- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06836934
Abrine du genou doux versus coin latéral dans l'arthrose du genou
Souppe au genou et semelle intérieure à pied latérale latérale sur la douleur et la proprioception chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose est la maladie la plus courante des articulations chez les adultes du monde entier. Felson et al. ont rapporté qu'environ un tiers de tous les adultes ont des signes radiologiques d'arthrose.
. Selon l'étude épidémiologique, la prévalence de l'arthrose du genou dans la région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord (MENA) a augmenté de 2,88 fois, de 6,16 millions de cas à 17,75 millions, entre 1990 et 2019 dans la MENA.
Les personnes atteintes de l'arthrose du genou peuvent avoir une variété de déficiences et de limitations fonctionnelles qui les empêchent de participer à l'exercice régulier et à l'activité physique. Les physiothérapeutes peuvent proposer une variété d'approches de traitement supplémentaires qui peuvent aider les patients à surmonter ces obstacles et à améliorer l'efficacité globale des programmes de thérapie d'exercice.
Les accolades souples sont des orthèses élastiques et non adhésives recommandées dans la gestion non chirurgicale des patients atteints d'arthrose du genou (OA). En raison de la facilité d'utilisation, du manque de complications et de faible coût, les accolades mous sont couramment utilisées dans le but de réduire la douleur et les limitations d'activité.
. Selon Cudejko, étude en 2019, cette étude montre qu'une diminution de la douleur et une réduction de l'instabilité dynamique du genou sont des voies par lesquelles le port d'une attelle doux du genou diminue les limitations d'activité chez les patients atteints d'arthrose du genou.
L'arthrose arthrose coirée pour les patients atteints d'arthrose du genou du compartiment médial est certainement une option de traitement très intéressante en raison de son faible coût, de son faible complexité et de son absence pratiquement des effets secondaires.
Pour réduire la douleur, améliorer la fonction physique et, éventuellement, lent progression de la maladie dans le KOA, l'utilisation de biflects du genou a souvent été suggérée. Ce sont généralement les principaux objectifs des accolades de genou, mais le choix optimal pour une orthose reste incertain et les implications à long terme font défaut. Une variété de différents types de contreventement, fabricants et produits sont actuellement disponibles sur le marché. Des accolades de genoux élastiques à levier court ont été utilisées pour améliorer la douleur, en particulier pendant les squats ou la marche, et l'utilisation quotidienne ou l'utilisation de biflects du genou mou tandis que le repos est suggéré pour fournir un soulagement de la douleur modéré et des effets petits à modérés sur les performances physiques basées sur les performances fonction chez les patients. Plusieurs auteurs, en ce qui concerne ces résultats, soulignent l'importance des accolades mous pour améliorer la réduction de la douleur et la fonction physique à court et à long terme dans le traitement KOA, mais des études supplémentaires de haute qualité sont justifiées pour améliorer la confiance dans les résultats
Cette semelle de coin latérale peut être modestement efficace pour réduire la douleur chez les patients atteints d'arthrose médiale du genou. Cependant, l'effet de traitement était faible et la plupart des patients traités n'ont pas atteint des niveaux conventionnels de réponse minuste importante. Les modifications futures de la stratégie ou du traitement de dépistage peuvent offrir des niveaux d'efficacité plus élevés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Leur âge varie de 40 à 60 ans.
- Les patients ont inclus cette étude selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR), à savoir la douleur au genou; et / ou la rigidité matinale de plus de 30 minutes et / ou le crépitus conjoint.
- Les patients Kellgren Lawrence scores de grade II-IV.
- Tous les patients inclus avaient un score minimum de 25 sur les scores totaux de l'indice d'arthrose (WOMAC) de l'Ontario de l'Ontario et de McMaster.
- Genou symptomatique unilatéral.
Critères d'exclusion:
- 1. Ostéotomie tibiale élevée Autre chirurgie de réalignement 2. Remplacement du genou 3. Arthroscopie du genou au cours des 6 derniers mois. 4. Une injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois. 5. Parthrite rhumatoïde ou syndrome patellaire 6. Douleur neuropathique diabétique ou fibromyalgie. 7. Problèmes de pied ou de cheville qui ont contre-indiqué l'utilisation d'interventions modifiant la charge dans les chaussures 8. Index de masse corporelle (IMC) ≥35 kg / m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Le patient recevra un traitement pendant 8 semaines trois fois par semaine Exercices de renforcement:
Exercices de flexibilité:
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Exercices de renforcement:
Exercices de flexibilité:
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Expérimental: attelle aux genoux doux
Le patient portera une attelle de genoux douce pendant 8 semaines plus la physiothérapie traditionnelle une attelle douce disponible dans le commerce (orthopédie Ser. Numéro 86) plus la physiothérapie traditionnelle Le patient portera l'auto Une attelle serrée a été définie comme celle qui a été ajustée sur la base de la tige et des circonférences de cuisse mesurées en fonction des instructions fournies par le distributeur (ajustement standard). Une attelle non serrée a été définie comme étant 1 taille supérieure à une attelle serrée. plus les exercices de renforcement du traitement conventionnel:
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Exercices de renforcement:
Exercices de flexibilité:
Une attelle douce disponible dans le commerce (Orthomedics Ser.
Numéro 86) plus la physiothérapie traditionnelle
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Expérimental: semelle intérieure du pied de coin latéral
Le patient portera une seme intérieure de coin latérale 5 mm pendant 8 semaines plus la physiothérapie traditionnelle Des semelles nardises non personnalisées non personnalisées coirées ont été évaluées. Les semelles intérieures étaient en acétate d'éthyle à haute densité, étaient coincées à environ 5 ° (car un plus grand coin est associé à l'inconfort des pieds et a été porté à l'intérieur des propres chaussures du participant. Dans les positions chargées, les semelles étaient coincées le long du bord latéral de toute la longueur du pied. Exercices de renforcement:
Exercices de flexibilité: • Étirement des ischio-jambiers: doux Stretc |
Exercices de renforcement:
Exercices de flexibilité:
Portant la semelle intérieure de coin latérale 5 mm pendant 8 semaines, les semelles intérieures latérales non personnalisées non personnalisées ont été évaluées.
Les semelles intérieures étaient en acétate d'éthyle de vinyle à haute densité, étaient coincées à environ 5 °
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur de la douleur
Délai: 2 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'EVA, qui se compose d'une ligne, généralement de 10 cm de long, allant de aucune douleur ou inconfort (zéro) à la pire douleur qui pourrait éventuellement ressentir (10)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proprioception
Délai: 2 mois
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L'inclinomètre numérique est une alternative d'outil valide pour le dynamomètre isocinétique dans la mesure des JP de genou actifs chez les individus en OA à angle cible 30 ° de flexion du genou.
Cependant, il y avait une fiabilité intra-classe élevée et une faible fiabilité inter-classe à l'angle cible 30 ° de flexion du genou.
L'étude a également révélé qu'un autre type d'inclinomètre numérique (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) est fiable et valide
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2 mois
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fonction physique
Délai: 2 mois
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L'indice d'arthrose WOMAC (version anglaise) a été évalué pour la validité et la fiabilité et il a été signalé qu'il est valide et fiable. La version originale de la langue anglaise de l'indice d'arthrose WOMAC a été traduite et validée en plus de cinquante langues comme allemand (7. ), Français (8), espagnol (9), italien (10), turc (11), marocain (12) et arabe classique (13). L'arabe classique La version du WOMAC (Arwomac) était en langue arabe littérale pour correspondre à la plus grande utilisation de la population arabe.
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2 mois
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éventail
Délai: 2 mois
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Mesure de la ROM de la flexion du genou L'individu a été placé au décubitus dorsal, avec 90 degrés de flexion de la hanche. Le positionnement de la hanche a été garanti en utilisant un appareil de cuisse qui a aidé à la maintenance de la position prédéfinie. L'inclinomètre numérique a été placé de manière proximale et antérieure sur la jambe, reposant sur la crête tibiale. Mesure de la ROM d'extension du genou L'individu était à Dorsal Decucutus, avec des jambes étendues. Le membre évalué a été soulevé par le talon, avec une stabilisation du genou en contact avec la civière. Le positionnement des instruments par rapport au segment était le même que les mesures effectuées pour la flexion du genou. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005582
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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