Pehmeä polvi- verrattuna sivukiilaan polvessa nivelrikko
Pehmeä polvihanko verrattuna sivuttaiskiilan jalkapohjaiseen kipuun ja proprioceptioniin polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on yleisin niveltauti aikuisilla ympäri maailmaa. Felson et ai. kertoi, että noin kolmanneksella kaikista aikuisista on radiologisia merkkejä nivelrikkoon.
. Epidemiologisen tutkimuksen mukaan polven nivelrikon esiintyvyys Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan (MENA) alueella kasvoi 2,88-kertaisesti 6,16 miljoonasta tapauksesta 17,75 miljoonaan, vuosina 1990 ja 2019 MENA: ssa.
Henkilöillä, joilla on polven OA, voi olla erilaisia heikentymisiä ja toiminnallisia rajoituksia, jotka estävät heitä osallistumasta säännölliseen liikuntaan ja fyysiseen aktiivisuuteen. Fysioterapeutit voivat tarjota erilaisia täydentäviä hoitomenetelmiä, jotka voivat auttaa potilaita voittamaan nämä esteet ja parantamaan liikuntaterapiaohjelmien kokonaistehokkuutta.
Pehmeät housunkannattimet ovat joustavia, ei-tarttumattomia ortooseja, joita suositellaan polven osteoartriittia sairastavien potilaiden (OA) ei-kirurgisessa hoidossa. Käytön, komplikaatioiden ja alhaisten kustannusten takia pehmeitä housunkannattimia käytetään yleisesti tavoitteena vähentää kipu- ja aktiivisuusrajoituksia.
. Cudejkon mukaan tutkimus vuonna 2019 Tämä tutkimus osoittaa, että vähentynyt kipu ja vähentynyt dynaaminen polven epävakaus ovat reitejä, joilla pehmeän polvihannen käyttäminen vähentää aktiivisuusrajoituksia potilailla, joilla on polvi OA.
Nivelrikko kiilatut pohjalliset potilaille, joilla on mediaalinen osaston polvi -osteoartriitti, on varmasti erittäin mielenkiintoinen hoitovaihtoehto, koska se on alhainen, alhainen monimutkaisuus ja käytännössä puuttuva sivuvaikutuksia.
Kipujen vähentämiseksi, fyysisen toiminnan parantamiseksi ja mahdollisesti hitaan sairauden etenemisen KOA: ssa on usein ehdotettu polvihallien käyttöä. Nämä ovat yleensä polvihalkojen päätarkoituksia, mutta ortoosin optimaalinen valinta on edelleen epäselvä, ja pitkäaikaiset vaikutukset puuttuvat. Markkinoilla on tällä hetkellä saatavana erilaisia erilaisia kiinnitystyyppejä, valmistajia ja tuotteita. Lyhytaikaisten elastisten polvisuotimien on käytetty kivun parantamiseen, erityisesti kyykkyjen aikana tai kävelyn aikana, ja päivittäinen käyttö tai pehmeiden polvihallien käytön käyttö lepo on ehdotettu tarjoamaan kohtalainen kivunlievitys ja pieniin tai kohtalaisia vaikutuksia suorituskykyyn perustuviin fyysisiin Toiminta potilailla. Useat kirjoittajat korostavat näiden havaintojen suhteen pehmeiden housunkannattimien merkitystä kivun vähentämisen ja fyysisen toiminnan parantamiseksi sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä KOA-hoidossa, mutta ylimääräisiä korkealaatuisia tutkimuksia on perusteltua parantaa luottamusta havaintoihin
Tämä sivuttaiskiilapohjaiset voivat olla vaatimattomasti tehokkaita vähentämään kipua mediaalinen polven OA potilailla. Hoitovaikutus oli kuitenkin pieni, ja useimmat hoidetut potilaat eivät saavuttaneet tavanomaista minimittaisen vasteen tasoa. Seulontastrategian tai hoidon tulevat muutokset saattavat tarjota paremman tehokkuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikä on 40–60 vuotta vanha.
- Potilaat osallistuivat tähän tutkimukseen American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan, nimittäin polvikipu; ja/tai aamu jäykkyys yli 30 minuuttia ja/tai nivel crepitus.
- Potilaat Kellgren Lawrence pisteet luokan II-IV.
- Kaikilla potilailla oli vähintään 25 pistemäärä Länsi -Ontarion ja McMaster Universits Osteoarthritis -indeksin (WOMAC) kokonaispisteet.
- Yksipuolinen oireellinen polvi.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Korkea sääriluun osteotomia Toinen uudelleensuuntausleikkaus 2. polven korvaaminen 3. polven artroskopia viimeisen 6 kuukauden aikana. 4. Sisäinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana. 5. nivelreuma tai patellofemoraalinen oireyhtymä 6. diabeettinen neuropaattinen kipu tai fibromyalgia. 7. Jalka- tai nilkkaongelmat, jotka vastasivat kuormitustoimenpiteiden käyttöä jalkineissa 8. Kehon massaindeksi (BMI) ≥35 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen fysioterapia
Potilas saa hoitoa 8 viikkoa kolme kertaa viikossa Harjoitukset:
Joustavuusharjoitukset:
|
Harjoitukset:
Joustavuusharjoitukset:
|
|
Kokeellinen: pehmeä polvi
Potilas käyttää pehmeää polvihangoa 8 viikon ajan sekä perinteinen fysioterapia kaupallisesti saatavana oleva pehmeä ahdin (ortopedia Ser. Numero 86) Plus perinteinen fysioterapia Potilas käyttää ahdin ahdin lukuun ottamatta nukkumista Tiukka ahdin määritettiin sellaiseksi, joka oli asennettu Shank- ja reiden ympärysmittaisuuksien perusteella, mitattuna jakelijan tarjoamien ohjeiden mukaisesti (vakio sopivuus). Ei-tiukka ahdin määritettiin 1 kokoa suurempi kuin tiukka ahdin. plus tavanomainen terapian vahvistusharjoitukset:
|
Harjoitukset:
Joustavuusharjoitukset:
Kaupallisesti saatavissa oleva pehmeä ahdin (Ortomedics Ser.
Numero 86) plus perinteinen fysioterapia
|
|
Kokeellinen: sivuttaiskiilan jalkapohja
Potilas käyttää sivuttaiskiilaa sisäpohjaa 5 mm 8 viikon ajan sekä perinteinen fysioterapia Standardisoidut ei-asiakkaattomasti kiilatut pohjalliset arvioitiin. Pohjaiset valmistettiin korkean tiheyden etyylivinyyliasetaatista, kiilattiin noin 5 ° (koska suurempi kiilaa liittyy jalka epämukavuuteen ja niitä käytettiin osallistujan omien kengien sisällä. Ladattuissa asennoissa pohjalliset kiilattiin koko jalan pituuden sivureunaa pitkin. Harjoitukset:
Joustavuusharjoitukset: • Tammsing -venytys: Hellävarainen stretc |
Harjoitukset:
Joustavuusharjoitukset:
Arvioitiin sivuttaiskiilapohja 5 mm 8 viikon ajan standardisoimattomia sivusuunnassa kiilautuneita pohjallisia.
Pohjalliset valmistettiin korkean tiheyden etyylivinyyliasetaatista, kiilattiin noin 5 °
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on VAS, joka koostuu viivasta, yleensä 10 cm pitkä, vaihteleen kipusta tai epämukavuudesta (nolla) pahimpaan kipuun, joka mahdollisesti tuntuisi (10)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proprioception
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Digitaalinen kaltevuusmittari on kelvollinen työkaluvaihtoehto isokineettiselle dynamometrille aktiivisen polven JPS: n mittaamisessa OA -yksilöissä kohdekulmassa 30 ° Polven taivutusta.
Luokansisäistä luotettavuutta ja luokan välistä luotettavuutta oli kuitenkin suurta polven taivutusta kohdekulmassa 30 °.
Tutkimus paljasti myös, että toisen tyyppinen digitaalinen inklinometri (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) on luotettava ja kelvollinen
|
2 kuukautta
|
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
WOMAC -osteoartriitti -indeksi (englanninkielinen versio) on arvioitu pätevyyden ja luotettavuuden suhteen, ja ilmoitettiin, että se on pätevä ja luotettava. WOMAC -osteoartriitti -indeksin alkuperäinen englanninkielinen versio on käännetty ja validoitu yli viisikymmentä kieliä saksaksi (7 ), Ranska (8), espanja (9), italia (10), turkki (11), marokkolainen (12) ja klassinen arabia (13). WOMAC (Arwomac) oli kirjaimellisella arabian kielellä vastaamaan arabien suurinta väestöä.
|
2 kuukautta
|
|
liikealue
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Polven taivutus ROM -mittaus Yksilö asetettiin selkäpesuihin, 90 astetta lonkan taipumisessa. HIP-paikannus taattiin reiden laitteella, joka auttoi ennalta asetetun asennon ylläpitämisessä. Digitaalinen kaltevuusmittari asetettiin proksimaalisesti ja etuosaan jalkaan, lepääen sääriluun. Polven laajennus -ROM -mittaus Henkilö oli selkäpesubitussa, pidennetyillä jaloilla. Arvioitu raaja nosti kantapää, polven vakauttaminen kosketuksessa paariin. Segmentin suhteen sijoittautuminen instrumentti oli sama kuin polven taipumisen kannalta suoritetut mittaukset. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .