Мягкая коленная скобка против бокового клина при остеоартрите колена
Мягкая коленная скобка против бокового клина стельки ноги при боли и проприоцепте у пациентов с остеоартритом колена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит является наиболее распространенным заболеванием суставов у взрослых во всем мире. Felson et al. сообщили, что около трети всех взрослых имеют рентгенологические признаки остеоартрита.
Полем Согласно эпидемиологическому исследованию, распространенность остеоартрита коленного сустава в регионе Ближнего Востока и Северной Африки (MENA) увеличилась в 2,88 раза, с 6,16 млн. случаев до 17,75 млн., В период с 1990 по 2019 год в MENA.
Люди с коленным ОА могут иметь различные нарушения и функциональные ограничения, которые мешают им участвовать в регулярных физических упражнениях и физической активности. Физические терапевты могут предложить различные дополнительные подходы к лечению, которые могут помочь пациентам преодолеть эти барьеры и повысить общую эффективность программ физиотерапии.
Мягкие брекеты являются упругими, неадгезивными ортезами, рекомендуемыми в нехирургическом лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА). Из -за простоты использования, отсутствия осложнений и низкой стоимости мягкие скобки обычно используются с целью снижения боли и ограничений активности.
. В соответствии с Cudejko, исследование в 2019 году. Это исследование показывает, что снижение боли и снижение динамической нестабильности колена являются путями, по которым ношение мягкой коленной формы снижает ограничения активности у пациентов с ОА коленного колена.
Остеоартрит втиснутые стельки для пациентов с остеоартритом колена медиального отделения, безусловно, является очень интересным вариантом лечения из -за его низкой стоимости, низкой сложности и практически отсутствия побочных эффектов.
Чтобы уменьшить боль, улучшить физическую функцию и, возможно, медленное прогрессирование заболевания в KOA, часто предлагалось использование коленных скобков. Как правило, это основные цели коленных скобков, но оптимальный выбор для ортоза остается неясным, и долгосрочные последствия отсутствуют. Разнообразные различные типы, производители и продукты, в настоящее время доступны на рынке. Краткорезовые коленные брекеты использовались для улучшения боли, особенно во время приседаний или ходьбы, а также ежедневное использование или использование мягких коленных скобков, в то время как отдых предлагается, чтобы обеспечить умеренное облегчение боли и влияние на мелкое или умеренное на физическое на основе производительности физическое лицо функция у пациентов. Несколько авторов, в отношении этих результатов, подчеркивают важность мягких скобков для улучшения снижения боли и физической функции как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе при лечении Коа, но дополнительные высококачественные исследования требуются для улучшения уверенности в результатах
что стельки с боковым клином могут быть умеренно эффективными в снижении боли у пациентов с медиальным коленным ОА. Тем не менее, эффект лечения был небольшим, и большинство пациентов не достигли традиционных уровней мин ирально важного ответа. Будущие модификации стратегии или лечения скрининга могут предложить более высокий уровень эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Их возраст варьируется от 40 до 60 лет.
- Пациенты включили в это исследование в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии (ACR), а именно, боли в колене; и/или утренняя жесткость дольше 30 минут и/или соединительного крепита.
- Пациенты Келлгрен Лоуренс оценивают II-IV.
- Все пациенты включали минимальный балл по 25 на общих баллах по индексу индекса остеоартрита (WOMAC) Университетов Западного Онтарио и МакМастера.
- Одностороннее симптоматическое колено.
Критерии исключения:
- 1. Высокая булочка остеотомии Другая операция по перераспределению 2. Замена колена 3. Артроскопия колена за последние 6 месяцев. 4. Внутренняя инъекция в течение последних 3 месяцев. 5. Ревматоидный артрит или пателлофеморальный синдром 6. Диабетическая невропатическая боль или фибромиалгия. 7. Проблемы с ногой или лодыжкой, которые противопоказаны использованию модифицирующих нагрузку вмешательств в обуви 8. Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная физическая терапия
Пациент будет получать лечение в течение 8 недель три раза в неделю Упражнения по укреплению:
Упражнения гибкости:
|
Упражнения по укреплению:
Упражнения гибкости:
|
|
Экспериментальный: Мягкая коленная скобка
Пациент будет носить мягкую коленную скобу в течение 8 недель плюс традиционная физическая терапия. Коммерчески доступная мягкая скобка (Orthopedics Ser. номер 86) плюс традиционная физиотерапия пациент будет носить скобку Плотная скобка была определена как та, которая была установлена на основе окружений хвостовика и бедер, измеренных в соответствии с инструкциями, предоставленными дистрибьютором (стандартная подгонка). Нетяничная скобка была определена как 1 размер больше, чем плотная скобка. Плюс обычные упражнения, укрепляющие терапию:
|
Упражнения по укреплению:
Упражнения гибкости:
Коммерчески доступная мягкая скобка (Orthomedics Ser.
номер 86) плюс традиционная физиотерапия
|
|
Экспериментальный: стелька по боковой клине
Пациент будет носить стельку с боковой клин 5 мм в течение 8 недель плюс традиционная физическая терапия Стандартизированные нецелевые стельки с латерально втиснулись. Стельоны были изготовлены из этилацетата с высокой плотностью, были втиснуты примерно 5 ° (поскольку больший вкладыш связан с дискомфортом стопы и носил внутри собственной обуви участника. В загруженных положениях стельки были втиснуты вдоль бокового края всей длины стопы. Упражнения по укреплению:
Упражнения гибкости: • Растяжение подколенного сухожилия: нежный |
Упражнения по укреплению:
Упражнения гибкости:
Были оценены стельки с латеральной клин 5 мм в течение 8 недель.
Своинули из этилацетата с высокой плотностью, были втиснуты примерно 5 °
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль интенсивна
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) - это VAS, который состоит из линии, обычно длиной 10 см, от отсутствия боли или дискомфорта (нулевой) до худшей боли, которая может ощущаться (10)
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проприоцепция
Временное ограничение: 2 месяца
|
Цифровой интринометр является действительной альтернативой инструмента для изокинетического динамометра при измерении активных коленных JP у OA -индивидуумов под углом целевого угла 30 ° сгибания колена.
Тем не менее, была высокая надежность внутриклассов и низкая достоверность межкласса под углом целевого угла 30 ° сгибания колена.
Кроме того, исследование показало, что другой тип цифрового интринометра (SPI Tronic, Penn Tool Co, Maplewood, NJ) является надежным и действительным
|
2 месяца
|
|
физическая функция
Временное ограничение: 2 месяца
|
Индекс остеоартрита WOMAC (английская версия) был оценен на предмет достоверности и надежности, и это были сообщения о том, что он действителен и надежна. Первоначальная версия английского языка ворного индекса остеоартрита была переведена и подтверждена на более чем пятидесяти языках как немецкий (7 ), Французский (8), испанский (9), итальянский (10), турецкий (11), марокканский (12) и классический арабский (13). Классический арабский язык Версия Womac (Arwomac) была на буквальном арабском языке, чтобы соответствовать крупнейшему арабскому населению.
|
2 месяца
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение сгибания колена. Человек был помещен в дорсальный депут, с 90 градусами сгибания бедра. Позиционирование бедра было гарантировано с использованием устройства бедра, которое помогало в обслуживании предварительного положения. Цифровой инципнометр был размещен проксимально и спереди на ноге, опираясь на бурную ценность. Измерение РАМ по разгибанию колена Человек был в дорсальном депутте, с расширенными ногами. Оцененная конечность была поднята пяткой, со стабилизацией колена в контакте с носилками. Позиционирование инструментов по отношению к сегменту было таким же, как и измерения, выполненные для сгибания колена. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: omar ha abdelmoamen el sayed, Cairo Universty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005582
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .