Zachte kniebrace versus laterale wig in knieartritis
Zachte kniebrace versus laterale wig voet binnenzool op pijn en proprioceptie bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoartritis is de meest voorkomende ziekte van gewrichten bij volwassenen over de hele wereld. Felson et al. meldde dat ongeveer een derde van alle volwassenen radiologische tekenen van artrose heeft.
. Volgens epidemiologische studie nam de prevalentie van knieartrose in de regio Midden-Oosten en Noord-Afrika (MENA) 2,88-voudig, van 6,16 miljoen gevallen tot 17,75 miljoen, tussen 1990 en 2019 in MENA.
Personen met knie -OA kunnen verschillende beperkingen en functionele beperkingen hebben die voorkomen dat ze deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging en fysieke activiteit. Fysiotherapeuten kunnen een verscheidenheid aan aanvullende behandelingsbenaderingen bieden die patiënten kunnen helpen deze barrières te overwinnen en de algehele effectiviteit van inspanningstherapieprogramma's te verbeteren.
Zachte beugels zijn elastische, niet-klevende orthesen aanbevolen in het niet-chirurgische beheer van patiënten met knieartrose (OA). Vanwege gebruiksgemak, gebrek aan complicaties en lage kosten, worden zachte beugels vaak gebruikt met als doel de beperkingen van de pijn en activiteiten te verminderen.
. Volgens Cudejko, studeer in 2019, deze studie toont aan dat verminderde pijn en verminderde dynamische knie -instabiliteit paden zijn waardoor het dragen van een zachte knie -brace de activiteitsbeperkingen bij patiënten met knie -OA vermindert.
Osteoartritis ingewijde inlegzolen voor patiënten met mediale compartiment knie -osteoartritis is zeker een zeer interessante behandelingsoptie vanwege de lage kosten, lage complexiteit en vrijwel afwezigheid van bijwerkingen.
Om de pijn te verminderen, de fysieke functie te verbeteren en, mogelijk, de ziekteprogressie in KOA te vertragen, is het gebruik van kniebeugels vaak gesuggereerd. Dit zijn over het algemeen de belangrijkste doelen van kniebeugels, maar de optimale keuze voor een orthese blijft onduidelijk en de implicaties op lange termijn ontbreken. Een verscheidenheid aan verschillende bracingtypen, fabrikanten en producten zijn momenteel beschikbaar op de markt. Elastische kniebeugels op korte lever zijn gebruikt om pijn te verbeteren, met name tijdens squats of wandelen, en dagelijks gebruik of het gebruik van zachte kniebeugels tijdens het rusten wordt voorgesteld om matige pijnverlichting te bieden en kleine tot matige effecten op fysieke prestaties gebaseerd functie bij patiënten. Verschillende auteurs benadrukken, met betrekking tot deze bevindingen
Die laterale wiginzolen kunnen bescheiden effectief zijn bij het verminderen van pijn bij patiënten met mediale knie -OA. Het behandelingseffect was echter klein en de meeste behandelde patiënten bereikten echter geen conventionele niveaus van minimaal belangrijke respons. Toekomstige wijzigingen van de screeningstrategie of behandeling kunnen een grotere niveaus van werkzaamheid bieden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijden variëren van 40-60 jaar oud.
- De patiënten hebben aan deze studie opgenomen volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR), namelijk kniepijn; en/of ochtendstijfheid langer dan 30 minuten en/of gewrichtscrepitus.
- De patiënten Kellgren Lawrence scoort graad II-IV.
- Alle opgenomen patiënten hadden een minimale score van 25 op de totale scores van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC).
- Unilaterale symptomatische knie.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Hoge tibiale osteotomie Andere afwijzingchirurgie 2. Knie -vervanging 3. Knieartroscopie binnen de afgelopen 6 maanden. 4. Een intra -articulaire injectie in de afgelopen 3 maanden. 5. Reumatoïde artritis of patellofemoraal syndroom 6. Diabetische neuropathische pijn of fibromyalgie. 7. Voet- of enkelproblemen die het gebruik van belastingmodificerende interventies in schoenen 8 contra-indiceerden, in schoenen 8. Body mass index (BMI) ≥35 kg/m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
De patiënt krijgt drie keer per week een behandeling voor 8 weken Versterking van oefeningen:
Flexibiliteitsoefeningen:
|
Versterking van oefeningen:
Flexibiliteitsoefeningen:
|
|
Experimenteel: zachte kniebeugel
De patiënt draagt een zachte kniebeugel gedurende 8 weken plus traditionele fysiotherapie een in de handel verkrijgbare zachte brace (Orthopedics Ser. Nummer 86) plus traditionele fysiotherapie De patiënt draagt de brace -brace behalve voor slapen Een strakke beugel werd gedefinieerd als een die werd aangebracht op basis van schacht- en dijomtreksen gemeten volgens de instructies van de distributeur (standaard fit). Een niet-strakke beugel werd gedefinieerd als 1 maat groter dan een strakke beugel. Plus conventionele therapieversterkingsoefeningen:
|
Versterking van oefeningen:
Flexibiliteitsoefeningen:
Een in de handel verkrijgbare zachte brace (Orthomedics Ser.
Nummer 86) plus traditionele fysiotherapie
|
|
Experimenteel: Laterale wig voet binnenzool
De patiënt draagt een laterale wig -binnenzool 5 mm gedurende 8 weken plus traditionele fysiotherapie Gestandaardiseerde niet-aangepaste lateraal ingewijde inlegzolen werden geëvalueerd. Insols werden gemaakt van ethylvinylacetaat met hoge dichtheid, werden ongeveer 5 ° ingeklemd (omdat grotere wigging geassocieerd is met voet ongemak en in de eigen schoenen van de deelnemer werden gedragen. In geladen posities waren de inlegzolen geklemd langs de zijrand van de gehele lengte van de voet. Versterking van oefeningen:
Flexibiliteitsoefeningen: • Hamstring Stretch: Gentle Stretc |
Versterking van oefeningen:
Flexibiliteitsoefeningen:
Het dragen van laterale wig-insole 5 mm gedurende 8 weken gestandaardiseerde niet-aangepaste lateraal ingeklede inlegzolen werden geëvalueerd.
Insoles werden gemaakt van ethylvinylacetaat met hoge dichtheid, waren ongeveer 5 ° ingeklemd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintenistie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De visuele analoge schaal (VAS) is de VAS, die bestaat uit een lijn, meestal 10 cm lang, variërend van geen pijn of ongemak (nul) tot de ergste pijn die mogelijk zou kunnen voelen (10)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
proprialceptie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Digitale inclinometer is een geldig gereedschapsalternatief voor de isokinetische dynamometer bij het meten van actieve knie -JPS bij OA -individuen bij doelhoek 30˚ van knieflexie.
Er was echter een hoge betrouwbaarheid intra-klasse en lage inter-class betrouwbaarheid bij doelhoek 30˚ van knieplexie.
Ook bleek uit de studie dat een ander type digitale inclinometer (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) betrouwbaar en geldig is
|
2 maanden
|
|
fysieke functie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De WOMAC Osteoartritis Index (Engelse versie) is beoordeeld op geldigheid en betrouwbaarheid en het was dat het geldig en betrouwbaar is. De originele Engelse taalversie van de Womac Osteoartritis Index is vertaald en gevalideerd in meer dan vijftig talen als Duits (7 ), Frans (8), Spaans (9), Italiaans (10), Turks (11), Marokkaans (12) en klassiek Arabisch (13). De klassieke Arabische Versie van de WOMAC (Arwomac) was in letterlijke Arabische taal om overeen te komen met het grootste gebruik van de Arabische bevolking.
|
2 maanden
|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Knie Flexion ROM -meting Het individu werd geplaatst bij dorsale decubitus, met 90 graden heupflexie. HIP-positionering werd gegarandeerd met behulp van een dijapparaat dat hielp bij het onderhoud van de vooraf ingestelde positie. De digitale inclinometer werd proximaal en anterieur op het been geplaatst, rustend op de tibiale top. Knie -extensie ROM -meting Het individu was op dorsale decubitus, met uitgebreide benen. Het geëvalueerde ledemaat werd opgevoed door de hiel, met kniestabilisatie in contact met de brancard. De positionering van de instrumenten ten opzichte van het segment was hetzelfde als de metingen die werden uitgevoerd voor knieplexie. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005582
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .