Miękki klin do kolana w porównaniu z bocznym klinem w kolanach zwyrodnieniowych stawów
Miękkie klamra kolan w porównaniu z boczną wkładką stopy klina pod względem bólu i propriocepcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie kości i stawów jest najczęstszą chorobą stawów u dorosłych na całym świecie. Felson i in. poinformował, że około jedna trzecia wszystkich dorosłych ma radiologiczne objawy zapalenia kości i stawów.
. Według badań epidemiologicznych rozpowszechnienie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych w regionie Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej (MENA) wzrosło o 2,88-krotnie, z 6,16 miliona przypadków do 17,75 mln, w latach 1990–2019 w MENA.
Osoby z OA kolana mogą mieć różne upośledzenia i ograniczenia funkcjonalne, które uniemożliwiają im uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach i aktywności fizycznej. Fizjoterapeuci mogą zaoferować różnorodne podejścia do leczenia uzupełniającego, które mogą pomóc pacjentom przezwyciężyć te bariery i zwiększyć ogólną skuteczność programów terapii wysiłkowej.
Miękkie aparaty ortodontyczne są sprężyste, nie-adhezyjne ortezy zalecane w niechirurgicznym leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (OA). Ze względu na łatwość użycia, brak komplikacji i niski koszt, miękkie aparaty ortodontyczne są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia ograniczeń bólu i aktywności.
Według Cudejko, badanie w 2019 r. Badanie to pokazuje, że zmniejszony ból i zmniejszona dynamiczna niestabilność kolana są ścieżkami, za pomocą których noszenie miękkiego aparatu do kolana zmniejsza ograniczenia aktywności u pacjentów z OA kolan.
Zapalenie kości i stawów klinowane u pacjentów z przyśrodkowym przedziałem kolanowym zapalenie kości i stawów jest z pewnością bardzo interesującą opcją leczenia ze względu na jego niski koszt, niską złożoność i praktycznie brak działań niepożądanych.
Aby zmniejszyć ból, poprawić funkcjonowanie fizyczne i, być może powolne postęp choroby w KOA, często sugerowano stosowanie aparatów ortodontycznych. Są to ogólnie główne cele aparatów do kolan, ale optymalny wybór ortozy pozostaje niejasny, a brakuje długoterminowych implikacji. Na rynku dostępnych jest obecnie różne rodzaje stężeń, producentów i produktów. Elastyczne szelki do kolan z krótkim poziomem zostały zastosowane w celu poprawy bólu, szczególnie podczas przysiadów lub chodzenia, a codzienne użycie lub użycie miękkich aparatów kolanowych podczas spoczynku, aby zapewnić umiarkowaną ulgę w bólu i niewielki do umiarkowanego wpływu na fizyczne wyniki fizyczne funkcja u pacjentów. Kilku autorów, w odniesieniu do tych ustaleń, podkreśla znaczenie miękkich aparatów ortodontycznych w celu poprawy zmniejszenia bólu i funkcji fizycznej zarówno w krótkim, jak i długoterminowym leczeniu KOA, ale uzasadnione są dodatkowe badania wysokiej jakości w celu poprawy zaufania do wyników wyników
Te boczne wkładki klinowe mogą być nieznacznie skuteczne w zmniejszaniu bólu u pacjentów z przyśrodkowym kolanem OA. Jednak efekt leczenia był niewielki, a większość leczonych pacjentów nie osiągnęła konwencjonalnego poziomu ważnej odpowiedzi. Przyszłe modyfikacje strategii przesiewowej lub leczenia mogą zapewnić większy poziom skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ich wiek wynosi od 40-60 lat.
- Pacjenci włączeni do tego badania według kryteriów American College of Reumatology (ACR), a mianowicie bólu kolana; i/lub poranna sztywność dłuższa niż 30 minut i/lub zawlot stawowy.
- Pacjenci Kellgren Lawrence ocenia ocenę klasy II-IV.
- Wszyscy uwzględnione pacjenci mieli minimalny wynik 25 na Western Ontario i McMaster University Index Osteoarthitis (WOMAC).
- Jednostronne objawowe kolano.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Osteotomia wysokiej piszczeli Inne operacja dostosowania 2. Wymiana kolana 3. Artroskopia kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy. 4. Wstrzyknięcie śródwodnikowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy. 5. Reumatoidalne zapalenie stawów lub zespół rzepki 6. Ból neuropatyczny lub fibromialgia cukrzycowa. 7. Problemy z stopą lub kostką, które przeciwwskazały do zastosowania interwencji modyfikujących obciążenie w obuwie 8. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35 kg/m2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizykoterapia
Pacjent otrzyma leczenie przez 8 tygodni trzy razy w tygodniu Ćwiczenia wzmacniające:
Ćwiczenia elastyczności:
|
Ćwiczenia wzmacniające:
Ćwiczenia elastyczności:
|
|
Eksperymentalny: Miękki klamra kolan
Pacjent będzie nosić miękkie klamry kolanowe przez 8 tygodni, a tradycyjna fizykoterapia dostępna w handlu miękka klamra (Ser ortopedyka. Numer 86) Plus tradycyjna fizjoterapia pacjent będzie nosił klamra z wyjątkiem snu Ciasne ortezę zdefiniowano jako taki, który został zamontowany na podstawie obwodów trzonowych i udowych mierzonych zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez dystrybutora (standardowe dopasowanie). Nieprzezroczysty klamra zdefiniowano jako 1 rozmiar większy niż ciasny aparat ortodontyczny. Plus konwencjonalne ćwiczenia wzmacniające terapię:
|
Ćwiczenia wzmacniające:
Ćwiczenia elastyczności:
Dostępny w handlu miękki klamra (Ser Orthomedics Ser.
numer 86) plus tradycyjna fizjoterapia
|
|
Eksperymentalny: boczna wkładka klinowa
Pacjent będzie nosił wkładkę w klinie bocznym 5 mm przez 8 tygodni plus tradycyjną fizjoterapię Oceniono znormalizowane nie-dostosowane wkładki w boksowo. Wkładki wykonano z octanu etylowego o wysokiej gęstości, wtyczono około 5 ° (ponieważ większe kliny wiąże się z dyskomfortem stóp i noszone w własnych butach uczestnika. W obciążonych pozycjach wkładki były wciśnięte wzdłuż bocznej krawędzi całej długości stopy. Ćwiczenia wzmacniające:
Ćwiczenia elastyczności: • Odcinek ścięgna podkolanowego: delikatny strec |
Ćwiczenia wzmacniające:
Ćwiczenia elastyczności:
Oceniono noszenie bocznego klina 5 mm przez 8 tygodni standaryzowane niezgodne wkładki boczne.
Wkładki wykonano z octanu etylu o dużej gęstości, wtyczono około 5 °
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból intenistyczny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to VAS, która składa się z linii, zwykle o długości 10 cm, od braku bólu lub dyskomfortu (zero) do najgorszego bólu, jaki mógłby odczuć (10)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proprioception
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Cyfrowe inklinometr jest prawidłową alternatywą narzędzi dla dynamometru izokinetycznego w pomiaru aktywnego kolana JPS u osób OA pod kątem docelowym 30˚ zgięcia kolana.
Jednak istniała wysoka niezawodność wewnątrz klasy i niska niezawodność między klasą pod kątem docelowym 30˚ zgięcia kolana.
Również badanie ujawniło, że inny rodzaj cyfrometru (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) jest niezawodny i ważny
|
2 miesiące
|
|
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Indeks Osteoart Staw wskaźnika WOMAC (wersja angielska) została oceniona pod kątem ważności i niezawodności oraz doniesienia, że jest on ważny i wiarygodny. Oryginalna wersja języka angielskiego wskaźnika osteoart stawów została przetłumaczona i zatwierdzona na ponad pięćdziesiąt języków jako niemiecki (7 ), Francuski (8), hiszpański (9), włoski (10), turecki (11), marokański (12) i klasyczny arabski (13). Klasyczna arabska wersja WOMAC (ARWOMAC) był w dosłownym języku arabskim, aby pasował do największego stosowania populacji arabskiej.
|
2 miesiące
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pomiar ROM zgięcia kolana Jednostka umieszczono w odcinku grzbietowym, z 90 stopni zgięcia bioder. Pozycjonowanie bioder było gwarantowane przy użyciu urządzenia udowego, które pomogło w utrzymaniu pozycji wstępnie ustawionej. Cyfrowy inklinometr umieszczono proksymalnie i przednie na nodze, spoczywając na grzebieniu piszczelowym. Pomiar ROM rozszerzenia kolana Indywidualny był w dekorlu grzbietowym, z przedłużonymi nogami. Oceniona kończyna została podniesiona przez piętę, z stabilizacją kolana w kontakcie z noszą. Umieszczenie instrumentów w stosunku do segmentu było takie same jak pomiary wykonane dla zgięcia kolana. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005582
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .