- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06836947
Влияние двух различных методов купания на жизненно важные знаки и комфорт в PICU: испытание в ванне
Влияние двух различных методов купания на жизненно важные признаки и комфорт в отделении интенсивной терапии для детей: испытание в ванне
Исследование планировалось провести и завершено в течение 6 месяцев после получения одобрения комитета по этике. Исследование является проспективным, квазиэкспериментальным исследованием.
Население исследования будет состоять из детей, которые госпитализированы в отделении интенсивной терапии для педиатрии SBü. IZMIR Dr. Behset UZ Pediatric Behisessessestions и хирургическое обучение и исследовательская больница. Жизненно важные признаки и комфорт детей родителей, которые согласились принять участие в исследовании, будут измерены до купания (базовая линия), и будет принято забота, чтобы они были похожи в обеих группах.
Дети в исследовании не будут рандомизированы. В обычной работе клиники традиционное купание выполняется раз в неделю, а протирание купание выполняется раз в два дня. Протирать купание выполняется при 36-37 градусах воды с 10 мл хлоргексидина в 200 мл воды. Традиционное купание также выполняется с водой на 36-37 градусов в постели или в ванне. В исследовании не будет выполнено вмешательство, и результаты будут измерены и сравниваются друг с другом до и после обеих процедур купания.
Физиологические параметры, включая частоту дыхания, частоту пульса, насыщение кислородом и уровни комфорта новорожденных незадолго до, во время и после процесса купания (1 -й и 5 -й минуты), будут оценены и сравниваются друг с другом. Чтобы избежать предвзятости в исследовании, все процедуры купания будут выполняться специализированной медсестрой Esat Erdem Gökpinar.
Перевод с DeepL.com (Бесплатная версия)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование планировалось провести и завершено в течение 6 месяцев после получения одобрения комитета по этике. Исследование является проспективным, квазиэкспериментальным исследованием.
Население исследования будет состоять из детей, которые госпитализированы в отделении интенсивной терапии для педиатрии SBü. IZMIR Dr. Behset UZ Pediatric Behisessessestions и хирургическое обучение и исследовательская больница. Жизненно важные признаки и комфорт детей родителей, которые согласились принять участие в исследовании, будут измерены до купания (базовая линия), и будет принято забота, чтобы они были похожи в обеих группах.
Дети в исследовании не будут рандомизированы. В обычной работе клиники традиционное купание выполняется раз в неделю, а протирание купание выполняется раз в два дня. Протирать купание выполняется при 36-37 градусах воды с 10 мл хлоргексидина в 200 мл воды. Традиционное купание также выполняется с водой на 36-37 градусов в постели или в ванне. В исследовании не будет выполнено вмешательство, и результаты будут измерены и сравниваются друг с другом до и после обеих процедур купания.
Физиологические параметры, включая частоту дыхания, частоту пульса, насыщение кислородом и уровни комфорта новорожденных незадолго до, во время и после процесса купания (1 -й и 5 -й минуты), будут оценены и сравниваются друг с другом. Чтобы избежать предвзятости в исследовании, все процедуры купания будут выполняться специализированной медсестрой Esat Erdem Gökpinar.
Перевод с DeepL.com (Бесплатная версия)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
- Номер телефона: 4856 00902323293535
- Электронная почта: esraardahan90@gmail.com
Места учебы
-
-
İzmir
-
Karşıyaka, İzmir, Турция, 35560
- Рекрутинг
- Katip Celebi University
-
Контакт:
- ESRA ARDAHAN AKGÜL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированный в отделении интенсивной терапии для педиатрической терапии Bhechet
- Нет противопоказаний к купанию
- Готовность родителя участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Противопоказание к купанию
- Родители не хотели участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Традиционная группа купания
В традиционном купании пациент также купается в постели с 36-37 градусами воды.
|
|
Протирать группу для купания
Протирать купание выполняется с водой 36-37 градусов с 10 мл хлоргексидина в 200 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дыхание
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
|
непосредственно до и сразу после ванны
|
|
Пульс
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
|
непосредственно до и сразу после ванны
|
|
Насыщенность
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
|
непосредственно до и сразу после ванны
|
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
|
непосредственно до и сразу после ванны
|
|
Температура тела
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
|
непосредственно до и сразу после ванны
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфортная шкала точка
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
|
Шкала комфорта была разработана Ambuel et al (1992).
Шкала комфорта - это шкала оценки седации, которая включает два физиологических и шести критерия поведенческого стресса.
Больного ребенка оценивается по шести поведенческим (бдительность, спокойствие, дыхательный ответ, физическое движение, мышечный тонус и напряжение лица) и два физических параметра (артериальное давление и частота сердечных сокращений) в течение двух минут.
Каждый критерий забивается из пяти очков.
Оценка оценки: 27-40: неадекватная седация, 17-26: соответствующая седация, 8-16: чрезмерная седация.
Ambuel et al. сообщил о внутренней надежности 0,84 (р <0,01) для общей оценки и коэффициента альфа -коэффициента внутренней согласованности 0,94 для данных, собранных в 50 наблюдений с 37 пациентами в отделении интенсивной терапии.
|
непосредственно до и сразу после ванны
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 006
- ikçü (Другой идентификатор: Katip Çelebi University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .