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Guardilla de rodilla suave versus cuña lateral en la osteoartritis de rodilla

16 de febrero de 2025 actualizado por: omar hashem abd el moamen elsayed, Cairo University

Plantilla de rodilla blanda versus plantilla del pie de cuña lateral sobre el dolor y la propiocepción en pacientes con osteoartritis de rodilla.

El objetivo del estudio es investigar la eficacia de la plantilla del pie de cuña lateral sobre el dolor y la propiocepción en la rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis es la enfermedad más común de las articulaciones en adultos de todo el mundo. Felson et al. informó que aproximadamente un tercio de todos los adultos tienen signos radiológicos de osteoartritis.

. Según el estudio epidemiológico, la prevalencia de la osteoartritis de rodilla en la región de Medio Oriente y África del Norte (MENA) aumentó 2.88 veces, de 6.16 millones de casos a 17.75 millones, entre 1990 y 2019 en MENA.

Las personas con OA de rodilla pueden tener una variedad de impedimentos y limitaciones funcionales que les impiden participar en ejercicio regular y actividad física. Los fisioterapeutas pueden ofrecer una variedad de enfoques de tratamiento suplementario que pueden ayudar a los pacientes a superar estas barreras y mejorar la efectividad general de los programas de terapia de ejercicios.

Los frenos blandos son ortesis elásticas y no adhesivas recomendadas en el tratamiento no quirúrgico de pacientes con osteoartritis de rodilla (OA). Debido a la facilidad de uso, la falta de complicaciones y el bajo costo, los aparatos ortopédicos suaves se usan comúnmente con el objetivo de reducir las limitaciones de dolor y actividad.

El estudio de Cudejko, el estudio en 2019, este estudio muestra que la disminución del dolor y la inestabilidad dinámica reducida de la rodilla son las vías por las cuales el uso de un aparato ortopédico suave disminuye las limitaciones de actividad en pacientes con OA de rodilla.

La osteoartritis encajó las plantillas para pacientes con osteoartritis de rodilla del compartimento medial es sin duda una opción de tratamiento muy interesante debido a su bajo costo, bajo complejidad y prácticamente ausencia de efectos secundarios.

Para reducir el dolor, mejorar la función física y, posiblemente, lentamente la progresión de la enfermedad en KOA, a menudo se ha sugerido el uso de aparatos ortopédicos. Estos son generalmente los principales propósitos de los tirantes de la rodilla, pero la elección óptima para una ortosis sigue sin estar clara, y faltan implicaciones a largo plazo. Una variedad de diferentes tipos de arriostramiento, fabricantes y productos están actualmente disponibles en el mercado. Se han utilizado aparatos zarzas de rodilla elásticos de palanca corta para mejorar el dolor, específicamente durante las sentadillas o caminar, y se sugiere el uso diario o el uso de aparatos ortopédicos de rodilla suave mientras se sugiere un descanso moderado de alivio del dolor y efectos pequeños a moderados en el rendimiento físico basado en el rendimiento función en pacientes. Varios autores, con respecto a estos hallazgos, resaltan la importancia de los aparatos ortopédicos blandos para mejorar la reducción del dolor y la función física tanto en el tratamiento a corto y largo plazo en el tratamiento KOA, pero se justifican estudios adicionales de alta calidad para mejorar la confianza en los hallazgos.

que las plantillas de cuña laterales pueden ser modestamente efectivas para reducir el dolor en pacientes con OA de rodilla medial. Sin embargo, el efecto del tratamiento fue pequeño y la mayoría de los pacientes tratados no lograron niveles convencionales de respuesta minalmente importante. Las modificaciones futuras de la estrategia de detección o el tratamiento pueden ofrecer mayores niveles de eficacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sus edades oscilan entre 40 y 60 años.
  2. Los pacientes incluidos en este estudio de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology (ACR), a saber, dolor en la rodilla; y/o rigidez matutina de más de 30 minutos y/o crepito articular.
  3. Los pacientes Kellgren Lawrence obtienen un grado II-IV.
  4. Todos los pacientes incluidos tuvieron una puntuación mínima de 25 en los puntajes totales del índice de osteoartritis de las universidades de Ontario Occidental y McMaster.
  5. Rodilla sintomática unilateral.

Criterios de exclusión:

  • 1. Osteotomía tibial alta Otra cirugía de realineamiento 2. Reemplazo de rodilla 3. Artroscopía de rodilla en los últimos 6 meses. 4. Una inyección intraarticular en los últimos 3 meses. 5. Artritis reumatoide o síndrome patelofemoral 6. Dolor neuropático diabético o fibromialgia. 7. Problemas de pie o tobillo que contraindicaban el uso de intervenciones modificadoras de carga en el calzado 8. Índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: fisioterapia convencional

El paciente recibirá tratamiento durante 8 semanas tres veces por semana.

Ejercicios de fortalecimiento:

  • Fortalecimiento del cuádriceps: los ejercicios como elevaciones de la pierna recta, juegos de cuádriceps y extensiones de rodilla sentada ayudan a fortalecer el músculo cuádriceps, que soporta la articulación de la rodilla.
  • Fortalecimiento de los isquiotibiales: los rizos y puentes de los isquiotibiales se dirigen a los isquiotibiales para mejorar la estabilidad y el soporte para la rodilla.
  • Fortalecimiento de la cadera: los ejercicios como secuestros de cadera, aducciones y almejas fortalecen los músculos de la cadera (cada 3 conjuntos, 10 repeticiones).

Ejercicios de flexibilidad:

  • Estiramiento de los isquiotibiales: el estiramiento suave de los isquiotibiales puede aliviar la tensión alrededor de la rodilla.
  • Estiramiento del cuádriceps: los estiramientos como el estiramiento de cuádriceps de pie ayudan a mantener la flexibilidad en la parte delantera del muslo.
  • Estiramiento de la pantorrilla: el estiramiento de los músculos de la pantorrilla puede evitar la tensión de tensión (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo): ayuda a controlar el dolor enviando impulsos eléctricos al área afectada.

Ejercicios de fortalecimiento:

  • Fortalecimiento del cuádriceps: los ejercicios como elevaciones de la pierna recta, juegos de cuádriceps y extensiones de rodilla sentada ayudan a fortalecer el músculo cuádriceps, que soporta la articulación de la rodilla.
  • Fortalecimiento de los isquiotibiales: los rizos y puentes de los isquiotibiales se dirigen a los isquiotibiales para mejorar la estabilidad y el soporte para la rodilla.
  • Fortalecimiento de la cadera: los ejercicios como secuestros de cadera, aducciones y almejas fortalecen los músculos de la cadera (cada 3 conjuntos, 10 repeticiones). (Deyle et al., 2005)

Ejercicios de flexibilidad:

  • Estiramiento de los isquiotibiales: el estiramiento suave de los isquiotibiales puede aliviar la tensión alrededor de la rodilla.
  • Estiramiento del cuádriceps: los estiramientos como el estiramiento de cuádriceps de pie ayudan a mantener la flexibilidad en la parte delantera del muslo.
  • Estiramiento de la pantorrilla: estirar los músculos de la pantorrilla puede evitar la tensión (J. D. Deyle et al 2005) TENS (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo): ayuda a controlar el dolor enviando impulsos eléctricos al área afectada.
Experimental: rodilla suave

El paciente usará aparato ortopédico de rodilla suave durante 8 semanas más fisioterapia tradicional, una abrazadera suave disponible comercialmente (ortopedics ser. Número 86) Además, la fisioterapia tradicional, el paciente usará el aparato ortopédico, excepto para dormir

Una abrazadera ajustada se definió como una que se instaló en función de las circunferencias de vástagos y muslos medidas de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por el distribuidor (ajuste estándar). Un aparato ortopédico no apretado se definió como 1 tamaño más grande que un aparato ortopédico apretado. más ejercicios de fortalecimiento de la terapia convencional:

  • Fortalecimiento del cuádriceps: los ejercicios como elevaciones de la pierna recta, juegos de cuádriceps y extensiones de rodilla sentada ayudan a fortalecer el músculo cuádriceps, que soporta la articulación de la rodilla.
  • Fortalecimiento de los isquiotibiales: los rizos y puentes de los isquiotibiales se dirigen a los isquiotibiales para mejorar la estabilidad y el soporte para la rodilla.
  • Fortalecimiento de la cadera: los ejercicios como secuestros de cadera, aducciones y almejas fortalecen los músculos de la cadera (cada 3 conjuntos, 10 repeticiones). (Deyle et al., 2005) Flexibil

Ejercicios de fortalecimiento:

  • Fortalecimiento del cuádriceps: los ejercicios como elevaciones de la pierna recta, juegos de cuádriceps y extensiones de rodilla sentada ayudan a fortalecer el músculo cuádriceps, que soporta la articulación de la rodilla.
  • Fortalecimiento de los isquiotibiales: los rizos y puentes de los isquiotibiales se dirigen a los isquiotibiales para mejorar la estabilidad y el soporte para la rodilla.
  • Fortalecimiento de la cadera: los ejercicios como secuestros de cadera, aducciones y almejas fortalecen los músculos de la cadera (cada 3 conjuntos, 10 repeticiones). (Deyle et al., 2005)

Ejercicios de flexibilidad:

  • Estiramiento de los isquiotibiales: el estiramiento suave de los isquiotibiales puede aliviar la tensión alrededor de la rodilla.
  • Estiramiento del cuádriceps: los estiramientos como el estiramiento de cuádriceps de pie ayudan a mantener la flexibilidad en la parte delantera del muslo.
  • Estiramiento de la pantorrilla: estirar los músculos de la pantorrilla puede evitar la tensión (J. D. Deyle et al 2005) TENS (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo): ayuda a controlar el dolor enviando impulsos eléctricos al área afectada.
Una abrazadera suave disponible comercialmente (ortomedics ser. número 86) más fisioterapia tradicional
Experimental: plantilla de pie de cuña lateral

El paciente usará una plantilla de cuña lateral de 5 mm durante 8 semanas más fisioterapia tradicional

Se evaluaron las plantillas estandarizadas no encajadas lateralmente. Las plantillas estaban hechas de acetato de vinilo de etilo de alta densidad, se lanzaron aproximadamente 5 ° (ya que una mayor cuña se asocia con la molestia del pie y se usaban dentro de los propios zapatos del participante. En posiciones cargadas, las plantillas se metieron a lo largo del borde lateral de toda la longitud del pie. Ejercicios de fortalecimiento:

  • Fortalecimiento del cuádriceps: los ejercicios como elevaciones de la pierna recta, juegos de cuádriceps y extensiones de rodilla sentada ayudan a fortalecer el músculo cuádriceps, que soporta la articulación de la rodilla.
  • Fortalecimiento de los isquiotibiales: los rizos y puentes de los isquiotibiales se dirigen a los isquiotibiales para mejorar la estabilidad y el soporte para la rodilla.
  • Fortalecimiento de la cadera: los ejercicios como secuestros de cadera, aducciones y almejas fortalecen los músculos de la cadera (cada 3 conjuntos, 10 repeticiones). (Deyle et al., 2005)

Ejercicios de flexibilidad:

• estiramiento de los isquiotibiales: Stretc suave

Ejercicios de fortalecimiento:

  • Fortalecimiento del cuádriceps: los ejercicios como elevaciones de la pierna recta, juegos de cuádriceps y extensiones de rodilla sentada ayudan a fortalecer el músculo cuádriceps, que soporta la articulación de la rodilla.
  • Fortalecimiento de los isquiotibiales: los rizos y puentes de los isquiotibiales se dirigen a los isquiotibiales para mejorar la estabilidad y el soporte para la rodilla.
  • Fortalecimiento de la cadera: los ejercicios como secuestros de cadera, aducciones y almejas fortalecen los músculos de la cadera (cada 3 conjuntos, 10 repeticiones). (Deyle et al., 2005)

Ejercicios de flexibilidad:

  • Estiramiento de los isquiotibiales: el estiramiento suave de los isquiotibiales puede aliviar la tensión alrededor de la rodilla.
  • Estiramiento del cuádriceps: los estiramientos como el estiramiento de cuádriceps de pie ayudan a mantener la flexibilidad en la parte delantera del muslo.
  • Estiramiento de la pantorrilla: estirar los músculos de la pantorrilla puede evitar la tensión (J. D. Deyle et al 2005) TENS (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo): ayuda a controlar el dolor enviando impulsos eléctricos al área afectada.
Se evaluaron la plantilla de cuña lateral de 5 mm durante 8 semanas, se evaluaron las plantillas estandarizadas laterales no alcustadas. Las plantas se hicieron de acetato de vinilo de etilo de alta densidad, se lanzaron aproximadamente 5 °

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor intenista
Periodo de tiempo: 2 meses
La escala analógica visual (VAS) es el VAS, que consiste en una línea, generalmente de 10 cm de largo, desde ningún dolor o incomodidad (cero) hasta el peor dolor que podría sentirse (10)
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
propiocepción
Periodo de tiempo: 2 meses
El inclinómetro digital es una alternativa de herramienta válida para el dinamómetro isocinético en la medición de JP de rodilla activa en individuos de OA en el ángulo objetivo 30˚ de flexión de la rodilla. Sin embargo, hubo alta confiabilidad dentro de la clase y baja confiabilidad entre clases en el ángulo objetivo de 30˚ de flexión de la rodilla. Además, el estudio reveló que otro tipo de inclinómetro digital (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) es confiable y válido
2 meses
función física
Periodo de tiempo: 2 meses
El índice de osteoartritis WOMAC (versión en inglés) ha sido evaluada por validez y confiabilidad y fue informa que es válida y confiable. La versión original del idioma inglés del índice de osteoartritis Womac se ha traducido y validado en más de cincuenta idiomas como alemán (7 ), Francés (8), español (9), italiano (10), turco (11), marroquí (12) y árabe clásico (13). La versión árabe clásica del WOMAC (ARWOMAC) estaba en idioma árabe literal para que coincida con el mayor uso de la población árabe.
2 meses
rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 meses

Medición de ROM de flexión de la rodilla El individuo se colocó en el decúbito dorsal, con 90 grados de flexión de la cadera. El posicionamiento de la cadera se garantizó con un dispositivo de muslo que ayudó en el mantenimiento de la posición preestablecida.

El inclinómetro digital se colocó proximal y anteriormente en la pierna, descansando sobre la cresta tibial.

Medición de ROM de extensión de rodilla El individuo estaba en el decúbito dorsal, con piernas extendidas. La extremidad evaluada fue elevada por el talón, con la estabilización de la rodilla en contacto con la camilla. El posicionamiento de los instrumentos en relación con el segmento fue el mismo que las mediciones realizadas para la flexión de la rodilla.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

26 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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