Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měkká kolena oproti bočnímu klínu v osteoartróze kolena

16. února 2025 aktualizováno: omar hashem abd el moamen elsayed, Cairo University

Měkká kolenská ortéza versus boční klínová nožní stélka na bolest a propriocepci u pacientů s osteoartrózou kolena.

Cílem studia je prozkoumat účinnost měkkého kolenního rotice versus boční klínová nožní stélka na bolest a propriocepci v koleni OA

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza je nejčastějším onemocněním kloubů u dospělých po celém světě. Felson et al. uvádí, že asi jedna třetina všech dospělých má radiologické příznaky osteoartrózy.

. Podle epidemiologické studie se prevalence osteoartrózy kolen v oblasti Středního východu a severní Afriky (MENA) zvýšila o 2,88krát, z 6,16 milionu případů na 17,75 milionu, mezi lety 1990 a 2019 v MENA.

Jednotlivci s kolenní OA mohou mít řadu poruch a funkčních omezení, která jim brání v účasti na pravidelném cvičení a fyzické aktivitě. Fyzioterapeuti mohou nabídnout celou řadu doplňkových léčebných přístupů, které mohou pacientům pomoci překonat tyto bariéry a zvýšit celkovou účinnost programů cvičební terapie.

Měkké rovnátka jsou elastické, nepodléhavé ortózy doporučené při nechirurgické léčbě pacientů s osteoartrózou kolena (OA). Kvůli snadnému použití, nedostatku komplikací a nízkých nákladů se měkké rovnátka běžně používají s cílem omezit omezení bolesti a aktivity.

. Podle Cudejko, studie v roce 2019 Tato studie ukazuje, že snížená bolest a snížená dynamická nestabilita kolena jsou cesty, kterými nošení měkké kolena snižuje omezení aktivity u pacientů s OA kolena.

Osteoartróza zaklínala vložky u pacientů s osteoartrózou kolenního kolenního kompartmentu je jistě velmi zajímavou možností léčby kvůli nízké náklady, nízké složitosti a prakticky absenci vedlejších účinků.

Pro snížení bolesti, zlepšení fyzické funkce a možná pomalá progrese onemocnění v KOA byla často navržena použití kolena. To jsou obecně hlavní účely kolenních rovnátka, ale optimální volba pro ortózu zůstává nejasná a chybí dlouhodobé důsledky. Na trhu je v současné době k dispozici řada různých typů, výrobců a produktů. K zlepšení bolesti, konkrétně během dřepů nebo chůze a každodenního používání nebo použití měkkých kolenních rovnátek při odpočinku se navrhuje, aby bylo zajištěno mírné úlevy od bolesti a malé až střední účinky na fyzickou bolest, konkrétně během dřepů nebo chůze, a každodenní použití nebo použití měkkých kolenních rovnátek při odpočinku. funkce u pacientů. Několik autorů s ohledem na tato zjištění zdůrazňuje důležitost měkkých rovnátka ke zlepšení snižování bolesti a fyzické funkce v krátkodobém i dlouhodobém léčbě KOA, ale další vysoce kvalitní studie jsou zaručeny ke zlepšení důvěry ve zjištění

To, že boční klínové vložky mohou být mírně účinné při snižování bolesti u pacientů se středním OA kolenní OA. Účinek léčby byl však malý a nejvíce léčené pacienti nedosáhli konvenční úrovně min imálně důležité odpovědi. Budoucí modifikace strategie nebo léčby screeningu mohou nabídnout vyšší úroveň účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jejich věk se pohybuje od 40 do 60 let.
  2. Pacienti zahrnuli do této studie podle kritérií American College of Rheumatology (ACR), jmenovitě bolest kolen; a/nebo ranní tuhost delší než 30 minut a/nebo spojovací krepitus.
  3. Pacienti Kellgren Lawrence skóre stupně II-IV.
  4. Všichni zahrnuti pacienti měli minimální skóre 25 na Western Ontario a McMaster University Osteoartritis Index (WOMAC) Celkem skóre.
  5. Jednostranné symptomatické koleno.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Vysoká tibiální osteotomie Osteotomie Ostatní operace přepracování 2. Výměna kolen 3. Artroskopie kolena během posledních 6 měsíců. 4. intraartikulární injekce za poslední 3 měsíce. 5. Revmatoidní artritida nebo patellofemorální syndrom 6. Diabetická neuropatická bolest nebo fibromyalgie. 7. Problémy s nohou nebo kotníkem, které kontraindikovaly použití intervencí modifikujících zatížení v obuvi 8. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie

Pacient bude mít léčbu 8 týdnů třikrát týdně

Posílení cvičení:

  • Posílení kvadricepů: Cvičení, jako jsou zvyšování rovných nohou, quadricepsové sady a sedící prodloužení kolena, pomáhají posílit svaly čtyřhlavého svalu, který podporuje kolenní kloub.
  • Posílení hamstringu: hamstringové kadeře a mosty se zaměřují na hamstringy, aby se zvýšila stabilita a podporu kolena.
  • Posílení kyčle: Cvičení, jako jsou únosy kyčle, příručky a véčky, posilují svaly kyčle (každé 3 sady, 10 opakování).

Cvičení flexibility:

  • Útah hamstringu: Jemné natahování hamstringů může zmírnit napětí kolem kolena.
  • Strot quadriceps Stretch: Stretch se jako stojící kvadriceps protahování pomáhá udržovat flexibilitu v přední části stehna.
  • Roztažení tele: Roztažení svalů tele může zabránit desítkám těsnosti (transkutánní elektrická stimulace nervů): pomáhá zvládat bolest odesíláním elektrických impulsů do postižené oblasti.
Postup: Program konvenční fyzikální terapie

Posílení cvičení:

  • Posílení kvadricepů: Cvičení, jako jsou zvyšování rovných nohou, quadricepsové sady a sedící prodloužení kolena, pomáhají posílit svaly čtyřhlavého svalu, který podporuje kolenní kloub.
  • Posílení hamstringu: hamstringové kadeře a mosty se zaměřují na hamstringy, aby se zvýšila stabilita a podporu kolena.
  • Posílení kyčle: Cvičení, jako jsou únosy kyčle, příručky a véčky, posilují svaly kyčle (každé 3 sady, 10 opakování). (Deyle et al., 2005)

Cvičení flexibility:

  • Útah hamstringu: Jemné natahování hamstringů může zmírnit napětí kolem kolena.
  • Strot quadriceps Stretch: Stretch se jako stojící kvadriceps protahování pomáhá udržovat flexibilitu v přední části stehna.
  • Roztažení tele: Roztažení lýtkových svalů může zabránit těsnosti (J. D. Deyle et al 2005) TENS (Transcutánní stimulace elektrického nervu): pomáhá zvládat bolest odesíláním elektrických impulsů do postižené oblasti.
Experimentální: měkká kolena

Pacient bude nosit měkkou kolenní ortézu po dobu 8 týdnů plus tradiční fyzikální terapie komerčně dostupnou měkkou vzpěrou (ortopedická ser. číslo 86) plus tradiční fyzioterapie Pacient bude nosit vzpěru s výjimkou spánku

Těsná ortéza byla definována jako taková, která byla namontována na základě obvodů stopky a stehen měřených podle pokynů poskytovaných distributorem (standardní fit). Nelémavá vzpěra byla definována jako o 1 velikost větší než těsná ortéza. Plus cvičení na posílení konvenční terapie:

  • Posílení kvadricepů: Cvičení, jako jsou zvyšování rovných nohou, quadricepsové sady a sedící prodloužení kolena, pomáhají posílit svaly čtyřhlavého svalu, který podporuje kolenní kloub.
  • Posílení hamstringu: hamstringové kadeře a mosty se zaměřují na hamstringy, aby se zvýšila stabilita a podporu kolena.
  • Posílení kyčle: Cvičení, jako jsou únosy kyčle, příručky a véčky, posilují svaly kyčle (každé 3 sady, 10 opakování). (Deyle et al., 2005) Flexibil
Postup: Program konvenční fyzikální terapie

Posílení cvičení:

  • Posílení kvadricepů: Cvičení, jako jsou zvyšování rovných nohou, quadricepsové sady a sedící prodloužení kolena, pomáhají posílit svaly čtyřhlavého svalu, který podporuje kolenní kloub.
  • Posílení hamstringu: hamstringové kadeře a mosty se zaměřují na hamstringy, aby se zvýšila stabilita a podporu kolena.
  • Posílení kyčle: Cvičení, jako jsou únosy kyčle, příručky a véčky, posilují svaly kyčle (každé 3 sady, 10 opakování). (Deyle et al., 2005)

Cvičení flexibility:

  • Útah hamstringu: Jemné natahování hamstringů může zmírnit napětí kolem kolena.
  • Strot quadriceps Stretch: Stretch se jako stojící kvadriceps protahování pomáhá udržovat flexibilitu v přední části stehna.
  • Roztažení tele: Roztažení lýtkových svalů může zabránit těsnosti (J. D. Deyle et al 2005) TENS (Transcutánní stimulace elektrického nervu): pomáhá zvládat bolest odesíláním elektrických impulsů do postižené oblasti.
Přístroj: měkká kolena
Komerčně dostupná měkká vzpěra (Orthomedics Ser. Číslo 86) plus tradiční fyzioterapie
Experimentální: Boční klínová nožní stélka

Pacient bude nosit boční klínovou stélku 5 mm po dobu 8 týdnů plus tradiční fyzikální terapie

Byly vyhodnoceny standardizované ne-konkustované laterálně zaklínové vložky. Vložky byly vyrobeny z ethyl vinylacetátu s vysokou hustotou, byly zaklíněny přibližně 5 ° (protože větší klín je spojen s nepohodlí nohou a byl nošen uvnitř vlastních bot účastníka. V nabitých polohách byly vložky zaklíněny podél boční okraje celé délky nohy. Posílení cvičení:

  • Posílení kvadricepů: Cvičení, jako jsou zvyšování rovných nohou, quadricepsové sady a sedící prodloužení kolena, pomáhají posílit svaly čtyřhlavého svalu, který podporuje kolenní kloub.
  • Posílení hamstringu: hamstringové kadeře a mosty se zaměřují na hamstringy, aby se zvýšila stabilita a podporu kolena.
  • Posílení kyčle: Cvičení, jako jsou únosy kyčle, příručky a véčky, posilují svaly kyčle (každé 3 sady, 10 opakování). (Deyle et al., 2005)

Cvičení flexibility:

• Stretch hamstring: jemný stretc
Postup: Program konvenční fyzikální terapie

Posílení cvičení:

  • Posílení kvadricepů: Cvičení, jako jsou zvyšování rovných nohou, quadricepsové sady a sedící prodloužení kolena, pomáhají posílit svaly čtyřhlavého svalu, který podporuje kolenní kloub.
  • Posílení hamstringu: hamstringové kadeře a mosty se zaměřují na hamstringy, aby se zvýšila stabilita a podporu kolena.
  • Posílení kyčle: Cvičení, jako jsou únosy kyčle, příručky a véčky, posilují svaly kyčle (každé 3 sady, 10 opakování). (Deyle et al., 2005)

Cvičení flexibility:

  • Útah hamstringu: Jemné natahování hamstringů může zmírnit napětí kolem kolena.
  • Strot quadriceps Stretch: Stretch se jako stojící kvadriceps protahování pomáhá udržovat flexibilitu v přední části stehna.
  • Roztažení tele: Roztažení lýtkových svalů může zabránit těsnosti (J. D. Deyle et al 2005) TENS (Transcutánní stimulace elektrického nervu): pomáhá zvládat bolest odesíláním elektrických impulsů do postižené oblasti.
Přístroj: Boční klínová nožní stélka
Bylo vyhodnoceno nošení postranní klínové stéle 5 mm po dobu 8 týdnů standardizované nezaujaté laterálně zaklínové vložky. Vložky byly vyrobeny z ethyl vinylacetátu s vysokou hustotou, byly zaklíněny přibližně 5 °

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest Inlenisty
Časové okno: 2 měsíce
Vizuální analogová stupnice (VAS) je VAS, která se skládá z linie, obvykle 10 cm dlouhé, od žádné bolesti nebo nepohodlí (nula) po nejhorší bolest, která by se mohla cítit (10)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce
Časové okno: 2 měsíce
Digitální inclinometr je platná alternativa nástroje pro izokinetický dynamometr při měření aktivních JP s koleny u jednotlivců OA v cílovém úhlu 30˚ flexe kolena. Byla však vysoká spolehlivost uvnitř třídy a nízká spolehlivost mezi třída v cílovém úhlu 30˚ flexe kolen. Studie také odhalila, že další typ digitálního inklinometru (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) je spolehlivý a platný
2 měsíce
fyzická funkce
Časové okno: 2 měsíce
Index osteoartrózy WOMAC (anglická verze) byl hodnocen z hlediska platnosti a spolehlivosti a bylo hlášeno, že je platný a spolehlivý. Původní verze anglického jazyka indexu osteoartrózy WOMAC byla přeložena a validována do více než padesáti jazyků jako německá (7 byla přeložena do více než padesáti jazyků (7 ), Francouzština (8), španělština (9), italština (10), turecká (11), marocký (12) a klasický arabský (13). Klasická arabština Verze WOMAC (ARWOMAC) byla v doslovném arabském jazyce, aby odpovídala největší arabské populaci.
2 měsíce
rozsah pohybu
Časové okno: 2 měsíce

Měření kolenní flexe ROM Měření jednotlivce bylo umístěno na dorzální decubitus s 90 stupňů flexe kyčle. Umístění kyčle bylo zaručeno pomocí stehenního zařízení, které pomohlo při udržování přednastavené polohy.

Digitální inklinometr byl umístěn proximálně a předně na nohu a spočíval na hůlkovém hřebenu.

Prodloužení kolen ROM měření jednotlivce bylo v dorzální decubitus s prodlouženými nohama. Vyhodnocená končetina byla zvýšena patou, se stabilizací kolena v kontaktu s nosítkem. Umístění nástrojů ve vztahu k segmentu bylo stejné jako měření prováděná pro flexi kolen.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit