Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dezinfekčních prostředků na dutinu na post operativní bolest a úspěch částečného kazu Odstranění

15. února 2025 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Účinek chlornanu sodného a chlorhexidinu jako dezinfekčních prostředků na dutinu na post operativní bolest a úspěch částečného odstraňování kazu v hluboké lézi s mírnou pulpitidou v permanentních zubech: randomizovaná kontrolovaná studie

Prozkoumat účinek chlornanu sodného a chlorhexidinu jako dezinfekčních látek na post operativní bolest a úspěch částečného odstraňování kazu v hluboké kariéře s mírnou pulpitidou u permanentních zubů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie: Intervenční výzkum Otázka: Chcete -li prozkoumat, zda použití 2% chlorhexidinu a 5,25% hypochloritu sodného může zlepšit klinický a radiografický výsledek po odstranění částečného kazu v hluboké kariéře léze (populace) - zralé trvalé mandibulární molary s hlubokou pochlubkou zapojenou do Vnitřní dvě třetí třetina dentinu I (intervence) - - Odstraňování částečného kazu s použitím 2% chlorhexidinu/5,25% Chlornan sodný jako dezinfekční prostředek na dutinu ..

C (srovnání) - Odstraňování částečného kazu pomocí roztoku jako dezinfekčního prostředku na dutinu. O (výsledek) - Posouzení klinického a radiografického úspěchu po 12 měsících sledování.

-Posoudit výskyt a snížení bolesti po operaci každých 24 hodin do 1 týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
      • Haryana, Indie
        • Nábor
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Telefonní číslo: 9255596960

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient by měl být ve věku ≥ 18 let.
  2. Restovatelné zralé trvalé 1st a 2. mandibulární stoličky s extrémně hlubokým kazím (≥2/3 zapojení dentinu)
  3. Zub by měl poskytnout pozitivní reakci na testování citlivosti buničiny.
  4. Klinická diagnostika mírné pulpitidy.
  5. Radiografické zjištění periapického indexu (PAI) skóre ≤2.
  6. Zdravé periodontium (hloubka kapsy sondy ≤ 3 mm a mobilita v rámci normálního limitu)

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost vertikální zlomeniny kořenů přítomnosti kořenových perforací ASA-3 nebo ASA-4 podle klasifikace americké společnosti anesteziologů) Přítomnost kořenového resorpce kombinovala endodontické periodontické léze. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pt přijímání SCR ošetření
Nebyl použit žádný dezinfekční roztok (kontrolní skupina).
Postup: Selektivní odstranění kazu
Selektivní odstranění kazuen následované dezinfekcí dutiny s NaOCl & CHX v každé testovací skupině a žádná dezinfekce dutin v kontrolní skupině.
Experimentální: PT přijímá SCR následovanou dezinfekcí s NaOCl
Dutina byla dezinfikována 2,5% chlornanem sodným
Postup: Selektivní odstranění kazu
Selektivní odstranění kazuen následované dezinfekcí dutiny s NaOCl & CHX v každé testovací skupině a žádná dezinfekce dutin v kontrolní skupině.
Postup: Selektivní odstranění kazu s NaOCL
Volitelné odstranění kazuen následované dezinfekcí dutiny pomocí NaOCl
Experimentální: Pt přijímá SCR následovanou dezinfekcí chlorhexidinem
Dutina byla dezinfikována 2% CHX.
Postup: Selektivní odstranění kazu
Selektivní odstranění kazuen následované dezinfekcí dutiny s NaOCl & CHX v každé testovací skupině a žádná dezinfekce dutin v kontrolní skupině.
Postup: Selektivní odstranění kazu s CHX
Volitelné odstranění kazu s následnou dezinfekcí dutiny s CHX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria klinického úspěchu
Časové okno: 12 měsíců

Žádná anamnéza spontánní bolesti nebo nepohodlí, s výjimkou počátečních dnů po léčbě.

Žádná citlivost na palpaci nebo bicí a zub je funkční. Normální pohyblivost a hloubka kapsy sondy. Měkké tkáně kolem zubu jsou normální bez otoku nebo sinusového traktu.
12 měsíců
Radiografická kritéria úspěchu
Časové okno: 12mnths

Na rentgenovém snímku, jako je kořenová resorpce, furcal Pathóza nebo nová periapická patěna, není patrná žádná stehóza.

Periapický index skóre 1 nebo 2 podle Orstavicket AL.
12mnths

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vědcovství bolesti
Časové okno: 7 dní

Pacienti budou informováni, že mohou mít bolest ve dnech po léčbě a budou mít pokyn zaznamenat svou bolest po 24 hodinách, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnech po léčbě, která má být předložena po 1 týdnu.

Budou instruováni k použití analgetik (ibuprofen 400 mg každých 6-8 hodin), pokud je to potřeba pro úlevu od bolesti. Budou požádáni, aby si zaznamenali podrobnosti o analgetickém příjmu ve formě bolesti, pokud jde o počet požadovaných dávek, načasování dávky a zda poskytovalo přiměřenou úlevu od bolesti nebo ne (ano/ne) vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 0 do 0 do 0 do 0 do 100 bude použito k zaznamenávání předoperační a post -operační bolesti.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • shweta mittal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dřeně, zubní

Klinické studie na Selektivní odstranění kazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit