- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06836934
Myk knestag kontra lateral kil i slitasjegikt i kneet
Myk knestag kontra lateral kilefotsåle på smerte og propriosepsjon hos pasienter med kneet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slitasjegikt er den vanligste sykdomssykdommen hos voksne over hele verden. Felson et al. rapporterte at omtrent en tredjedel av alle voksne har radiologiske tegn på slitasjegikt.
. I følge epidemiologisk studie økte prevalensen av kne-artrose i Midt-Østen og Nord-Afrika (MENA) -regionen 2,88 ganger, fra 6,16 millioner tilfeller til 17,75 millioner, mellom 1990 og 2019 i MENA.
Personer med OA -kne kan ha en rekke svekkelser og funksjonelle begrensninger som forhindrer dem i å delta i regelmessig trening og fysisk aktivitet. Fysioterapeuter kan tilby en rekke supplerende behandlingsmetoder som kan hjelpe pasienter med å overvinne disse barrierer og forbedre den generelle effektiviteten til treningsprogrammer.
Myke seler er elastiske, ikke-klebende ortoser som er anbefalt i ikke-kirurgisk behandling av pasienter med kneetoartritt (OA). På grunn av brukervennlighet, mangel på komplikasjoner og lave kostnader, brukes ofte myke seler med sikte på å redusere smerter og aktivitetsbegrensninger.
. I samsvar med Cudejko, studerer studien i 2019 denne studien viser at redusert smerte og redusert dynamisk kneinstabilitet er veier som bruker en myk knestag reduserer aktivitetsbegrensningene hos pasienter med OA.
Slitasjegikt kilt innleggssåler for pasienter med medialt rom -kneetoartritt er absolutt et veldig interessant behandlingsalternativ på grunn av den lave kostnaden, lave kompleksiteten og praktisk talt fravær av bivirkninger.
For å redusere smerter, forbedre fysisk funksjon, og muligens langsom sykdomsprogresjon i KOA, har bruken av knelraces ofte blitt antydet. Dette er generelt de viktigste formålene med kneleselces, men det optimale valget for en ortose er fortsatt uklart, og langsiktige implikasjoner mangler. En rekke forskjellige avstivningstyper, produsenter og produkter er for tiden tilgjengelige på markedet. Elastiske elastiske knelaser har blitt brukt for å forbedre smerter, spesielt under knebøy eller gåing, og daglig bruk eller bruk av myke knelraces mens hviler foreslås for å gi moderat smertelindring og små til moderate effekter på ytelsesbasert fysisk funksjon hos pasienter. Flere forfattere, med hensyn til disse funnene, fremhever viktigheten av myke seler for å forbedre smerteduksjon og fysisk funksjon på både kort og lang sikt i KOA-behandling, men ytterligere studier av høy kvalitet er garantert å forbedre tilliten til funnene
At laterale kileresåler kan være beskjedent effektive for å redusere smerter hos pasienter med medial kne -OA. Behandlingseffekten var imidlertid liten og mest behandlede pasienter oppnådde ikke konvensjonelle nivåer av minimalt viktig respons. Fremtidige modifikasjoner av screeningsstrategien eller behandlingen kan gi større nivåer av effekt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres aldre varierer fra 40-60 år.
- Pasientene som er inkludert i denne studien i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier, nemlig knesmerter; og/eller morgenstivhet lenger enn 30 minutter og/eller felles crepitus.
- Pasientene Kellgren Lawrence scorer grad II-IV.
- Alle pasientene som ble inkludert hadde en minimumspoeng på 25 på Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) totale score.
- Ensidig symptomatisk kne.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Høy tibial osteotomi Annen omstillingskirurgi. 4. En intraartikulær injeksjon i løpet av de siste tre månedene. 5. Revmatoid artritt eller patellofemoralt syndrom 6. Diabetisk nevropatiske smerter eller fibromyalgi. 7. Fot- eller ankelproblemer som kontraindiserte bruken av belastningsmodifiserende intervensjoner i fottøy 8. Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Pasienten vil få behandling for 8 uker tre ganger i uken Styrkeøvelser:
Fleksibilitetsøvelser:
|
Styrkeøvelser:
Fleksibilitetsøvelser:
|
|
Eksperimentell: Myk knestag
Pasienten vil ha på seg myk knestag i 8 uker pluss tradisjonell fysioterapi en kommersielt tilgjengelig myk stag (ortopedi ser. Nummer 86) pluss tradisjonell fysioterapi Pasienten vil ha på seg stagstaget bortsett fra å sove En tett stag ble definert som en som ble montert basert på skaft- og låromkretser målt i henhold til instruksjonene levert av distributøren (Standard Fit). En ikke-tette stag ble definert som 1 størrelse større enn en tett stag. Pluss konvensjonell terapi Forsterkende øvelser:
|
Styrkeøvelser:
Fleksibilitetsøvelser:
En kommersielt tilgjengelig myk stag (Orthomedics Ser.
Nummer 86) pluss tradisjonell fysioterapi
|
|
Eksperimentell: lateral kile fotsåle
Pasienten vil ha på seg lateral kiler på 5 mm i 8 uker pluss tradisjonell fysioterapi Standardiserte ikke-tilpassede sideveisede innleggssåler ble evaluert. Innleggssåler var laget av etylvinylacetat med høy tetthet, ble kilt cirka 5 ° (ettersom større kiler er assosiert med ubehag i fot og ble slitt inne i deltakerens egne sko. I lastede posisjoner ble innleggssålene kilt langs sidekanten av hele fotens lengde. Styrkeøvelser:
Fleksibilitetsøvelser: • Hamstring Stretch: Gentle Stretc |
Styrkeøvelser:
Fleksibilitetsøvelser:
Å ha på seg sidekileinnsåle 5mm i 8 uker standardiserte ikke-tilpassede sideveis lateralt kilede innleggssåler ble evaluert.
Innleggssåler var laget av etylvinylacetat med høy tetthet, ble kilt cirka 5 °
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte intenisty
Tidsramme: 2 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er VAS, som består av en linje, vanligvis 10 cm lang, alt fra ingen smerter eller ubehag (null) til den verste smerten som muligens kan føles (10)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proprioseception
Tidsramme: 2 måneder
|
Digital Incordometer er et gyldig verktøyalternativ for isokinetisk dynamometer for å måle aktive kne JPS hos OA -individer i målvinkel 30˚ knefleksjon.
Imidlertid var det høy pålitelighet mellom klassen og lav pålitelighet mellom klassen i målvinkel 30˚ knefleksjon.
Studien avdekket også at en annen type digital skråstilling (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) er pålitelig og gyldig
|
2 måneder
|
|
fysisk funksjon
Tidsramme: 2 måneder
|
WOMAC -artroseindeksen (engelsk versjon) er vurdert for gyldighet og pålitelighet, og det var rapporterer at den er gyldig og pålitelig. Den originale engelskspråklige versjonen av WOMAC -osteoartrittindeksen er oversatt og validert til mer enn femti språk som tysk (7 ), Fransk (8), spansk (9), italiensk (10), tyrkisk (11), marokkansk (12) og klassisk Arabisk (13). Den klassiske arabiske versjonen av WOMAC (Arwomac) var på bokstavelig arabisk språk for å matche den største arabiske befolkningsbruken.
|
2 måneder
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
|
Måling av knefleksjon ROM Individet ble plassert ved ryggdekubitus, med 90 grader hoftefleksjon. Hiptposisjonering ble garantert ved bruk av en lårenhet som hjalp til med å opprettholde den forhåndsinnstilte posisjonen. Det digitale skråometeret ble plassert proksimalt og anteriort på beinet, hvilende på tibialkammen. Måling av kneforlengelse ROM var individet ved ryggdekubitus, med utvidede ben. Den evaluerte lemmen ble hevet av hælen, med knestabilisering i kontakt med båren. Instrumenten som posisjonering i forhold til segmentet var det samme som målingene som ble utført for knefleksjon. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005582
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .