このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PICUのバイタルサインと快適さに対する2つの異なる入浴方法の効果：バストライアル

2025年5月5日 更新者：ESRA ARDAHAN AKGUL、Izmir Katip Celebi University

小児集中治療室におけるバイタルサインと快適性に対する2つの異なる入浴方法の効果：バストライアル

この研究は、倫理委員会の承認が得られてから6か月以内に実施および完了する予定でした。 この研究は、前向きで準実験的研究です。

研究の人口は、Sbüの小児集中治療室に入院している子供で構成されます。 イズミール博士BehçetUZ小児疾患および手術訓練および研究病院。 研究に参加することに同意した親の子どもたちのバイタルサインと快適さは、入浴前に測定され（ベースライン）、両方のグループで類似していることを確認するために注意が払われます。

研究の子供は無作為化されません。 クリニックの定期的な操作では、従来の入浴が週に1回行われ、2日に1回拭くことが行われます。 拭き取りは、200 mLの水に10 mLのクロルヘキシジンを含む36〜37度の水で行われます。 伝統的な入浴は、ベッドまたはバスタブで36〜37度の水でも行われます。 この研究では、介入は行われず、結果が測定され、両方の入浴手順の前後に互いに比較されます。

呼吸速度、脈拍数、酸素飽和度、入浴プロセスの直前、酸素飽和度、快適レベルを含む生理学的パラメーター（入浴プロセスの直前、および5分の1分）が評価され、互いに比較されます。 研究のバイアスを避けるために、すべての入浴手順は、専門の看護師Esat ErdemGökpinarによって行われます。

deepl.comで翻訳されています （無料版）

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、倫理委員会の承認が得られてから6か月以内に実施および完了する予定でした。 この研究は、前向きで準実験的研究です。

研究の人口は、Sbüの小児集中治療室に入院している子供で構成されます。 イズミール博士BehçetUZ小児疾患および手術訓練および研究病院。 研究に参加することに同意した親の子どもたちのバイタルサインと快適さは、入浴前に測定され（ベースライン）、両方のグループで類似していることを確認するために注意が払われます。

研究の子供は無作為化されません。 クリニックの定期的な操作では、従来の入浴が週に1回行われ、2日に1回拭くことが行われます。 拭き取りは、200 mLの水に10 mLのクロルヘキシジンを含む36〜37度の水で行われます。 伝統的な入浴は、ベッドまたはバスタブで36〜37度の水でも行われます。 この研究では、介入は行われず、結果が測定され、両方の入浴手順の前後に互いに比較されます。

呼吸速度、脈拍数、酸素飽和度、入浴プロセスの直前、酸素飽和度、快適レベルを含む生理学的パラメーター（入浴プロセスの直前、および5分の1分）が評価され、互いに比較されます。 研究のバイアスを避けるために、すべての入浴手順は、専門の看護師Esat ErdemGökpinarによって行われます。

deepl.comで翻訳されています （無料版）

研究の種類

観察的

入学 (推定)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • İzmir
      • Karşıyaka、İzmir、七面鳥、35560
        • 募集
        • Katip Celebi University
        • コンタクト：
          • ESRA ARDAHAN AKGÜL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

G*Power 3.1.9.7プログラムを使用して、研究に必要なサンプルサイズを計算し、各グループの合計52人の患者、26人の患者が0.96の効果サイズで到達する必要があることがわかりました（Öz、2022）、 0.95（1-ß）とα：0.05の出力。

説明

包含基準：

  1. BehçetUzPediatric Intensive Care unitで入院しています
  2. 入浴に対する禁忌はありません
  3. 研究に参加する親の意欲

除外基準：

  1. 入浴を禁じられています
  2. 親は研究に参加する意思がありませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
伝統的な入浴グループ
伝統的な入浴では、患者は36〜37度の水でベッドに浸されています。
水浴グループを拭きます
拭き取りは、200 mLの水に10 mLのクロルヘキシジンを含む36〜37度の水で行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸
時間枠：お風呂の直前と直後
お風呂の直前と直後
脈
時間枠：お風呂の直前と直後
お風呂の直前と直後
飽和
時間枠：お風呂の直前と直後
お風呂の直前と直後
平均血圧
時間枠：お風呂の直前と直後
お風呂の直前と直後
体温
時間枠：お風呂の直前と直後
お風呂の直前と直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンフォートスケールポイント
時間枠：お風呂の直前と直後
コンフォートスケールは、Ambuel et al（1992）によって開発されました。 コンフォートスケールは、2つの生理学的ストレス基準と6つの行動ストレス基準を含む鎮静スコアリングスケールです。 病気の子供は、2分以内に6つの行動（警戒心、穏やかな誘導、鎮静反応、身体運動、筋肉の緊張、顔面緊張）と2つの身体パラメーター（血圧と心拍数）で評価されます。 各基準は5ポイントから採点されます。 評価スコア：27-40：不十分な鎮静、17-26：適切な鎮静、8-16：過度の鎮静。 Ambuel et al。総スコアで0.84（p <0.01）の内部信頼性と、集中治療室で3​​7人の患者を対象とした50人の観察結果から収集されたデータに対して0.94の内部一貫性のアルファ係数が報告されました。
お風呂の直前と直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Izmir Katip Celebi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月9日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 006
  • ikçü (その他の識別子：Katip Çelebi University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

倫理的規則により、患者情報はリクエストに応じてのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する