- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06836934
Trovaggio del ginocchio morbido contro cuneo laterale nell'osteoartrosi del ginocchio
Braccia del ginocchio morbido rispetto al piede a cuneo laterale Sinale sul dolore e sulla propriocezione nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite è la malattia più comune delle articolazioni negli adulti di tutto il mondo. Felson et al. ha riferito che circa un terzo di tutti gli adulti ha segni radiologici di osteoartrite.
. Secondo lo studio epidemiologico la prevalenza dell'osteoartrite del ginocchio nella regione del Medio Oriente e del Nord Africa (MENA) è aumentata di 2,88 volte, da 6,16 milioni di casi a 17,75 milioni, tra il 1990 e il 2019 a Mena.
Gli individui con OA del ginocchio possono avere una varietà di menomazioni e limitazioni funzionali che impediscono loro di partecipare all'esercizio fisico regolare e all'attività fisica. I fisioterapisti possono offrire una varietà di approcci di trattamento supplementare che possono aiutare i pazienti a superare queste barriere e migliorare l'efficacia complessiva dei programmi di terapia dell'esercizio.
Le parentesi graffe sono elastiche, ortesi non adesive raccomandate nella gestione non chirurgica dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA). A causa della facilità d'uso, della mancanza di complicanze e delle parentesi graffe a basso costo, sono comunemente usate con l'obiettivo di ridurre il dolore e i limiti di attività.
. Accetto a Cudejko, studio nel 2019 questo studio mostra che la riduzione del dolore e la ridotta instabilità dinamica del ginocchio sono percorsi attraverso i quali indossare un tutore morbido del ginocchio riduce i limiti di attività nei pazienti con OA del ginocchio.
L'osteoartrosi per le solette per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio del compartimento mediale è certamente un'opzione di trattamento molto interessante a causa del suo basso costo, bassa complessità e virtualmente assenza di effetti collaterali.
Per ridurre il dolore, migliorare la funzione fisica e, possibilmente, lenta progressione della malattia nel KOA, è stato spesso suggerito l'uso di parentesi graffe del ginocchio. Questi sono generalmente gli scopi principali delle parentesi graffe del ginocchio, ma la scelta ottimale per un'ortosi rimane poco chiara e mancano implicazioni a lungo termine. Una varietà di diversi tipi di rinforzo, produttori e prodotti sono attualmente disponibili sul mercato. Le parentesi ginocchine elastiche a ginnastica sono state utilizzate per migliorare il dolore, in particolare durante gli squat o la camminata, e l'uso quotidiano o l'uso di parentesi graffe del ginocchio morbido mentre il riposo è suggerito per fornire un moderato sollievo dal dolore e effetti da piccoli a moderati sul fisico a base di prestazioni funzione nei pazienti. Diversi autori, rispetto a questi risultati, evidenziano l'importanza delle parentesi graffe per migliorare la riduzione del dolore e la funzione fisica sia a breve che a lungo termine nel trattamento KOA, ma sono giustificati ulteriori studi di alta qualità per migliorare la fiducia nei risultati
Quelle solette a cuneo laterale possono essere modestamente efficaci nel ridurre il dolore nei pazienti con OA mediale del ginocchio. Tuttavia, l'effetto del trattamento è stato piccolo e la maggior parte dei pazienti trattati non ha raggiunto livelli convenzionali di una risposta minimalmente importante. Le modifiche future della strategia o del trattamento di screening potrebbero offrire maggiori livelli di efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo Universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le loro età vanno da 40 a 60 anni.
- I pazienti inclusi in questo studio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR), vale a dire il dolore al ginocchio; e/o rigidità mattutina più di 30 minuti e/o crepito articolare.
- I pazienti Kellgren Lawrence segna il grado II-IV.
- Tutti i pazienti inclusi avevano un punteggio minimo di 25 nell'Ontario occidentale e nell'Indice totali di osteoartrite (WOMAC) delle università McMaster.
- Ginocchio sintomatico unilaterale.
Criteri di esclusione:
- 1. Osteotomia tibiale alta Altre chirurgia del riallineamento 2. Sostituzione del ginocchio 3. Artroscopia del ginocchio negli ultimi 6 mesi. 4. Un'iniezione intraarticolare negli ultimi 3 mesi. 5. Artrite reumatoide o sindrome da patellofemorale 6. Dolore neuropatico diabetico o fibromialgia. 7. Problemi del piede o della caviglia che hanno controindicato l'uso di interventi modificanti il carico nelle calzature 8. Indice di massa corporea (BMI) ≥35 kg/m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: terapia fisica convenzionale
Il paziente riceverà un trattamento per 8 settimane tre volte a settimana Esercizi di rafforzamento:
Esercizi di flessibilità:
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Esercizi di rafforzamento:
Esercizi di flessibilità:
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Sperimentale: Trovaggio del ginocchio morbido
Il paziente indosserà un tuso morbido per il ginocchio per 8 settimane più la tradizionale terapia fisica un tuso morbido disponibile in commercio (Ortopeedics Ser. Numero 86) più la fisioterapia tradizionale il paziente indosserà il tutore tranne il sonno Un tutore stretto è stato definito come uno montato in base a sfilate e circonferenze della coscia misurate secondo le istruzioni fornite dal distributore (Fit Standard). Un tutore non attillato è stato definito come 1 dimensione più grande di un tutore stretto. più esercizi di rafforzamento della terapia convenzionale:
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Esercizi di rafforzamento:
Esercizi di flessibilità:
Un tuso morbido disponibile in commercio (Ortomedica Ser.
Numero 86) più la fisioterapia tradizionale
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Sperimentale: Sinale del piede a cuneo laterale
Il paziente indosserà soletta a cuneo laterale 5 mm per 8 settimane più la tradizionale terapia fisica Sono state valutate le solette standardizzate non zecca non resposte. Le solette sono state realizzate con acetato di etil vinile ad alta densità, sono state incuneate di circa 5 ° (poiché un maggiore cuneo è associato al disagio del piede e sono state indossate all'interno delle scarpe del partecipante. Nelle posizioni caricate, le solette erano incastrate lungo il bordo laterale dell'intera lunghezza del piede. Esercizi di rafforzamento:
Esercizi di flessibilità: • Traccia del tendine del ginocchio: Stretc delicata |
Esercizi di rafforzamento:
Esercizi di flessibilità:
Sono state valutate indossare sole a cuneo laterale 5 mm per 8 settimane standardizzate nondomizzate le solette incuneate lateralmente.
Le solette sono state realizzate in acetato di etil vinile ad alta densità, sono state incastrate di circa 5 °
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenistia del dolore
Lasso di tempo: 2 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) è il VAS, che consiste in una linea, di solito lunga 10 cm, che va da nessun dolore o disagio (zero) al peggior dolore che potrebbe sentirsi (10)
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriception
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'inclinometro digitale è un'alternativa allo strumento valida per il dinamometro isocinetico nella misurazione di JP del ginocchio attivo negli individui OA con angolo target 30 ° di flessione del ginocchio.
Tuttavia, vi era un'elevata affidabilità intra-classe e una bassa affidabilità inter-classe all'angolo target 30 ° di flessione del ginocchio.
Inoltre, lo studio ha rivelato che un altro tipo di inclinometro digitale (Spi Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) è affidabile e valido
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2 mesi
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funzione fisica
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'indice di osteoartrite Womac (versione inglese) è stato valutato per validità e affidabilità ed è stato riferito che è valido e affidabile. La versione in lingua inglese originale dell'indice di osteoartrite Womac è stata tradotta e validata in più di cinquanta lingue (7 ), Francese (8), spagnolo (9), italiano (10), turco (11), marocchino (12) e arabo classico (13). La classica versione araba del Womac (Arwomac) era in lingua araba letterale per abbinare il più grande uso della popolazione araba.
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2 mesi
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raggio di movimento
Lasso di tempo: 2 mesi
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Misurazione ROM di flessione del ginocchio L'individuo è stato posto al decubito dorsale, con 90 gradi di flessione dell'anca. Il posizionamento dell'anca è stato garantito utilizzando un dispositivo della coscia che ha aiutato la manutenzione della posizione preimpostata. L'inclinometro digitale è stato posizionato prossimalmente e anteriormente sulla gamba, appoggiato sulla cresta tibiale. Misurazione ROM di estensione del ginocchio L'individuo era al decubito dorsale, con gambe estese. L'arto valutato è stato sollevato dal tallone, con stabilizzazione del ginocchio a contatto con la barella. Il posizionamento degli strumenti in relazione al segmento era lo stesso delle misurazioni eseguite per la flessione del ginocchio. |
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005582
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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