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L'effetto di due diversi metodi di bagno su segni vitali e comfort in PICU: prova del bagno

5 maggio 2025 aggiornato da: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

L'effetto di due diversi metodi di bagno su segni vitali e comfort nell'unità di terapia intensiva pediatrica: sperimentazione da bagno

Si prevede che lo studio fosse condotto e completato entro 6 mesi dall'ottenimento dell'approvazione del comitato etico. Lo studio è uno studio prospettico e quasi sperimentale.

La popolazione dello studio sarà costituita da bambini che sono ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva pediatrica di SBü. ̇Zmir Dr. Behçet UZ Malattie pediatriche e ospedale per la formazione e la ricerca di chirurgia. I segni vitali e il comfort dei bambini dei genitori che hanno accettato di partecipare allo studio saranno misurati prima del bagno (basale) e verranno prese le cure per garantire che siano simili in entrambi i gruppi.

I bambini nello studio non saranno randomizzati. Nell'operazione di routine della clinica, il bagno tradizionale viene eseguito una volta alla settimana e il bagno di pulizia viene eseguito una volta ogni due giorni. Il bagno di pulizia viene eseguito a 36-37 gradi d'acqua con 10 ml di clorexidina in 200 ml di acqua. Il bagno tradizionale viene anche eseguito con 36-37 gradi di acqua nel letto o nella vasca da bagno. Nello studio, non verrà eseguito alcun intervento e i risultati verranno misurati e confrontati tra loro prima e dopo entrambe le procedure di bagno.

I parametri fisiologici tra cui velocità respiratoria, frequenza di impulso, saturazione di ossigeno e livelli di comfort dei neonati appena prima, durante e dopo il processo di bagno (1 ° e 5 ° minuto) saranno valutati e confrontati tra loro. Per evitare pregiudizi nello studio, tutte le procedure di bagno saranno eseguite dall'infermiera specialistica ESAT ERDEM Gökpinar.

Tradotto con deepl.com (versione gratuita)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si prevede che lo studio fosse condotto e completato entro 6 mesi dall'ottenimento dell'approvazione del comitato etico. Lo studio è uno studio prospettico e quasi sperimentale.

La popolazione dello studio sarà costituita da bambini che sono ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva pediatrica di SBü. ̇Zmir Dr. Behçet UZ Malattie pediatriche e ospedale per la formazione e la ricerca di chirurgia. I segni vitali e il comfort dei bambini dei genitori che hanno accettato di partecipare allo studio saranno misurati prima del bagno (basale) e verranno prese le cure per garantire che siano simili in entrambi i gruppi.

I bambini nello studio non saranno randomizzati. Nell'operazione di routine della clinica, il bagno tradizionale viene eseguito una volta alla settimana e il bagno di pulizia viene eseguito una volta ogni due giorni. Il bagno di pulizia viene eseguito a 36-37 gradi d'acqua con 10 ml di clorexidina in 200 ml di acqua. Il bagno tradizionale viene anche eseguito con 36-37 gradi di acqua nel letto o nella vasca da bagno. Nello studio, non verrà eseguito alcun intervento e i risultati verranno misurati e confrontati tra loro prima e dopo entrambe le procedure di bagno.

I parametri fisiologici tra cui velocità respiratoria, frequenza di impulso, saturazione di ossigeno e livelli di comfort dei neonati appena prima, durante e dopo il processo di bagno (1 ° e 5 ° minuto) saranno valutati e confrontati tra loro. Per evitare pregiudizi nello studio, tutte le procedure di bagno saranno eseguite dall'infermiera specialistica ESAT ERDEM Gökpinar.

Tradotto con deepl.com (versione gratuita)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İzmir
      • Karşıyaka, İzmir, Tacchino, 35560
        • Reclutamento
        • Katip Celebi University
        • Contatto:
          • ESRA ARDAHAN AKGÜL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

G*Potenza 3.1.9.7 Il programma è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione richiesta per lo studio e si è scoperto che un totale di 52 pazienti, 26 pazienti in ciascun gruppo, dovrebbero essere raggiunti con una dimensione dell'effetto di 0,96 (Öz, 2022), Potenza di 0,95 (1-ß) e α: 0,05.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Essere ricoverato in ospedale nell'unità di terapia intensiva pediatrica di Behçet UZ
  2. Nessuna controindicazione al bagno
  3. La volontà del genitore di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Avere una controindicazione al bagno
  2. I genitori non erano disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di bagno tradizionale
Nel bagno tradizionale, il paziente è anche immerso nel letto con acqua di 36-37 gradi.
Pulisci il gruppo di bagno
Il bagno di pulizia viene eseguito con 36-37 gradi di acqua con 10 ml di clorexidina in 200 ml di acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Respirazione
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
Impulso
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
Saturazione
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punto scala di comfort
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath
La scala di comfort è stata sviluppata da Ambuel et al (1992). La scala di comfort è una scala di punteggio di sedazione che include due criteri di stress fisiologico e sei comportamentali. Il bambino malato viene valutato su sei comportamentali (vigilanza, agitazione da calma, risposta respiratoria, movimento fisico, tono muscolare e tensione facciale) e due parametri fisici (pressione sanguigna e frequenza cardiaca) in due minuti. Ogni criterio è segnato su cinque punti. Punteggi di valutazione: 27-40: sedazione inadeguata, 17-26: sedazione appropriata, 8-16: sedazione eccessiva. Ambuel et al. ha riportato un'affidabilità interna di 0,84 (p <0,01) per il punteggio totale e un coefficiente alfa di coerenza interna di 0,94 per i dati raccolti da 50 osservazioni con 37 pazienti nell'unità di terapia intensiva.
Immediatamente prima e immediatamente dopo Bath

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 006
  • ikçü (Altro identificatore: Katip Çelebi University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Per regole etiche, le informazioni sui pazienti saranno condivise solo su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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