Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух различных методов купания на жизненно важные знаки и комфорт в PICU: испытание в ванне

5 мая 2025 г. обновлено: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Влияние двух различных методов купания на жизненно важные признаки и комфорт в отделении интенсивной терапии для детей: испытание в ванне

Исследование планировалось провести и завершено в течение 6 месяцев после получения одобрения комитета по этике. Исследование является проспективным, квазиэкспериментальным исследованием.

Население исследования будет состоять из детей, которые госпитализированы в отделении интенсивной терапии для педиатрии SBü. IZMIR Dr. Behset UZ Pediatric Behisessessestions и хирургическое обучение и исследовательская больница. Жизненно важные признаки и комфорт детей родителей, которые согласились принять участие в исследовании, будут измерены до купания (базовая линия), и будет принято забота, чтобы они были похожи в обеих группах.

Дети в исследовании не будут рандомизированы. В обычной работе клиники традиционное купание выполняется раз в неделю, а протирание купание выполняется раз в два дня. Протирать купание выполняется при 36-37 градусах воды с 10 мл хлоргексидина в 200 мл воды. Традиционное купание также выполняется с водой на 36-37 градусов в постели или в ванне. В исследовании не будет выполнено вмешательство, и результаты будут измерены и сравниваются друг с другом до и после обеих процедур купания.

Физиологические параметры, включая частоту дыхания, частоту пульса, насыщение кислородом и уровни комфорта новорожденных незадолго до, во время и после процесса купания (1 -й и 5 -й минуты), будут оценены и сравниваются друг с другом. Чтобы избежать предвзятости в исследовании, все процедуры купания будут выполняться специализированной медсестрой Esat Erdem Gökpinar.

Перевод с DeepL.com (Бесплатная версия)

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование планировалось провести и завершено в течение 6 месяцев после получения одобрения комитета по этике. Исследование является проспективным, квазиэкспериментальным исследованием.

Население исследования будет состоять из детей, которые госпитализированы в отделении интенсивной терапии для педиатрии SBü. IZMIR Dr. Behset UZ Pediatric Behisessessestions и хирургическое обучение и исследовательская больница. Жизненно важные признаки и комфорт детей родителей, которые согласились принять участие в исследовании, будут измерены до купания (базовая линия), и будет принято забота, чтобы они были похожи в обеих группах.

Дети в исследовании не будут рандомизированы. В обычной работе клиники традиционное купание выполняется раз в неделю, а протирание купание выполняется раз в два дня. Протирать купание выполняется при 36-37 градусах воды с 10 мл хлоргексидина в 200 мл воды. Традиционное купание также выполняется с водой на 36-37 градусов в постели или в ванне. В исследовании не будет выполнено вмешательство, и результаты будут измерены и сравниваются друг с другом до и после обеих процедур купания.

Физиологические параметры, включая частоту дыхания, частоту пульса, насыщение кислородом и уровни комфорта новорожденных незадолго до, во время и после процесса купания (1 -й и 5 -й минуты), будут оценены и сравниваются друг с другом. Чтобы избежать предвзятости в исследовании, все процедуры купания будут выполняться специализированной медсестрой Esat Erdem Gökpinar.

Перевод с DeepL.com (Бесплатная версия)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
  • Номер телефона: 4856 00902323293535
  • Электронная почта: esraardahan90@gmail.com

Места учебы

    • İzmir
      • Karşıyaka, İzmir, Турция, 35560
        • Рекрутинг
        • Katip Celebi University
        • Контакт:
          • ESRA ARDAHAN AKGÜL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

G*Power 3.1.9.7.7 была использована для расчета размера выборки, необходимого для исследования, и было обнаружено, что в общей сложности 52 пациента, 26 пациентов в каждой группе, должны быть достигнуты с размером эффекта 0,96 (öz, 2022), мощность 0,95 (1-ß) и α: 0,05.

Описание

Критерии включения:

  1. Госпитализированный в отделении интенсивной терапии для педиатрической терапии Bhechet
  2. Нет противопоказаний к купанию
  3. Готовность родителя участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  1. Противопоказание к купанию
  2. Родители не хотели участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Традиционная группа купания
В традиционном купании пациент также купается в постели с 36-37 градусами воды.
Протирать группу для купания
Протирать купание выполняется с водой 36-37 градусов с 10 мл хлоргексидина в 200 мл воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дыхание
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
непосредственно до и сразу после ванны
Пульс
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
непосредственно до и сразу после ванны
Насыщенность
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
непосредственно до и сразу после ванны
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
непосредственно до и сразу после ванны
Температура тела
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
непосредственно до и сразу после ванны

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфортная шкала точка
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после ванны
Шкала комфорта была разработана Ambuel et al (1992). Шкала комфорта - это шкала оценки седации, которая включает два физиологических и шести критерия поведенческого стресса. Больного ребенка оценивается по шести поведенческим (бдительность, спокойствие, дыхательный ответ, физическое движение, мышечный тонус и напряжение лица) и два физических параметра (артериальное давление и частота сердечных сокращений) в течение двух минут. Каждый критерий забивается из пяти очков. Оценка оценки: 27-40: неадекватная седация, 17-26: соответствующая седация, 8-16: чрезмерная седация. Ambuel et al. сообщил о внутренней надежности 0,84 (р <0,01) для общей оценки и коэффициента альфа -коэффициента внутренней согласованности 0,94 для данных, собранных в 50 наблюдений с 37 пациентами в отделении интенсивной терапии.
непосредственно до и сразу после ванны

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 006
  • ikçü (Другой идентификатор: Katip Çelebi University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По этическим правилам информация о пациентах будет передана только по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться