Het effect van twee verschillende badmethoden op vitale tekenen en comfort in PICU: Bath Trial
Het effect van twee verschillende badmethoden op vitale tekenen en comfort op pediatrische intensive care: badproef
De studie was gepland om te worden uitgevoerd en voltooid binnen 6 maanden nadat de goedkeuring van de ethische commissie was verkregen. De studie is een prospectieve, quasi-experimenteel onderzoek.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de pediatrische intensive care -eenheid van SBü. İzmir Dr. Behçet Uz kinderziekten en chirurgische training en onderzoeksziekenhuis. De essentiële tekenen en het comfort van de kinderen van de ouders die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek zullen worden gemeten voordat ze baden (basislijn) en er zal zorg worden besteed om ervoor te zorgen dat ze in beide groepen vergelijkbaar zijn.
Kinderen in het onderzoek zullen niet gerandomiseerd worden. In de routinematige werking van de kliniek wordt traditioneel baden eenmaal per week uitgevoerd en wordt het vegen van baden eens in de twee dagen uitgevoerd. Wipe baden wordt uitgevoerd bij 36-37 graden water met 10 ml chloorhexidine in 200 ml water. Traditioneel baden wordt ook uitgevoerd met 36-37 graden water in bed of in de badkuip. In de studie zal er geen interventie worden uitgevoerd en worden de resultaten gemeten en vergeleken met elkaar voor en na beide badprocedures.
Fysiologische parameters inclusief ademhalingssnelheid, polssnelheid, zuurstofverzadiging en comfortniveaus van pasgeborenen net voor, tijdens en na het badproces (1e en 5e minuut) worden geëvalueerd en vergeleken met elkaar. Om vooringenomenheid in de studie te voorkomen, worden alle badprocedures uitgevoerd door gespecialiseerde verpleegkundige Esat Erdem Gökpinar.
Vertaald met deep.com (gratis versie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gepland om te worden uitgevoerd en voltooid binnen 6 maanden nadat de goedkeuring van de ethische commissie was verkregen. De studie is een prospectieve, quasi-experimenteel onderzoek.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de pediatrische intensive care -eenheid van SBü. İzmir Dr. Behçet Uz kinderziekten en chirurgische training en onderzoeksziekenhuis. De essentiële tekenen en het comfort van de kinderen van de ouders die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek zullen worden gemeten voordat ze baden (basislijn) en er zal zorg worden besteed om ervoor te zorgen dat ze in beide groepen vergelijkbaar zijn.
Kinderen in het onderzoek zullen niet gerandomiseerd worden. In de routinematige werking van de kliniek wordt traditioneel baden eenmaal per week uitgevoerd en wordt het vegen van baden eens in de twee dagen uitgevoerd. Wipe baden wordt uitgevoerd bij 36-37 graden water met 10 ml chloorhexidine in 200 ml water. Traditioneel baden wordt ook uitgevoerd met 36-37 graden water in bed of in de badkuip. In de studie zal er geen interventie worden uitgevoerd en worden de resultaten gemeten en vergeleken met elkaar voor en na beide badprocedures.
Fysiologische parameters inclusief ademhalingssnelheid, polssnelheid, zuurstofverzadiging en comfortniveaus van pasgeborenen net voor, tijdens en na het badproces (1e en 5e minuut) worden geëvalueerd en vergeleken met elkaar. Om vooringenomenheid in de studie te voorkomen, worden alle badprocedures uitgevoerd door gespecialiseerde verpleegkundige Esat Erdem Gökpinar.
Vertaald met deep.com (gratis versie)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
- Telefoonnummer: 4856 00902323293535
- E-mail: esraardahan90@gmail.com
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Karşıyaka, İzmir, Kalkoen, 35560
- Werving
- Katip Celebi University
-
Contact:
- ESRA ARDAHAN AKGÜL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen in Behçet UZ Pediatric Intensive Care Unit
- Geen contra -indicaties voor baden
- De bereidheid van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een contra -indicatie hebben om te baden
- Ouders waren niet bereid om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Traditionele badgroep
In het traditionele baden wordt de patiënt ook in bed gebaad met 36-37 graden water.
|
|
Wipe Bathing Group
Wipe baden wordt uitgevoerd met 36-37 graden water met 10 ml chloorhexidine in 200 ml water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ademhaling
Tijdsspanne: Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
|
Puls
Tijdsspanne: Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
|
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortschaalpunt
Tijdsspanne: Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
De comfortschaal werd ontwikkeld door Ambuel et al (1992).
De comfortschaal is een sedatie -scoreschaal met twee fysiologische en zes gedragsstresscriteria.
Het zieke kind wordt beoordeeld op zes gedragsmatige (alertheid, kalmte-agitatie, ademhalingsrespons, fysieke beweging, spierspanning en gezichtspanning) en twee fysieke parameters (bloeddruk en hartslag) binnen twee minuten.
Elk criterium wordt gescoord uit vijf punten.
Beoordelingsscores: 27-40: Onvoldoende sedatie, 17-26: Passende sedatie, 8-16: Overmatige sedatie.
Ambuel et al. rapporteerde een interne betrouwbaarheid van 0,84 (p <0,01) voor de totale score en een interne consistentie alfa -coëfficiënt van 0,94 voor de gegevens verzameld uit 50 observaties met 37 patiënten op de intensive care -unit.
|
Direct voor en onmiddellijk na het bad
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 006
- ikçü (Andere identificatie: Katip Çelebi University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .