- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836934
무릎 골관절염의 부드러운 무릎 버팀대 대 측면 웨지
무릎 조상 관절염 환자의 통증 및 독점에 대한 연약한 무릎 버팀대 대 측면 웨지 발 삽입.
연구 개요
상세 설명
골관절염은 전 세계 성인의 관절의 가장 흔한 질병입니다. Felson et al. 모든 성인의 약 3 분의 1이 골관절염의 방사선 징후가 있다고보고했습니다.
. 역학 연구에 따르면 중동 및 북아프리카 (MENA) 지역의 무릎 골관절염의 유병률은 MENA에서 1990 년에서 2019 년 사이에 6160 만 건에서 1,750 만 건으로 2.88 배 증가했습니다.
무릎 OA를 가진 개인은 규칙적인 운동 및 신체 활동에 참여하지 못하게하는 다양한 장애와 기능적 한계가있을 수 있습니다. 물리 치료사는 환자가 이러한 장벽을 극복하고 운동 치료 프로그램의 전반적인 효과를 향상시키는 데 도움이 될 수있는 다양한 보충 치료 접근법을 제공 할 수 있습니다.
부드러운 교정기는 무릎 골관절염 환자 (OA) 환자의 비수술 관리에 권장되는 탄성, 비 접착 성 오르토오스입니다. 사용 용이성, 합병증 부족 및 저렴한 비용으로 인해 통증 및 활동 제한을 줄이기 위해 소프트 버팀대가 일반적으로 사용됩니다.
. Cudejko에 따른 연구, 2019 년 연구에 따르면이 연구에 따르면 통증 감소와 동적 무릎 불안정성 감소는 연한 무릎 버팀대를 착용하면 무릎 OA 환자의 활동 제한이 감소하는 경로임을 보여줍니다.
골관절염 힌두 깔창 깔창은 중간 구획 무릎 골관절염 환자를위한 쐐기 깔창은 저렴한 비용, 낮은 복잡성 및 거의 부작용이 없기 때문에 확실히 흥미로운 치료 옵션입니다.
통증을 줄이고, 신체 기능을 향상시키고, 아마도 KOA에서 질병 진행이 느리게 진행되면 무릎 교정기의 사용이 종종 제안되었습니다. 이것들은 일반적으로 무릎 교정의 주요 목적이지만, 직교에 대한 최적의 선택은 불분명하며 장기적인 영향은 부족합니다. 현재 시장에서 다양한 브레이싱 유형, 제조업체 및 제품을 사용할 수 있습니다. 짧은 레버 탄성 무릎 괄호는 특히 스쿼트 또는 걷기 중에 통증을 개선하는 데 사용되었으며, 휴식을 취하는 동안 매일 사용하거나 부드러운 무릎 버팀대의 사용은 중간 정도의 통증 완화와 성능 기반 물리에 대한 소규모에서 중소 정도의 효과를 제공하는 것이 좋습니다. 환자의 기능. 이러한 발견과 관련하여 몇몇 저자들은 KOA 치료의 단기 및 장기적으로 통증 감소 및 신체 기능을 향상시키기위한 연질 버팀대의 중요성을 강조하지만, 결과에 대한 신뢰를 향상시키기 위해 추가 고품질 연구가 필요합니다.
이 측면 웨지 안니 콜스는 내측 무릎 OA 환자의 통증을 감소시키는 데 적당히 효과적 일 수 있습니다. 그러나, 치료 효과는 작았고 대부분의 치료 환자는 기존의 최소 수준의 최소 중요한 반응을 달성하지 못했다. 스크리닝 전략 또는 치료의 향후 수정은 더 큰 수준의 효능을 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 그들의 나이는 40-60 세입니다.
- 미국 류마티스 대학 (ACR) 기준, 즉 무릎 통증에 따라이 연구에 포함 된 환자; 및/또는 30 분 이상 긴 아침 강성 및/또는 관절 크레 피 투스.
- 환자 Kellgren Lawrence는 II-IV 등급을 기록합니다.
- 포함 된 모든 환자는 Western Ontario 및 McMaster Universitiity Osteoarthritis Index (WOMAC) 총 점수에서 최소 25 점을 받았습니다.
- 일방적 인 증상 무릎.
제외 기준 :
- 1. 높은 경골 골다공증 기타 재배치 수술 2. 무릎 교체 3. 지난 6 개월 내에 무릎 관절 경찰. 4. 지난 3 개월 내에 관절 내 주사. 5. 류마티스 관절염 또는 슬개골 대퇴 증후군 6. 당뇨병 성 신경 병증 통증 또는 섬유 근육통. 7. 신발에서 하중 수정 중재의 사용을 금기 한 발 또는 발목 문제 8. 체질량 지수 (BMI) ≥35 kg/m2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 물리 치료
환자는 일주일에 세 번 8 주 동안 치료를 받게됩니다. 운동 강화 :
유연성 연습 :
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운동 강화 :
유연성 연습 :
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실험적: 부드러운 무릎 버팀대
환자는 8 주 동안 부드러운 무릎 버팀대와 전통적인 물리 치료를 상업적으로 이용할 수있는 소프트 브레이스 (Orthopedics Ser. 번호 86) 더하면 전통적인 물리 치료 환자는 수면을 제외하고는 중괄호를 착용합니다. 단단한 브레이스는 유통 업체가 제공 한 지침 (표준 적합)에 따라 측정 된 정강이 및 허벅지 둘레를 기반으로 장착 된 것으로 정의되었습니다. 비가 긴 브레이스는 단단한 브레이스보다 1 크기가 큰 것으로 정의되었습니다. 또한 기존의 치료 강화 운동 :
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운동 강화 :
유연성 연습 :
상업적으로 이용 가능한 소프트 브레이스 (Orthomedics Ser.
번호 86) 더하면 전통적인 물리 치료
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실험적: 측면 웨지 풋 삽스
환자는 8 주 동안 측면 웨지 삽입 5mm와 전통적인 물리 치료를 착용합니다. 표준화되지 않은 측면으로 쐐기 모양의 깔창이 평가되었습니다. 깔창은 고밀도 에틸 비닐 아세테이트로 만들어졌으며 대략 5 ° 쐐기 (더 큰 쐐기는 발 불편 함과 관련이 있고 참가자 자신의 신발 내부에 착용되었으므로 쐐기를 끼 웠습니다. 로드 된 위치에서, 깔창은 발의 전체 길이의 측면 가장자리를 따라 쐐기를 끼웠다. 운동 강화 :
유연성 연습 : • 햄스트링 스트레치 : 온화한 stretc |
운동 강화 :
유연성 연습 :
8 주 동안 측면 웨지 삽입 5mm를 착용하는 표준화되지 않은 측면 쐐기 안뜰을 평가 하였다.
깔창은 고밀도 에틸 비닐 아세테이트로 만들어졌고, 대략 5 ° 쐐기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 강력한
기간: 2 개월
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)은 VAS이며, 일반적으로 10cm 길이의 선으로 구성되어 통증이나 불편 함 (0)에서 느낄 수있는 최악의 통증에 이르기까지 (10)
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독점
기간: 2 개월
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디지털 경사계는 OA 개체에서 활성 무릎 JP를 측정 할 때 동위 원소 동력계를위한 유효한 도구 대안입니다.
그러나, 무릎 굴곡의 목표 각도 30˚에서 클래스 내 신뢰성이 높고 등급 간 신뢰성이 낮았습니다.
또한이 연구에 따르면 다른 유형의 디지털 경사계 (SPI Tronic, Penn Tool Co, NJ, Maplewood, NJ)가 신뢰할 수 있고 유효합니다.
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2 개월
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신체 기능
기간: 2 개월
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WOMAC Osteoarthritis Index (영어 버전)는 유효성과 신뢰성에 대해 평가되었으며 유효하고 신뢰할 수 있다고보고했습니다. WOMAC Osteoarthritis 지수의 원래 영어 버전은 독일어로 50 개 이상의 언어로 번역되고 검증되었습니다 (7 ), 프랑스어 (8), 스페인어 (9), 이탈리아 (10), 터키 (11), 모로코 (12) 및 고전 아랍어 (13). WOMAC (ARWOMAC)는 가장 큰 아랍 인구 사용과 일치하는 문자 아라비아어로 사용되었습니다.
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2 개월
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움직임 범위
기간: 2 개월
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무릎 굴곡 ROM 측정 개체는 90 도의 고관절 굴곡으로 등쪽 방향에 배치되었습니다. 고관절 포지셔닝은 사전 설정 위치의 유지 보수를 지원하는 허벅지 장치를 사용하여 보장되었습니다. 디지털 경사계는 다리에 근위 및 전방으로 배치되어 경골 크레스트에 놓여있었습니다. 무릎 확장 ROM 측정 개인은 다리가 연장 된 등쪽 방향에있었습니다. 평가 된 사지는 들것과 접촉하는 무릎 안정화와 함께 발 뒤꿈치에 의해 높아졌습니다. 세그먼트와 관련된 기기 위치는 무릎 굴곡에 대해 수행 된 측정과 동일했습니다. |
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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