Effekten af to forskellige bademetoder på vitale tegn og komfort i PICU: Bath Trial
Effekten af to forskellige bademetoder på vitale tegn og komfort i pædiatrisk intensivafdeling: Badforsøg
Undersøgelsen blev planlagt at blive gennemført og afsluttet inden for 6 måneder efter, at godkendelse af etisk udvalg blev opnået. Undersøgelsen er en potentiel, kvasi-eksperimentel undersøgelse.
Befolkningen i undersøgelsen vil bestå af børn, der er indlagt på den pædiatriske intensivafdeling på SBü. İzmir Dr. Behçet UZ pædiatriske sygdomme og kirurgiuddannelse og forskningshospital. De vitale tegn og komfort hos børnene til de forældre, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive målt inden badning (baseline), og der vil blive sendt omhu for at sikre, at de ligner i begge grupper.
Børn i undersøgelsen vil ikke blive randomiseret. I den rutinemæssige drift af klinikken udføres traditionel badning en gang om ugen, og tørre badning udføres en gang hver anden dag. Tør badning udføres ved 36-37 grader vand med 10 ml chlorhexidin i 200 ml vand. Traditionel badning udføres også med 36-37 grader vand i sengen eller i badekaret. I undersøgelsen vil der ikke blive udført nogen intervention, og resultaterne måles og sammenlignes med hinanden før og efter begge badprocedurer.
Fysiologiske parametre inklusive åndedrætsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning og komfortniveauer af nyfødte lige før, under og efter badningsprocessen (1. og 5. minut) evalueres og sammenlignes med hinanden. For at undgå bias i undersøgelsen udføres alle badeprocedurer af specialsygeplejerske ESAT ERDEM Gökpinar.
Oversat med deepl.com (Gratis version)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev planlagt at blive gennemført og afsluttet inden for 6 måneder efter, at godkendelse af etisk udvalg blev opnået. Undersøgelsen er en potentiel, kvasi-eksperimentel undersøgelse.
Befolkningen i undersøgelsen vil bestå af børn, der er indlagt på den pædiatriske intensivafdeling på SBü. İzmir Dr. Behçet UZ pædiatriske sygdomme og kirurgiuddannelse og forskningshospital. De vitale tegn og komfort hos børnene til de forældre, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive målt inden badning (baseline), og der vil blive sendt omhu for at sikre, at de ligner i begge grupper.
Børn i undersøgelsen vil ikke blive randomiseret. I den rutinemæssige drift af klinikken udføres traditionel badning en gang om ugen, og tørre badning udføres en gang hver anden dag. Tør badning udføres ved 36-37 grader vand med 10 ml chlorhexidin i 200 ml vand. Traditionel badning udføres også med 36-37 grader vand i sengen eller i badekaret. I undersøgelsen vil der ikke blive udført nogen intervention, og resultaterne måles og sammenlignes med hinanden før og efter begge badprocedurer.
Fysiologiske parametre inklusive åndedrætsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning og komfortniveauer af nyfødte lige før, under og efter badningsprocessen (1. og 5. minut) evalueres og sammenlignes med hinanden. For at undgå bias i undersøgelsen udføres alle badeprocedurer af specialsygeplejerske ESAT ERDEM Gökpinar.
Oversat med deepl.com (Gratis version)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
- Telefonnummer: 4856 00902323293535
- E-mail: esraardahan90@gmail.com
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Karşıyaka, İzmir, Kalkun, 35560
- Rekruttering
- Katip Celebi University
-
Kontakt:
- ESRA ARDAHAN AKGÜL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bliver indlagt på Behçet Uz pædiatrisk intensivafdeling
- Ingen kontraindikationer til badning
- Forældres vilje til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en kontraindikation til badning
- Forældre var ikke villige til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Traditionel badegruppe
Ved traditionel badning bades patienten også i sengen med 36-37 grader vand.
|
|
Tør badegruppe
Tør badning udføres med 36-37 grader vand med 10 ml chlorhexidin i 200 ml vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respiration
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
|
Puls
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
|
Mætning
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
|
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortskala punkt
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
Komfortskalaen blev udviklet af Ambuel et al (1992).
Komfortskalaen er en sedationsscoringsskala, der inkluderer to fysiologiske og seks adfærdsstresskriterier.
Det syge barn vurderes på seks adfærdsmæssige (årvågenhed, ro-agitation, åndedrætsrespons, fysisk bevægelse, muskeltonus og ansigtsspænding) og to fysiske parametre (blodtryk og hjerterytme) inden for to minutter.
Hvert kriterium scores ud af fem point.
Evalueringsresultater: 27-40: Utilstrækkelig sedation, 17-26: Passende sedation, 8-16: overdreven sedation.
Ambuel et al. rapporterede en intern pålidelighed på 0,84 (p <0,01) for den samlede score og en intern konsistens alfa -koefficient på 0,94 for data indsamlet fra 50 observationer med 37 patienter i intensivafdeling.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter bad
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 006
- ikçü (Anden identifikator: Katip Çelebi University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .