- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06836882
Effetto dei disinfettanti della cavità sul dolore post operativo e il successo della rimozione della carie parziale
L'effetto dell'ipoclorito di sodio e della clorexidina come disinfettanti della cavità sul dolore post operativo e sul successo della rimozione parziale della carie nella lesione cari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio: Domanda di ricerca sull'intervento: per indagare se l'uso di clorhexidina al 2% e il 5,25% di ipoclorito di sodio può migliorare l'esito clinico e radiografico dopo la rimozione parziale della carie in profonda lesione cari Due terzi interni della dentina I (intervento) - - Rimozione della carie parziale usando cloroxidina al 2%/5,25% Ipoclorito di sodio come disinfettante della cavità ..
C (confronto) - Rimozione della carie parziale usando soluzione salina come disinfettante della cavità. O (risultato) - Valutazione del successo clinico e radiografico a 12 mesi di follow -up.
-Per valutare l'incidenza e la riduzione del dolore post operatorio ogni 24 ore fino a 1 settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Shweta Mittal
- Numero di telefono: 9255596960
- Email: shwetagoelendo@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Parichay Singhal
- Numero di telefono: 9717710642
- Email: parichaysinghal11@gmail.com
Luoghi di studio
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Haryana, India
- Reclutamento
- PGIDS Rohtak
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Contatto:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Numero di telefono: 9717710642
- Email: parichaysinghal11@gmail.com
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Contatto:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Numero di telefono: 9255596960
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente dovrebbe avere ≥18 anni.
- Restaurabili molari mandibolari permanenti maturi maturi con carie estremamente profonde (coinvolgimento di dentina ≥2/3)
- Il dente dovrebbe dare una risposta positiva ai test di sensibilità alla polpa.
- Diagnosi clinica di pulpite moderata.
- Risultato radiografico del punteggio dell'indice periapico (PAI) ≤2.
- Temanio sano (profondità tascabile di sondaggio ≤3 mm e mobilità entro il limite normale)
Criteri di esclusione:
Presenza di frattura della radice verticale Presenza di perforazioni radicali ASA-3 o ASA-4 in base alla classificazione della Società americana degli anestesiologi) Presenza di lesioni endodontiche combinate combinate di radici. Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PT che riceve un trattamento SCR
Non è stata applicata alcuna soluzione disinfettante (gruppo di controllo).
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Rimozione della carie selettiva seguita dalla disinfezione della cavità con NaOCL e CHX in ciascun gruppo di test e la disinfezione della cavità nel gruppo di controllo.
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Sperimentale: PT che riceve SCR seguito dalla disinfezione con NaOCl
La cavità è stata disinfettata con il 2,5% di ipoclorito di sodio
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Rimozione della carie selettiva seguita dalla disinfezione della cavità con NaOCL e CHX in ciascun gruppo di test e la disinfezione della cavità nel gruppo di controllo.
Rimozione della carie elettiva seguita dalla disinfezione della cavità con NAOCL
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Sperimentale: PT che riceve SCR seguito dalla disinfezione con clorexidina
La cavità è stata disinfettata con CHX al 2%.
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Rimozione della carie selettiva seguita dalla disinfezione della cavità con NaOCL e CHX in ciascun gruppo di test e la disinfezione della cavità nel gruppo di controllo.
Rimozione della carie elettiva seguita dalla disinfezione della cavità con CHX
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Criteri di successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Nessuna storia di dolore spontaneo o disagio tranne i giorni iniziali dopo il trattamento. Nessuna tenerezza alla palpazione o alla percussione e il dente è funzionale. Mobilità normale e profondità tascabile. I tessuti molli attorno al dente sono normali senza gonfiore o tratto del seno. |
12 mesi
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Criteri di successo radiografico
Lasso di tempo: 12 milioni
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Nessuna patosi evidente nella radiografia come il riassorbimento delle radici, la patosi furCal o la nuova patosi periapicale. Punteggio indice periapico 1 o 2 secondo Orstavicket al. |
12 milioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assesso del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
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I pazienti saranno informati che potrebbero provare dolore nei giorni successivi al trattamento e saranno istruiti a registrare il loro dolore a 24 ore, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni dopo il trattamento, da presentare dopo 1 settimana. Saranno loro istruiti a utilizzare analgesici (ibuprofene 400 mg ogni 6-8 h), se necessario per il sollievo dal dolore. Sarà loro richiesto di annotare i dettagli dell'assunzione analgesica sulla forma del dolore per quanto riguarda il numero di dosi richieste, i tempi della dose e se ha fornito un adeguato sollievo dal dolore o meno (sì/no) Scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 verranno utilizzati per registrare dolore preoperatorio e post -operatorio. |
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- shweta mittal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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