- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06836934
Guardilla de rodilla suave versus cuña lateral en la osteoartritis de rodilla
Plantilla de rodilla blanda versus plantilla del pie de cuña lateral sobre el dolor y la propiocepción en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis es la enfermedad más común de las articulaciones en adultos de todo el mundo. Felson et al. informó que aproximadamente un tercio de todos los adultos tienen signos radiológicos de osteoartritis.
. Según el estudio epidemiológico, la prevalencia de la osteoartritis de rodilla en la región de Medio Oriente y África del Norte (MENA) aumentó 2.88 veces, de 6.16 millones de casos a 17.75 millones, entre 1990 y 2019 en MENA.
Las personas con OA de rodilla pueden tener una variedad de impedimentos y limitaciones funcionales que les impiden participar en ejercicio regular y actividad física. Los fisioterapeutas pueden ofrecer una variedad de enfoques de tratamiento suplementario que pueden ayudar a los pacientes a superar estas barreras y mejorar la efectividad general de los programas de terapia de ejercicios.
Los frenos blandos son ortesis elásticas y no adhesivas recomendadas en el tratamiento no quirúrgico de pacientes con osteoartritis de rodilla (OA). Debido a la facilidad de uso, la falta de complicaciones y el bajo costo, los aparatos ortopédicos suaves se usan comúnmente con el objetivo de reducir las limitaciones de dolor y actividad.
El estudio de Cudejko, el estudio en 2019, este estudio muestra que la disminución del dolor y la inestabilidad dinámica reducida de la rodilla son las vías por las cuales el uso de un aparato ortopédico suave disminuye las limitaciones de actividad en pacientes con OA de rodilla.
La osteoartritis encajó las plantillas para pacientes con osteoartritis de rodilla del compartimento medial es sin duda una opción de tratamiento muy interesante debido a su bajo costo, bajo complejidad y prácticamente ausencia de efectos secundarios.
Para reducir el dolor, mejorar la función física y, posiblemente, lentamente la progresión de la enfermedad en KOA, a menudo se ha sugerido el uso de aparatos ortopédicos. Estos son generalmente los principales propósitos de los tirantes de la rodilla, pero la elección óptima para una ortosis sigue sin estar clara, y faltan implicaciones a largo plazo. Una variedad de diferentes tipos de arriostramiento, fabricantes y productos están actualmente disponibles en el mercado. Se han utilizado aparatos zarzas de rodilla elásticos de palanca corta para mejorar el dolor, específicamente durante las sentadillas o caminar, y se sugiere el uso diario o el uso de aparatos ortopédicos de rodilla suave mientras se sugiere un descanso moderado de alivio del dolor y efectos pequeños a moderados en el rendimiento físico basado en el rendimiento función en pacientes. Varios autores, con respecto a estos hallazgos, resaltan la importancia de los aparatos ortopédicos blandos para mejorar la reducción del dolor y la función física tanto en el tratamiento a corto y largo plazo en el tratamiento KOA, pero se justifican estudios adicionales de alta calidad para mejorar la confianza en los hallazgos.
que las plantillas de cuña laterales pueden ser modestamente efectivas para reducir el dolor en pacientes con OA de rodilla medial. Sin embargo, el efecto del tratamiento fue pequeño y la mayoría de los pacientes tratados no lograron niveles convencionales de respuesta minalmente importante. Las modificaciones futuras de la estrategia de detección o el tratamiento pueden ofrecer mayores niveles de eficacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilan entre 40 y 60 años.
- Los pacientes incluidos en este estudio de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology (ACR), a saber, dolor en la rodilla; y/o rigidez matutina de más de 30 minutos y/o crepito articular.
- Los pacientes Kellgren Lawrence obtienen un grado II-IV.
- Todos los pacientes incluidos tuvieron una puntuación mínima de 25 en los puntajes totales del índice de osteoartritis de las universidades de Ontario Occidental y McMaster.
- Rodilla sintomática unilateral.
Criterios de exclusión:
- 1. Osteotomía tibial alta Otra cirugía de realineamiento 2. Reemplazo de rodilla 3. Artroscopía de rodilla en los últimos 6 meses. 4. Una inyección intraarticular en los últimos 3 meses. 5. Artritis reumatoide o síndrome patelofemoral 6. Dolor neuropático diabético o fibromialgia. 7. Problemas de pie o tobillo que contraindicaban el uso de intervenciones modificadoras de carga en el calzado 8. Índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: fisioterapia convencional
El paciente recibirá tratamiento durante 8 semanas tres veces por semana. Ejercicios de fortalecimiento:
Ejercicios de flexibilidad:
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Ejercicios de fortalecimiento:
Ejercicios de flexibilidad:
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Experimental: rodilla suave
El paciente usará aparato ortopédico de rodilla suave durante 8 semanas más fisioterapia tradicional, una abrazadera suave disponible comercialmente (ortopedics ser. Número 86) Además, la fisioterapia tradicional, el paciente usará el aparato ortopédico, excepto para dormir Una abrazadera ajustada se definió como una que se instaló en función de las circunferencias de vástagos y muslos medidas de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por el distribuidor (ajuste estándar). Un aparato ortopédico no apretado se definió como 1 tamaño más grande que un aparato ortopédico apretado. más ejercicios de fortalecimiento de la terapia convencional:
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Ejercicios de fortalecimiento:
Ejercicios de flexibilidad:
Una abrazadera suave disponible comercialmente (ortomedics ser.
número 86) más fisioterapia tradicional
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Experimental: plantilla de pie de cuña lateral
El paciente usará una plantilla de cuña lateral de 5 mm durante 8 semanas más fisioterapia tradicional Se evaluaron las plantillas estandarizadas no encajadas lateralmente. Las plantillas estaban hechas de acetato de vinilo de etilo de alta densidad, se lanzaron aproximadamente 5 ° (ya que una mayor cuña se asocia con la molestia del pie y se usaban dentro de los propios zapatos del participante. En posiciones cargadas, las plantillas se metieron a lo largo del borde lateral de toda la longitud del pie. Ejercicios de fortalecimiento:
Ejercicios de flexibilidad: • estiramiento de los isquiotibiales: Stretc suave |
Ejercicios de fortalecimiento:
Ejercicios de flexibilidad:
Se evaluaron la plantilla de cuña lateral de 5 mm durante 8 semanas, se evaluaron las plantillas estandarizadas laterales no alcustadas.
Las plantas se hicieron de acetato de vinilo de etilo de alta densidad, se lanzaron aproximadamente 5 °
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor intenista
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala analógica visual (VAS) es el VAS, que consiste en una línea, generalmente de 10 cm de largo, desde ningún dolor o incomodidad (cero) hasta el peor dolor que podría sentirse (10)
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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propiocepción
Periodo de tiempo: 2 meses
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El inclinómetro digital es una alternativa de herramienta válida para el dinamómetro isocinético en la medición de JP de rodilla activa en individuos de OA en el ángulo objetivo 30˚ de flexión de la rodilla.
Sin embargo, hubo alta confiabilidad dentro de la clase y baja confiabilidad entre clases en el ángulo objetivo de 30˚ de flexión de la rodilla.
Además, el estudio reveló que otro tipo de inclinómetro digital (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) es confiable y válido
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2 meses
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función física
Periodo de tiempo: 2 meses
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El índice de osteoartritis WOMAC (versión en inglés) ha sido evaluada por validez y confiabilidad y fue informa que es válida y confiable. La versión original del idioma inglés del índice de osteoartritis Womac se ha traducido y validado en más de cincuenta idiomas como alemán (7 ), Francés (8), español (9), italiano (10), turco (11), marroquí (12) y árabe clásico (13). La versión árabe clásica del WOMAC (ARWOMAC) estaba en idioma árabe literal para que coincida con el mayor uso de la población árabe.
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2 meses
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rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medición de ROM de flexión de la rodilla El individuo se colocó en el decúbito dorsal, con 90 grados de flexión de la cadera. El posicionamiento de la cadera se garantizó con un dispositivo de muslo que ayudó en el mantenimiento de la posición preestablecida. El inclinómetro digital se colocó proximal y anteriormente en la pierna, descansando sobre la cresta tibial. Medición de ROM de extensión de rodilla El individuo estaba en el decúbito dorsal, con piernas extendidas. La extremidad evaluada fue elevada por el talón, con la estabilización de la rodilla en contacto con la camilla. El posicionamiento de los instrumentos en relación con el segmento fue el mismo que las mediciones realizadas para la flexión de la rodilla. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005582
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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