- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06836934
Curralha de joelho macio versus cunha lateral na osteoartrite do joelho
Piagem de joelho macio versus palmilha lateral da cunha sobre dor e propriocepção em pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite é a doença mais comum das articulações em adultos em todo o mundo. Felson et al. relataram que cerca de um terço de todos os adultos tem sinais radiológicos de osteoartrite.
. De acordo com o estudo epidemiológico, a prevalência de osteoartrite do joelho na região do Oriente Médio e Norte da África (MENA) aumentou 2,88 vezes, de 6,16 milhões de casos para 17,75 milhões, entre 1990 e 2019 em MENA.
Indivíduos com OA do joelho podem ter uma variedade de prejuízos e limitações funcionais que os impedem de participar de exercícios regulares e atividade física. Os fisioterapeutas podem oferecer uma variedade de abordagens de tratamento suplementares que podem ajudar os pacientes a superar essas barreiras e melhorar a eficácia geral dos programas de terapia de exercícios.
Os aparelhos moles são órtese elástica e não adesiva recomendados no manejo não cirúrgico de pacientes com osteoartrite do joelho (OA). Devido à facilidade de uso, falta de complicações e aparelhos macios de baixo custo são comumente usados com o objetivo de reduzir as limitações de dor e atividade.
. ADENDO A CUDEJKO, Estudo Em 2019 Este estudo mostra que a diminuição da dor e a instabilidade dinâmica do joelho dinâmica são caminhos pelos quais o uso de uma cinta de joelho macio diminui as limitações de atividade em pacientes com OA do joelho.
Insolas de osteoartrite para pacientes com oteoartrite do joelho do compartimento medial é certamente uma opção de tratamento muito interessante devido à sua baixo custo, baixa complexidade e virtualmente ausência de efeitos colaterais.
Para reduzir a dor, melhorar a função física e, possivelmente, a progressão lenta da doença em KOA, o uso de aparelhos de joelho tem sido frequentemente sugerido. Geralmente, esses são os principais propósitos dos aparelhos do joelho, mas falta a escolha ideal para uma órtese não está clara e faltam implicações a longo prazo. Atualmente, uma variedade de diferentes tipos, fabricantes e produtos está disponível no mercado. Os aparelhos de joelho elásticos da alver curta foram usados para melhorar a dor, especificamente durante agachamentos ou caminhadas, e uso diário ou o uso de aparelhos de joelho macio durante o descanso é sugerido para proporcionar alívio moderado da dor e efeitos pequenos a moderados sobre o desempenho físico baseado em desempenho função em pacientes. Vários autores, com relação a esses achados, destacam a importância de aparelhos macios para melhorar a redução da dor e a função física no curto e no longo prazo no tratamento KOA, mas estudos adicionais de alta qualidade são necessários para melhorar a confiança nos resultados
Que palmilhas laterais podem ser modestamente eficazes na redução da dor em pacientes com OA do joelho medial. No entanto, o efeito do tratamento foi pequeno e a maioria dos pacientes tratados não atingiu níveis convencionais de resposta Min IMALIALMENTE. Modificações futuras da estratégia ou tratamento de triagem podem oferecer maiores níveis de eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Suas idades variam de 40 a 60 anos.
- Os pacientes incluídos neste estudo de acordo com os critérios do American College of Reumatology (ACR), a saber, dor no joelho; e/ou rigidez matinal por mais de 30 minutos e/ou crepito articular.
- Os pacientes Kellgren Lawrence escores de grau II-IV.
- Todos os pacientes incluídos tiveram uma pontuação mínima de 25 no total de Índice de Osteoartrite de Ontário e McMaster (WOMAC).
- Joelho sintomático unilateral.
Critérios de exclusão:
- 1. Osteotomia tibial de alta cirurgia de realinhamento 2. Substituição do joelho 3. Artroscopia do joelho nos últimos 6 meses. 4. Uma injeção intra -articular nos últimos 3 meses. 5. Artrite reumatóide ou síndrome do patelofemoral 6. Dor neuropática diabética ou fibromialgia. 7. Problemas de pé ou tornozelo que contraem o uso de intervenções modificadoras de carga em calçados 8. Índice de massa corporal (IMC) ≥35 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
O paciente receberá tratamento por 8 semanas três vezes por semana Exercícios de fortalecimento:
Exercícios de flexibilidade:
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Exercícios de fortalecimento:
Exercícios de flexibilidade:
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Experimental: Currace do joelho macio
O paciente usará uma cinta de joelho macio por 8 semanas, além de fisioterapia tradicional, uma cinta macia disponível comercialmente (ortopedia ser. número 86) além de fisioterapia tradicional, o paciente usará a cinta, exceto para dormir Uma cinta apertada foi definida como uma que foi montada com base nas circunferências de haste e coxa medidas de acordo com as instruções fornecidas pelo distribuidor (ajuste padrão). Uma cinta não apertada foi definida como um tamanho maior que uma cinta apertada. além de exercícios de fortalecimento da terapia convencionais:
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Exercícios de fortalecimento:
Exercícios de flexibilidade:
Um aparelho macio disponível comercialmente (orthomedics ser.
número 86) mais fisioterapia tradicional
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Experimental: palmilha de cunha lateral
O paciente usará palmilha de cunha lateral 5mm por 8 semanas, mais fisioterapia tradicional As palmilhas padronizadas não prejudicadas lateralmente foram avaliadas. As palmilhas foram feitas de acetato de etil vinil de alta densidade, foram encadernadas aproximadamente 5 ° (pois uma maior cunhada está associada ao desconforto do pé e foram usadas dentro dos próprios sapatos do participante. Nas posições carregadas, as palmilhas foram coladas ao longo da borda lateral de todo o comprimento do pé. Exercícios de fortalecimento:
Exercícios de flexibilidade: • Alongamento do tendão: Gentle Strotc |
Exercícios de fortalecimento:
Exercícios de flexibilidade:
Foram avaliados palmilhas de cunha lateral 5mm por 8 semanas, palestras padronizadas não customizadas lateralmente com estrias lateralmente.
As palmilhas foram feitas de acetato de etil vinil de alta densidade, foram presas aproximadamente 5 °
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Painha intenista
Prazo: 2 meses
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A Escala Visual Analog (VAS) é o VAS, que consiste em uma linha, geralmente 10 cm de comprimento, variando de não dor ou desconforto (zero) à pior dor que poderia sentir (10)
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedade
Prazo: 2 meses
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O inclinômetro digital é uma alternativa de ferramenta válida para o dinamômetro isocinético na medição do joelho ativo JPS em indivíduos de OA no ângulo alvo 30˚ da flexão do joelho.
No entanto, houve alta confiabilidade intra-classe e baixa confiabilidade entre classes no ângulo alvo 30˚ da flexão do joelho.
Além disso, o estudo revelou que outro tipo de inclinômetro digital (Spi Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) é confiável e válido
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2 meses
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função física
Prazo: 2 meses
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O índice de osteoartrite WOMAC (versão em inglês) foi avaliada quanto à validade e confiabilidade e foram relatos de que é válido e confiável. A versão original em inglês do Womac Osteoartrite Index foi traduzida e validada em mais de cinquenta idiomas como alemão (7 ), Francês (8), espanhol (9), italiano (10), turco (11), marroquino (12) e árabe clássico (13) .A versão árabe clássica do O WOMAC (Arwomac) estava em língua árabe literal para corresponder ao maior uso da população árabe.
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2 meses
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amplitude de movimento
Prazo: 2 meses
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Medição da ROM da flexão do joelho O indivíduo foi colocado em decúbito dorsal, com 90 graus de flexão do quadril. O posicionamento do quadril foi garantido usando um dispositivo coxa que ajudou na manutenção da posição predefinida. O inclinômetro digital foi colocado proximal e anteriormente na perna, repousando na crista tibial. Medição da ROM de extensão do joelho O indivíduo estava no decúbito dorsal, com pernas estendidas. O membro avaliado foi elevado pelo calcanhar, com a estabilização do joelho em contato com a maca. O posicionamento dos instrumentos em relação ao segmento foi o mesmo que as medições realizadas para a flexão do joelho. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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