Efecto de los desinfectantes de la cavidad en el dolor y el éxito postoperatorio de la eliminación de caries parciales
El efecto del hipoclorito de sodio y la clorhexidina como desinfectantes de cavidad en el dolor postoperatorio y el éxito de la extracción de caries parcial en una lesión cariosa profunda con pulpitis moderada en dientes permanentes: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio: Pregunta de investigación de intervención: para investigar si el uso de clorhexidina al 2% e hipoclorito de sodio al 5,25% puede mejorar el resultado clínico y radiográfico después de la eliminación de caries parcial en la lesión cariosa profunda P (población) - molares mandibulares permanentes maduros con lesión cariosa profunda que involucra Dos tercios internos de Dentine I (Intervención) - - Retiro de caries parcial utilizando clorhexidina al 2%/5.25% hipoclorito de sodio como desinfectante de cavidad.
C (Comparación): eliminación de caries parcial usando solución salina como desinfectante de cavidad. O (Resultado) - Evaluación del éxito clínico y radiográfico a los 12 meses de seguimiento.
-As evaluar la incidencia y la reducción del dolor después de la operación cada 24 horas hasta 1 semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Shweta Mittal
- Número de teléfono: 9255596960
- Correo electrónico: shwetagoelendo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Parichay Singhal
- Número de teléfono: 9717710642
- Correo electrónico: parichaysinghal11@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haryana, India
- Reclutamiento
- PGIDS Rohtak
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Contacto:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Número de teléfono: 9717710642
- Correo electrónico: parichaysinghal11@gmail.com
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Contacto:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Número de teléfono: 9255596960
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener ≥18 años de edad.
- Restaurable Madre Permanente maduro 1º y 2º Molares mandibulares con caries extremadamente profunda (≥2/3 afectación de dentina)
- El diente debe dar una respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad de la pulpa.
- Diagnóstico clínico de pulpitis moderada.
- Hallazgo radiográfico de la puntuación del índice periapical (PAI) ≤2.
- Periodoncio saludable (sondeo de profundidad de bolsillo ≤3 mm y movilidad dentro del límite normal)
Criterios de exclusión:
Presencia de fractura de raíz vertical Presencia de perforaciones de raíz ASA-3 o ASA-4 De acuerdo con la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos) Presencia de reabsorción de raíz Lesiones endodónticas y periodoncias combinadas. Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PT recibe tratamiento con SCR
No se aplicó ninguna solución desinfectante (grupo de control).
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Eliminación de caries selectivas seguida de desinfección de cavidad con NAOCL y CHX en cada grupo de prueba y sin desinfección de cavidad en el grupo de control.
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Experimental: PT recibe SCR seguido de desinfección con NAOCL
La cavidad se desinfectó con hipoclorito de sodio al 2,5%
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Eliminación de caries selectivas seguida de desinfección de cavidad con NAOCL y CHX en cada grupo de prueba y sin desinfección de cavidad en el grupo de control.
Eliminación de caries electiva seguida de desinfección de cavidad con NAOCL
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Experimental: PT recibe SCR seguido de desinfección con clorhexidina
La cavidad fue desinfectada con 2% de CHX.
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Eliminación de caries selectivas seguida de desinfección de cavidad con NAOCL y CHX en cada grupo de prueba y sin desinfección de cavidad en el grupo de control.
Eliminación de caries electiva seguida de desinfección de cavidad con chx
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
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No hay antecedentes de dolor o molestias espontáneas, excepto los días iniciales después del tratamiento. No hay ternura a la palpación o la percusión y el diente es funcional. Movilidad normal y profundidad de bolsillo de sondeo. Los tejidos blandos alrededor del diente son normales sin hinchazón o tracto sinusal. |
12 meses
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Criterios de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12mnths
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No hay patosis evidente en la radiografía, como la reabsorción de raíz, la patosis furcal o la nueva patosis periapical. Puntaje del índice periapical 1 o 2 según Orstavicket al. |
12mnths
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Assescencia de dolor
Periodo de tiempo: 7 días
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Los pacientes serán informados de que pueden experimentar dolor en los días posteriores al tratamiento y se les indicará que registre su dolor a las 24 h, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 días después del tratamiento, que se presentará después de 1 semana. Se les indicará que usen analgésicos (ibuprofeno 400 mg cada 6-8 h), si es necesario para el alivio del dolor. Se les solicitará que anotarán los detalles de la ingesta analgésica en la forma del dolor con respecto al número de dosis requeridas, el momento de la dosis y si proporcionó alivio adecuado del dolor o no (sí/no) escala analógica visual (VAS) de 0 a 100 se utilizarán para registrar dolor preoperatorio y postoperatorio. |
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- shweta mittal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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