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El efecto de dos métodos de baño diferentes en los signos vitales y la comodidad en el PICU: prueba de baño

5 de mayo de 2025 actualizado por: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

El efecto de dos métodos de baño diferentes en signos vitales y comodidad en la unidad de cuidados intensivos pediátricos: prueba de baño

Se planeó que el estudio se realice y completó dentro de los 6 meses posteriores a la obtención de la aprobación del comité de ética. El estudio es un estudio prospectivo y cuasi-experimental.

La población del estudio consistirá en niños hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos de SBü. Izmir Dr. Behçet Uz Enfermedades pediátricas y Hospital de Entrenamiento e Investigación de Cirugía. Los signos vitales y la comodidad de los hijos de los padres que acordaron participar en el estudio se medirán antes de bañarse (línea de base) y se tendrá en cuenta para garantizar que sean similares en ambos grupos.

Los niños en el estudio no serán aleatorizados. En la operación de rutina de la clínica, el baño tradicional se realiza una vez por semana y el baño de limpieza se realiza una vez cada dos días. El baño de limpieza se realiza a 36-37 grados de agua con 10 ml de clorhexidina en 200 ml de agua. El baño tradicional también se realiza con 36-37 grados de agua en la cama o en la bañera. En el estudio, no se realizará intervención y los resultados se medirán y se compararán entre sí antes y después de ambos procedimientos de baño.

Los parámetros fisiológicos que incluyen la velocidad respiratoria, la frecuencia de pulso, la saturación de oxígeno y los niveles de comodidad de los recién nacidos justo antes, durante y después del proceso de baño (1º y 5 minutos) se evaluarán y se compararán entre sí. Para evitar el sesgo en el estudio, todos los procedimientos de baño serán realizados por la enfermera especialista Esat Erdem Gökpinar.

Traducido con Deepl.com (versión gratuita)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se planeó que el estudio se realice y completó dentro de los 6 meses posteriores a la obtención de la aprobación del comité de ética. El estudio es un estudio prospectivo y cuasi-experimental.

La población del estudio consistirá en niños hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos de SBü. Izmir Dr. Behçet Uz Enfermedades pediátricas y Hospital de Entrenamiento e Investigación de Cirugía. Los signos vitales y la comodidad de los hijos de los padres que acordaron participar en el estudio se medirán antes de bañarse (línea de base) y se tendrá en cuenta para garantizar que sean similares en ambos grupos.

Los niños en el estudio no serán aleatorizados. En la operación de rutina de la clínica, el baño tradicional se realiza una vez por semana y el baño de limpieza se realiza una vez cada dos días. El baño de limpieza se realiza a 36-37 grados de agua con 10 ml de clorhexidina en 200 ml de agua. El baño tradicional también se realiza con 36-37 grados de agua en la cama o en la bañera. En el estudio, no se realizará intervención y los resultados se medirán y se compararán entre sí antes y después de ambos procedimientos de baño.

Los parámetros fisiológicos que incluyen la velocidad respiratoria, la frecuencia de pulso, la saturación de oxígeno y los niveles de comodidad de los recién nacidos justo antes, durante y después del proceso de baño (1º y 5 minutos) se evaluarán y se compararán entre sí. Para evitar el sesgo en el estudio, todos los procedimientos de baño serán realizados por la enfermera especialista Esat Erdem Gökpinar.

Traducido con Deepl.com (versión gratuita)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
  • Número de teléfono: 4856 00902323293535
  • Correo electrónico: esraardahan90@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • İzmir
      • Karşıyaka, İzmir, Pavo, 35560
        • Reclutamiento
        • Katip Celebi University
        • Contacto:
          • ESRA ARDAHAN AKGÜL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se usó el programa G*Power 3.1.9.7 para calcular el tamaño de la muestra requerido para el estudio y se encontró que un total de 52 pacientes, 26 pacientes en cada grupo, deben alcanzarse con un tamaño de efecto de 0.96 (Öz, 2022), potencia de 0.95 (1 -ß) y α: 0.05.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos de Behçet Uz
  2. No hay contraindicaciones para bañarse
  3. La voluntad de los padres para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  1. Tener una contraindicación para bañarse
  2. Los padres no estaban dispuestos a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de baño tradicional
En el baño tradicional, el paciente también se baña en la cama con 36-37 grados de agua.
Grupo de baño de limpieza
La baños de limpieza se realiza con 36-37 grados de agua con 10 ml de clorhexidina en 200 ml de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respiración
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
Legumbres
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
Saturación
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
Presión arterial media
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
inmediatamente antes e inmediatamente después del baño

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
punto de escala de confort
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después del baño
La escala de comodidad fue desarrollada por Ambuel et al (1992). La escala de confort es una escala de puntuación de sedación que incluye dos criterios fisiológicos y de estrés conductual. El niño enfermo se evalúa en seis conductuales (estado de alerta, agitación tranquila, respuesta respiratoria, movimiento físico, tono muscular y tensión facial) y dos parámetros físicos (presión arterial y frecuencia cardíaca) en dos minutos. Cada criterio se obtiene de cinco puntos. Puntajes de evaluación: 27-40: sedación inadecuada, 17-26: sedación apropiada, 8-16: sedación excesiva. Ambuel et al. informó una confiabilidad interna de 0.84 (p <0.01) para la puntuación total y un coeficiente alfa de consistencia interna de 0.94 para los datos recopilados de 50 observaciones con 37 pacientes en la unidad de cuidados intensivos.
inmediatamente antes e inmediatamente después del baño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 006
  • ikçü (Otro identificador: Katip Çelebi University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Por reglas éticas, la información del paciente solo se compartirá a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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