Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to forskjellige bademetoder på vitale tegn og komfort i PICU: Bath Trial

5. mai 2025 oppdatert av: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Effekten av to forskjellige bademetoder på vitale tegn og komfort i pediatrisk intensivavdeling: Bath Trial

Studien var planlagt gjennomført og fullført innen 6 måneder etter at etikkutvalgets godkjenning ble innhentet. Studien er en prospektiv, kvasi-eksperimentell studie.

Befolkningen i studien vil bestå av barn som er innlagt på sykehus i pediatrisk intensivavdeling av SBü. İzmir Dr. Behçet UZ Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital. De vitale tegnene og komforten til foreldrene til foreldrene som gikk med på å delta i studien, vil bli målt før bading (baseline) og forsiktighet vil bli ivaretatt for å sikre at de er like i begge grupper.

Barn i studien vil ikke bli randomisert. I den rutinemessige driften av klinikken utføres tradisjonell bading en gang i uken og tørk bading utføres en annen gang annenhver dag. Tørkbading utføres ved 36-37 grader vann med 10 ml klorheksidin i 200 ml vann. Tradisjonell bading utføres også med 36-37 grader vann i sengen eller i badekaret. I studien vil ingen intervensjon bli utført og resultatene vil bli målt og sammenlignet med hverandre før og etter begge badeprosedyrene.

Fysiologiske parametere inkludert respirasjonshastighet, puls, oksygenmetning og komfortnivåer av nyfødte rett før, under og etter badeprosessen (1. og 5. minutt) vil bli evaluert og sammenlignet med hverandre. For å unngå skjevhet i studien, vil alle badeprosedyrer bli utført av spesialpleier Esat Erdem Gökpinar.

Oversatt med Deepl.com (gratis versjon)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt gjennomført og fullført innen 6 måneder etter at etikkutvalgets godkjenning ble innhentet. Studien er en prospektiv, kvasi-eksperimentell studie.

Befolkningen i studien vil bestå av barn som er innlagt på sykehus i pediatrisk intensivavdeling av SBü. İzmir Dr. Behçet UZ Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital. De vitale tegnene og komforten til foreldrene til foreldrene som gikk med på å delta i studien, vil bli målt før bading (baseline) og forsiktighet vil bli ivaretatt for å sikre at de er like i begge grupper.

Barn i studien vil ikke bli randomisert. I den rutinemessige driften av klinikken utføres tradisjonell bading en gang i uken og tørk bading utføres en annen gang annenhver dag. Tørkbading utføres ved 36-37 grader vann med 10 ml klorheksidin i 200 ml vann. Tradisjonell bading utføres også med 36-37 grader vann i sengen eller i badekaret. I studien vil ingen intervensjon bli utført og resultatene vil bli målt og sammenlignet med hverandre før og etter begge badeprosedyrene.

Fysiologiske parametere inkludert respirasjonshastighet, puls, oksygenmetning og komfortnivåer av nyfødte rett før, under og etter badeprosessen (1. og 5. minutt) vil bli evaluert og sammenlignet med hverandre. For å unngå skjevhet i studien, vil alle badeprosedyrer bli utført av spesialpleier Esat Erdem Gökpinar.

Oversatt med Deepl.com (gratis versjon)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • İzmir
      • Karşıyaka, İzmir, Tyrkia, 35560
        • Rekruttering
        • Katip Celebi University
        • Ta kontakt med:
          • ESRA ARDAHAN AKGÜL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

G*Power 3.1.9.7 -program ble brukt til å beregne prøvestørrelsen som kreves for studien, og det ble funnet at totalt 52 pasienter, 26 pasienter i hver gruppe, skulle nås med en effektstørrelse på 0,96 (Öz, 2022), Kraft på 0,95 (1-ß) og α: 0,05.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Å bli innlagt på Behçet UZ Pediatric Intensive Care Unit
  2. Ingen kontraindikasjoner for bading
  3. Foreldres vilje til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  1. Å ha en kontraindikasjon for å bade
  2. Foreldre var ikke villige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tradisjonell badegruppe
I tradisjonell bading bades også pasienten i sengen med 36-37 grader vann.
Tørk badegruppe
Tørkbading utføres med 36-37 grader vann med 10 ml klorheksidin i 200 ml vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirasjon
Tidsramme: rett før og rett etter badekar
rett før og rett etter badekar
Puls
Tidsramme: rett før og rett etter badekar
rett før og rett etter badekar
Metning
Tidsramme: rett før og rett etter badekar
rett før og rett etter badekar
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: rett før og rett etter badekar
rett før og rett etter badekar
Kroppstemperatur
Tidsramme: rett før og rett etter badekar
rett før og rett etter badekar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comfort Scale Point
Tidsramme: rett før og rett etter badekar
Komfortskalaen ble utviklet av Ambuel et al (1992). Komfortskalaen er en sedasjonsscoringsskala som inkluderer to fysiologiske og seks atferdsstresskriterier. Det syke barnet blir vurdert på seks atferdsmessige (årvåkenhet, ro-agitasjon, luftveisrespons, fysisk bevegelse, muskeltonus og ansiktsspenning) og to fysiske parametere (blodtrykk og hjerterytme) i løpet av to minutter. Hvert kriterium blir scoret av fem poeng. Vurderingspoeng: 27-40: Mangelfull sedasjon, 17-26: Passende sedasjon, 8-16: overdreven sedasjon. Ambuel et al. rapporterte en intern pålitelighet på 0,84 (p <0,01) for den totale poengsummen og en intern konsistens alfa -koeffisient på 0,94 for dataene samlet fra 50 observasjoner med 37 pasienter i intensivavdelingen.
rett før og rett etter badekar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 006
  • ikçü (Annen identifikator: Katip Çelebi University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ved etiske regler vil pasientinformasjon bare bli delt på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere