erhält SCR, gefolgt von Desinfektion mit Chlorhexidin
Der Hohlraum wurde mit 2% CHX desinfiziert.
Selektive Kariesentfernung gefolgt von der Desinfektion von Hohlraum mit NaoCl & CHX in jeder Testgruppe und ohne Hohlraum -Desinfektion in der Kontrollgruppe.
Entfernung der Wahlkaries, gefolgt von der Desinfektion von Hohlraum mit CHX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Erfolgskriterien
Zeitfenster: 12 Monate

Keine Vorgeschichte spontaner Schmerzen oder Beschwerden außer den ersten Tagen nach der Behandlung.

Keine Zärtlichkeit gegenüber Palpation oder Percussion und der Zahn ist funktionsfähig. Normale Mobilität und Taschentiefe. Weichgewebe um Zahn sind normal und ohne Schwellungen oder Nasennebenhöhlengebiet.

12 Monate
Radiologische Erfolgskriterien
Zeitfenster: 12mnths

Keine Pathose, die auf dem Röntgenbild wie Wurzelresorption, Furcal -Pathose oder einer neuen periapikalen Pathose erkennbar ist.

Periapical Index Score 1 oder 2 nach Orstavicket AL.

12mnths

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzanträge
Zeitfenster: 7 Tage

Die Patienten werden informiert, dass sie in den Tagen nach der Behandlung Schmerzen haben können, und werden angewiesen, ihre Schmerzen bei 24 Stunden, 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tagen nach der Behandlung aufzuzeichnen, um nach 1 Woche eingereicht zu werden.

Sie werden angewiesen, Analgetika (Ibuprofen 400 mg alle 6-8 h) zu verwenden, falls erforderlich für die Schmerzlinderung. Sie werden aufgefordert, die Details der analgetischen Aufnahme der Schmerzform in Bezug auf die Anzahl der erforderlichen Dosen, den Zeitpunkt der Dosis und darüber, ob sie eine angemessene Schmerzlinderung lieferte oder nicht (ja/nein) visuelle analoge Skala (VAS) von 0 bis zu 100 werden verwendet, um präoperative und postoperative Schmerzen aufzuzeichnen.

7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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