Effekt af hulrums desinfektionsmidler på postoperativ smerte og succes ved fjernelse af delvis karies
Effekten af natriumhypochlorit og chlorhexidin som hulrums desinfektionsmidler på den postoperative smerte og succes ved fjernelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Interventionsforskningsspørgsmål: For at undersøge, om brugen af 2% chlorhexidin og 5,25% natriumhypochlorit kan forbedre det kliniske og radiografiske resultat efter delvis kariesfjernelse i dyb karrig læsion P (population) - modne permanente mandibulære molars med dyb karosion læsion, der involverer, der involverer Indre to tredjedel af dentin I (intervention) - - Delvis fjernelse af karies ved hjælp af 2% chlorhexidin/5,25% natriumhypochlorit som hulrum desinfektionsmiddel ..
C (Sammenligning) - Delvis fjernelse af karies ved hjælp af saltvand som hulrum desinfektionsmiddel. O (resultat) - Vurdering af klinisk og radiografisk succes ved 12 måneders opfølgning.
-For at vurdere forekomst og reduktion i smerter efter operativt hver 24 timer indtil 1 uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Shweta Mittal
- Telefonnummer: 9255596960
- E-mail: shwetagoelendo@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Parichay Singhal
- Telefonnummer: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Haryana, Indien
- Rekruttering
- PGIDS Rohtak
-
Kontakt:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Telefonnummer: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
-
Kontakt:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Telefonnummer: 9255596960
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienten skal være ≥18 år gammel.
- Restorable modne permanente 1. og 2. mandibulære molarer med ekstremt dybe karies (≥2/3 Dentineinddragelse)
- Tand skal give positiv respons på papirfølsomhedstest.
- Klinisk diagnose af moderat prædikestol.
- Radiografisk konstatering af periapisk indeks (PAI) score ≤2.
- Sund periodontium (sondering af lommedybde ≤3 mm og mobilitet inden for normal grænse)
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af lodret rodfraktur Tilstedeværelse af rodforperier ASA-3 eller ASA-4 i henhold til klassificeringen af American Society of Anesthesiologists) tilstedeværelse af rodresorption kombineret endodontisk-periodontiske læsioner. Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PT -modtagelse af SCR -behandling
Ingen desinfektionsopløsning blev anvendt (kontrolgruppe).
|
Selektive fjernelse af karies efterfulgt af hulrums desinfektion med NAOCL & CHX i hver testgruppe og ingen cavity desinfektion i kontrolgruppen.
|
|
Eksperimentel: PT modtager SCR efterfulgt af desinfektion med NAOCL
Hulrummet blev desinficeret med 2,5% natriumhypochlorit
|
Selektive fjernelse af karies efterfulgt af hulrums desinfektion med NAOCL & CHX i hver testgruppe og ingen cavity desinfektion i kontrolgruppen.
Valgfrie fjernelse
|
|
Eksperimentel: PT -modtagelse af SCR efterfulgt af desinfektion med chlorhexidin
Hulrummet blev desinficeret med 2% CHX.
|
Selektive fjernelse af karies efterfulgt af hulrums desinfektion med NAOCL & CHX i hver testgruppe og ingen cavity desinfektion i kontrolgruppen.
Valgfrie fjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske succeskriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
Ingen historie med spontan smerte eller ubehag bortset fra de indledende dage efter behandlingen. Ingen ømhed til palpation eller perkussion, og tanden er funktionel. Normal mobilitet og sondering af lommedybde. Blødt væv omkring tand er normalt uden hævelse eller sinuskanal. |
12 måneder
|
|
Radiografiske succeskriterier
Tidsramme: 12mnths
|
Ingen patose tydeligt på røntgenbillede, såsom rodresorption, furcal patose eller ny periapisk patose. Periapisk indeks score 1 eller 2 ifølge Orstavicket Al. |
12mnths
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteforsøg
Tidsramme: 7 dage
|
Patienter vil blive informeret om, at de kan opleve smerter i dagene efter behandlingen og vil blive bedt om at registrere deres smerte ved 24 timer, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage efter behandlingen, der skal indsendes efter 1 uge. De vil blive bedt om at bruge smertestillende midler (ibuprofen 400 mg hver 6-8 t), hvis nødvendigt for smertelindring. De vil blive bedt om at notere detaljerne om smertestillende indtagelse af smerterne med hensyn til antallet af krævede doser, timing af dosis, og om det gav tilstrækkelig smertelindring eller ej (ja/nej) visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100 vil blive brugt til at registrere præoperativ og post -operativ smerte. |
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- shweta mittal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .