柔らかい膝のブレースと膝の変形性関節症の外側くさび
膝の変形性関節症患者の痛みと固有受容に関する柔らかい膝のブレースと横方向のウェッジフットインソール。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症は、世界中の成人の関節の最も一般的な疾患です。 フェルソン等。すべての成人の約3分の1が変形性関節症の放射線学的な兆候を持っていると報告しました。
。疫学研究によると、1990年から2019年の間に、中東および北アフリカ（MENA）地域（MENA）地域における膝変形性関節症の有病率は、616万症例から1775百万に2.88倍増加しました。
膝OAを持つ個人には、定期的な運動や身体活動に参加できないように、さまざまな障害と機能的な制限があります。 理学療法士は、患者がこれらの障壁を克服し、運動療法プログラムの全体的な有効性を高めるのに役立つさまざまな補足的治療アプローチを提供できます。
柔らかいブレースは、膝変形性関節症（OA）の患者の非外科的管理に推奨される弾力性のある非接着装置です。 使いやすさ、合併症の欠如、低コストのため、痛みや活動の制限を減らすことを目的として、柔らかいブレースが一般的に使用されます。
Cudejkoによると、2019年の研究では、この研究は、痛みの減少と動的な膝の不安定性の低下が、柔らかい膝の装具を着用することで膝OAの患者の活動の制限を減らす経路であることを示しています。
内側コンパートメント膝の膝の変形性関節症の患者の変形性関節症の挟まれたインソールは、低コスト、複雑さが低く、副作用が事実上存在しないため、非常に興味深い治療オプションです。
痛みを軽減し、身体機能を改善し、おそらくKOAでの疾患の進行の遅いために、膝ブレースの使用がしばしば提案されています。 これらは一般に膝の装具の主な目的ですが、装具の最適な選択は不明のままであり、長期的な影響は欠けています。 現在、さまざまなブレースタイプ、メーカー、製品が市場で入手できます。 短レバーの弾性膝のブレースは、特にスクワットやウォーキング中に痛みを改善するために使用されています。また、安静時の柔らかい膝のブレースの使用は、中程度の痛みの緩和とパフォーマンスベースの物理的効果を提供することが提案されています患者の機能。 これらの発見に関して、数人の著者は、KOA治療における短期と長期の両方で痛みの軽減と身体機能を改善するためのソフトブレースの重要性を強調していますが、調査結果に対する信頼を改善するために追加の高品質の研究が保証されています
その側面のウェッジインソールは、膝OAの内側患者の痛みを軽減するのに適度に効果的である可能性があります。 しかし、治療効果は小さく、ほとんどの治療を受けた患者は、通常の重要な反応の従来のレベルを達成しませんでした。 スクリーニング戦略または治療の将来の修正は、より大きなレベルの有効性を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo Universty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 彼らの年齢は40〜60歳の範囲です。
- 患者は、アメリカのリウマチ大学（ACR）の基準、すなわち膝の痛みに従ってこの研究に含まれていました。および/または朝の剛性は30分以上および/または関節のクレピタス。
- 患者のケルグレン・ローレンスはII-II-IIを得点します。
- 含まれているすべての患者は、オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）の合計スコアで最小スコアが25でした。
- 一方的な症候性膝。
除外基準：
- 1.高脛骨骨切り術その他の再編成手術2。膝関節交換3。過去6か月以内に膝関節鏡検査。 4.過去3か月以内に関節内注射。 5。関節リウマチまたは膝蓋筋症候群6。糖尿病性神経障害性疼痛または線維筋痛症。 7。履物での負荷修正介入の使用を禁じた足または足首の問題8。BodyMass Index（BMI）≥35kg/m2。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
患者は週に3回8週間治療を受けます エクササイズの強化：
柔軟性エクササイズ：
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エクササイズの強化：
柔軟性エクササイズ：
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実験的：柔らかい膝のブレース
患者は8週間柔らかい膝のブレースを加え、従来の理学療法を市販のソフトブレース（整形外科）に着用します。 番号86）プラス伝統的な理学療法患者は、睡眠を除いてブレースブレースを着用します タイトなブレースは、ディストリビューター（標準フィット）が提供する指示に従って測定されたシャンクと太ももの円周に基づいて取り付けられたものとして定義されました。 密閉されていないブレースは、タイトなブレースよりも1サイズ大きいと定義されていました。 さらに、従来の療法強化運動：
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エクササイズの強化：
柔軟性エクササイズ：
市販のソフトブレース（Orthomedics Ser。
番号86）プラス従来の理学療法
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実験的：横方向のウェッジフットインソール
患者は、8週間、横方向のウェッジインソール5mmと伝統的な理学療法を着用します 標準化された非カスタマイズされていない横方向に挟まれたインソールが評価されました。 インソールは高密度のエチル酢酸ビニルで作られ、約5°で挟まれています（より大きなくさびは足の不快感に関連し、参加者の靴の中に着用されました。 積み込まれた位置では、インソールは足の全長の外側の端に沿って挟まれていました。 エクササイズの強化：
柔軟性エクササイズ： •ハムストリングストレッチ：穏やかなストレット |
エクササイズの強化：
柔軟性エクササイズ：
横方向のウェッジインソール5mmを8週間着用して、標準化された標準化されていない横方向に挟まれたインソールを評価しました。
インソールは高密度エチルビニル酢酸で作られ、約5°で挟まれていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みは無意味です
時間枠：2か月
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視覚アナログスケール（VAS）はVASであり、通常は10 cmの長さのラインで構成され、痛みや不快感（ゼロ）から感じる可能性のある最悪の痛みに至るまで（10）
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2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容
時間枠：2か月
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Digital Trinomerは、膝の屈曲のターゲット角30°でのOA個体のアクティブ膝JPSを測定する際の等速ダイナモメーターの有効なツールの代替品です。
ただし、膝の屈曲のターゲット角30°でクラス内の信頼性が高く、クラス間の信頼性が低かった。
また、この研究では、別のタイプのデジタル傾斜計（SPI Tronic、Penn Tool Co、Maplewood、NJ）が信頼性が高く有効であることが明らかになりました。
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2か月
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物理機能
時間枠：2か月
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WOMAC変形性関節症指数（英語版）は有効性と信頼性について評価されており、有効かつ信頼性が高いと報告されています。Womac変形性関節症指数の元の英語版は、ドイツとして50以上の言語に翻訳され、検証されています（7 ）、フランス語（8）、スペイン語（9）、イタリア語（10）、トルコ語（11）、モロッコ（12）、クラシックアラビア語（13）。 WOMAC（Arwomac）のうち、アラブの最大の人口の使用に合わせて文字通りのアラビア語でした。
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2か月
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可動域
時間枠：2か月
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膝屈曲ROM測定個人は、90度の股関節屈曲で背部docubitusに置かれました。 股関節のポジショニングは、事前にセットの位置のメンテナンスを支援する太ももデバイスを使用して保証されました。 デジタル傾斜計は、脚の上に近位および前方に配置され、脛骨の頂上に置かれました。 膝の伸長ROM測定個人は、脚が伸びた背側deでありました。 評価された肢はかかとによって上げられ、膝の安定化はストレッチャーと接触しました。 セグメントに関する機器の位置は、膝の屈曲に対して実行された測定値と同じでした。 |
2か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：omar ha abdelmoamen el sayed、Cairo Universty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。