Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blød knæbøjle mod lateral kile i knæartrose

16. februar 2025 opdateret af: omar hashem abd el moamen elsayed, Cairo University

Blød knæbøjle versus lateral kilefodstråle på smerter og propriosception hos knæartrosepatienter.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​blød knæbøjle versus lateral kilefodstråle på smerter og propriosception i knæet OA

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Osteoarthritis er den mest almindelige sygdom i led hos voksne over hele verden. Felson et al. rapporterede, at omkring en tredjedel af alle voksne har radiologiske tegn på slidgigt.

. I henhold til epidemiologisk undersøgelse steg forekomsten af ​​knæartrose i Mellemøsten og Nordafrika (MENA) -regionen 2,88 gange, fra 6,16 millioner sager til 17,75 millioner, mellem 1990 og 2019 i MENA.

Personer med knæ OA kan have en række svækkelser og funktionelle begrænsninger, der forhindrer dem i at deltage i regelmæssig træning og fysisk aktivitet. Fysioterapeuter kan tilbyde en række supplerende behandlingsmetoder, der kan hjælpe patienter med at overvinde disse barrierer og forbedre den samlede effektivitet af træningsterapiprogrammer.

Bløde seler er elastiske, ikke-klæbende ortoser anbefalet i den ikke-kirurgiske håndtering af patienter med knæartrose (OA). På grund af brugervenlighed, mangel på komplikationer og lave omkostninger bruges ofte bløde seler med det formål at reducere smerter og aktivitetsbegrænsninger.

. I henhold til Cudejko, undersøgelse i 2019, viser denne undersøgelse, at nedsat smerte og reduceret dynamisk knæ -ustabilitet er veje, hvormed iført en blød knæbøjle mindsker aktivitetsbegrænsninger hos patienter med knæ OA.

Osteoarthritis kilede indlægssåler for patienter med medial rum knæ -slidgigt er bestemt en meget interessant behandlingsmulighed på grund af dets lave omkostninger, lave kompleksitet og praktisk talt fravær af bivirkninger.

For at reducere smerter, forbedre den fysiske funktion og muligvis langsom sygdomsprogression i KOA er brugen af ​​knæstiver ofte blevet foreslået. Dette er generelt de vigtigste formål med knæløjler, men det optimale valg for en ortose forbliver uklart, og langsigtede implikationer mangler. En række forskellige afstivningstyper, producenter og produkter er i øjeblikket tilgængelige på markedet. Elastiske knæstør i kort håndtag er blevet brugt til at forbedre smerter, specifikt under squats eller gåture og daglig brug eller brug af bløde knæstiver, mens hvile foreslås at give moderat smertelindring og små til moderat effekter på præstationsbaseret fysisk fysisk fysisk funktion hos patienter. Flere forfattere med hensyn til disse fund fremhæver vigtigheden af ​​bløde seler for at forbedre smertereduktion og fysisk funktion på både kort og lang sigt i KOA-behandling, men yderligere undersøgelser af høj kvalitet er berettiget til at forbedre tilliden til konklusionerne

Denne laterale kil -indlægssåler kan være beskedent effektiv til at reducere smerter hos patienter med medial knæ OA. Imidlertid var behandlingseffekten lille, og de fleste behandlede patienter opnåede ikke konventionelle niveauer af min imalt vigtig respons. Fremtidige ændringer af screeningsstrategien eller -behandlingen kan muligvis give større niveauer af effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cairo Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deres aldre spænder fra 40-60 år gamle.
  2. Patienterne inkluderede i denne undersøgelse i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier, nemlig knæsmerter; og/eller morgenstivhed længere end 30 minutter og/eller fælles crepitus.
  3. Patienterne Kellgren Lawrence scorer klasse II-IV.
  4. Alle inkluderede patienter havde et minimumsresultat på 25 på det vestlige Ontario- og McMaster -universiteter, der var overtrædelse af indeks (WOMAC) samlede score.
  5. Ensidig symptomatisk knæ.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. høj tibial osteotomi Anden omlægningskirurgi 2. knæudskiftning 3. knæarthroscopy inden for de sidste 6 måneder. 4. en intraartikulær injektion inden for de sidste 3 måneder. 5. Rheumatoid arthritis eller patellofemoralt syndrom 6. Diabetisk neuropatisk smerte eller fibromyalgi. 7. Fod- eller ankelproblemer, der kontraindikerede brugen af ​​belastningsmodificerende interventioner i fodtøj 8. Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi

Patienten modtager behandling i 8 uger tre gange om ugen

Styrke øvelser:

  • Quadriceps styrkelse: Øvelser som lige benhøjning, quadriceps sæt og siddende knæudvidelser hjælper med at styrke quadriceps -muskelen, der understøtter knæleddet.
  • Hamstring Styrkelse: Hamstring krøller og broer er målrettet mod hamstrings for at øge stabiliteten og støtte til knæet.
  • Hofteforstærkning: Øvelser som hofteændring, adduktion og muslingeskaller styrker hoftemusklerne (hver 3 sæt, 10 reps).

Fleksibilitetsøvelser:

  • Hamstring Stretch: Blid strækning af hamstrings kan lindre spændinger omkring knæet.
  • Quadriceps Stretch: Stræk som den stående quadriceps -strækning hjælper med at opretholde fleksibilitet foran på låret.
  • Kalvestrækning: Strækning af kalvemusklerne kan forhindre tæthed titusinder (transkutan elektrisk nervestimulering): hjælper med at håndtere smerter ved at sende elektriske impulser til det berørte område.

Styrke øvelser:

  • Quadriceps styrkelse: Øvelser som lige benhøjning, quadriceps sæt og siddende knæudvidelser hjælper med at styrke quadriceps -muskelen, der understøtter knæleddet.
  • Hamstring Styrkelse: Hamstring krøller og broer er målrettet mod hamstrings for at øge stabiliteten og støtte til knæet.
  • Hofteforstærkning: Øvelser som hofteændring, adduktion og muslingeskaller styrker hoftemusklerne (hver 3 sæt, 10 reps). (Deyle et al., 2005)

Fleksibilitetsøvelser:

  • Hamstring Stretch: Blid strækning af hamstrings kan lindre spændinger omkring knæet.
  • Quadriceps Stretch: Stræk som den stående quadriceps -strækning hjælper med at opretholde fleksibilitet foran på låret.
  • Kalvestrækning: Strækning af kalvemusklerne kan forhindre tæthed (J. D. Deyle et al 2005) TENS (transkutan elektrisk nervestimulering): Hjælper med at håndtere smerter ved at sende elektriske impulser til det berørte område.
Eksperimentel: Blød knæbøjle

Patienten bærer blødt knæbøjle i 8 uger plus traditionel fysioterapi en kommercielt tilgængelig blød stag (Ortopedics Ser. Nummer 86) plus traditionel fysioterapi vil patienten bære stagstagen undtagen for at sove

En stram stag blev defineret som en, der var monteret baseret på skaft og låromkrets målt i henhold til instruktioner leveret af distributøren (standard fit). En ikke-tight stag blev defineret som værende 1 størrelse større end en stram stag. Plus konventionel behandling af styrkelse af terapi:

  • Quadriceps styrkelse: Øvelser som lige benhøjning, quadriceps sæt og siddende knæudvidelser hjælper med at styrke quadriceps -muskelen, der understøtter knæleddet.
  • Hamstring Styrkelse: Hamstring krøller og broer er målrettet mod hamstrings for at øge stabiliteten og støtte til knæet.
  • Hofteforstærkning: Øvelser som hofteændring, adduktion og muslingeskaller styrker hoftemusklerne (hver 3 sæt, 10 reps). (Deyle et al., 2005) Flexibil

Styrke øvelser:

  • Quadriceps styrkelse: Øvelser som lige benhøjning, quadriceps sæt og siddende knæudvidelser hjælper med at styrke quadriceps -muskelen, der understøtter knæleddet.
  • Hamstring Styrkelse: Hamstring krøller og broer er målrettet mod hamstrings for at øge stabiliteten og støtte til knæet.
  • Hofteforstærkning: Øvelser som hofteændring, adduktion og muslingeskaller styrker hoftemusklerne (hver 3 sæt, 10 reps). (Deyle et al., 2005)

Fleksibilitetsøvelser:

  • Hamstring Stretch: Blid strækning af hamstrings kan lindre spændinger omkring knæet.
  • Quadriceps Stretch: Stræk som den stående quadriceps -strækning hjælper med at opretholde fleksibilitet foran på låret.
  • Kalvestrækning: Strækning af kalvemusklerne kan forhindre tæthed (J. D. Deyle et al 2005) TENS (transkutan elektrisk nervestimulering): Hjælper med at håndtere smerter ved at sende elektriske impulser til det berørte område.
En kommercielt tilgængelig Soft Brace (Ortomedics Ser. nummer 86) plus traditionel fysioterapi
Eksperimentel: Lateral kilefodstråle

Patienten bærer lateral kile -indersål 5 mm i 8 uger plus traditionel fysioterapi

Standardiserede ikke-tilpassede lateralt kilede indlægssåler blev evalueret. Der blev foretaget indlægsoller af ethylvinylacetat med høj densitet, blev kilet ca. 5 ° (da større kiler er forbundet med ubehag i foden og blev båret inde i deltagerens egne sko. I belastede positioner blev indlægssålerne kilet langs den laterale kant af hele fodens længde. Styrke øvelser:

  • Quadriceps styrkelse: Øvelser som lige benhøjning, quadriceps sæt og siddende knæudvidelser hjælper med at styrke quadriceps -muskelen, der understøtter knæleddet.
  • Hamstring Styrkelse: Hamstring krøller og broer er målrettet mod hamstrings for at øge stabiliteten og støtte til knæet.
  • Hofteforstærkning: Øvelser som hofteændring, adduktion og muslingeskaller styrker hoftemusklerne (hver 3 sæt, 10 reps). (Deyle et al., 2005)

Fleksibilitetsøvelser:

• Hamstring Stretch: Gentle Stretc

Styrke øvelser:

  • Quadriceps styrkelse: Øvelser som lige benhøjning, quadriceps sæt og siddende knæudvidelser hjælper med at styrke quadriceps -muskelen, der understøtter knæleddet.
  • Hamstring Styrkelse: Hamstring krøller og broer er målrettet mod hamstrings for at øge stabiliteten og støtte til knæet.
  • Hofteforstærkning: Øvelser som hofteændring, adduktion og muslingeskaller styrker hoftemusklerne (hver 3 sæt, 10 reps). (Deyle et al., 2005)

Fleksibilitetsøvelser:

  • Hamstring Stretch: Blid strækning af hamstrings kan lindre spændinger omkring knæet.
  • Quadriceps Stretch: Stræk som den stående quadriceps -strækning hjælper med at opretholde fleksibilitet foran på låret.
  • Kalvestrækning: Strækning af kalvemusklerne kan forhindre tæthed (J. D. Deyle et al 2005) TENS (transkutan elektrisk nervestimulering): Hjælper med at håndtere smerter ved at sende elektriske impulser til det berørte område.
Iført lateral kile-indersål 5 mm i 8 ugers standardiserede ikke-tilpassede lateralt kilede indlægssåler blev evalueret. Der blev foretaget indlægsoller af ethylvinylacetat med høj densitet, blev kilet ca. 5 °

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter intenisti
Tidsramme: 2 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) er VAS, der består af en linje, normalt 10 cm lang, lige fra ingen smerter eller ubehag (nul) til den værste smerte, der muligvis kan føles (10)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
propriosception
Tidsramme: 2 måneder
Digital Inclinometer er et gyldigt værktøjsalternativ til isokinetisk dynamometer til måling af aktiv knæ JPS hos OA -individer i målvinkel 30˚ af knæflektion. Der var dog høj intra-klasse pålidelighed og lav interklasses pålidelighed ved målvinkel 30˚ af knæflektion. Undersøgelsen afslørede også, at en anden type digital hældningsmiddel (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) er pålidelig og gyldig
2 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: 2 måneder
WOMAC Osteoarthritis Index (engelsk version) er blevet vurderet for gyldighed og pålidelighed, og det var rapporter om, at det er gyldigt og pålideligt. Den originale engelsksprogede version af Womac Osteoarthritis -indekset er blevet oversat og valideret til mere end 50 sprog som tysk (7 ), Fransk (8), spansk (9), italiensk (10), tyrkisk (11), marokkansk (12) og klassisk Arabisk (13). Den klassiske arabiske version af WOMAC (ARWOMAC) var på bogstaveligt arabisk sprog for at matche den største arabiske befolkningsbrug.
2 måneder
bevægelsesområde
Tidsramme: 2 måneder

Måling af knæflektion ROM -målingen blev anbragt ved dorsal decubitus med 90 grader af hofteflektion. Hoftepositionering blev garanteret ved hjælp af en lårindretning, der hjalp til vedligeholdelse af den forudindstillede position.

Det digitale hældningsmåler blev placeret proximalt og anteriort på benet og hvilede på tibialkammen.

Måling af knæforlængelse ROM -målingen var ved dorsal decubitus med udvidede ben. Den evaluerede lem blev hævet ved hælen med knæstabilisering i kontakt med båren. Instrumenterne i forhold til segmentet var den samme som de målinger, der blev udført for knæflektion.

2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Konferentiel fysioterapiprogram

Abonner