- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06836947
O efeito de dois métodos de banho diferentes em sinais vitais e conforto na UTIP: teste de banho
O efeito de dois métodos de banho diferentes em sinais vitais e conforto na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica: Bath Trial
O estudo foi planejado para ser realizado e concluído dentro de 6 meses após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética. O estudo é um estudo prospectivo e quase experimental.
A população do estudo consistirá em crianças hospitalizadas na unidade de terapia intensiva pediátrica da SBü. Izmir Dr. Behçet Uz doenças pediátricas e Hospital de Treinamento e Pesquisa de Cirurgia. Os sinais vitais e o conforto dos filhos dos pais que concordaram em participar do estudo serão medidos antes do banho (linha de base) e serão tomados cuidados para garantir que sejam semelhantes nos dois grupos.
As crianças do estudo não serão randomizadas. Na operação de rotina da clínica, o banho tradicional é realizado uma vez por semana e o banho de limpeza é realizado uma vez a cada dois dias. O banho de limpeza é realizado a 36-37 graus de água com 10 ml de clorexidina em 200 ml de água. O banho tradicional também é realizado com água de 36 a 37 graus na cama ou na banheira. No estudo, nenhuma intervenção será realizada e os resultados serão medidos e comparados entre si antes e depois dos dois procedimentos de banho.
Parâmetros fisiológicos, incluindo frequência respiratória, taxa de pulso, saturação de oxigênio e níveis de conforto de recém -nascidos antes, durante e após o processo de banho (1º e 5º minuto) serão avaliados e comparados entre si. Para evitar viés no estudo, todos os procedimentos de banho serão realizados pela enfermeira especialista Esat Erdem Gökpinar.
Traduzido com deepl.com (versão gratuita)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi planejado para ser realizado e concluído dentro de 6 meses após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética. O estudo é um estudo prospectivo e quase experimental.
A população do estudo consistirá em crianças hospitalizadas na unidade de terapia intensiva pediátrica da SBü. Izmir Dr. Behçet Uz doenças pediátricas e Hospital de Treinamento e Pesquisa de Cirurgia. Os sinais vitais e o conforto dos filhos dos pais que concordaram em participar do estudo serão medidos antes do banho (linha de base) e serão tomados cuidados para garantir que sejam semelhantes nos dois grupos.
As crianças do estudo não serão randomizadas. Na operação de rotina da clínica, o banho tradicional é realizado uma vez por semana e o banho de limpeza é realizado uma vez a cada dois dias. O banho de limpeza é realizado a 36-37 graus de água com 10 ml de clorexidina em 200 ml de água. O banho tradicional também é realizado com água de 36 a 37 graus na cama ou na banheira. No estudo, nenhuma intervenção será realizada e os resultados serão medidos e comparados entre si antes e depois dos dois procedimentos de banho.
Parâmetros fisiológicos, incluindo frequência respiratória, taxa de pulso, saturação de oxigênio e níveis de conforto de recém -nascidos antes, durante e após o processo de banho (1º e 5º minuto) serão avaliados e comparados entre si. Para evitar viés no estudo, todos os procedimentos de banho serão realizados pela enfermeira especialista Esat Erdem Gökpinar.
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Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
- Número de telefone: 4856 00902323293535
- E-mail: esraardahan90@gmail.com
Locais de estudo
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İzmir
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Karşıyaka, İzmir, Peru, 35560
- Recrutamento
- Katip Celebi University
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Contato:
- ESRA ARDAHAN AKGÜL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo hospitalizado na unidade de terapia intensiva pediátrica Behçet UZ
- Sem contra -indicações para o banho
- Disposição dos pais de participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Tendo uma contra -indicação ao banho
- Os pais não estavam dispostos a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de banho tradicional
No banho tradicional, o paciente também é banhado na cama com água de 36 a 37 graus.
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Limpe o Bathing Group
O banho de limpeza é realizado com água de 36 a 37 graus com 10 ml de clorexidina em 200 ml de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Respiração
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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Pulso
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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Saturação
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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Pressão arterial média
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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Temperatura corporal
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ponto de escala de conforto
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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A escala de conforto foi desenvolvida por Ambuel et al (1992).
A escala de conforto é uma escala de pontuação de sedação que inclui dois critérios fisiológicos e seis comportamentais de estresse.
A criança doente é avaliada em seis comportamentais (alerta, agitação calma, resposta respiratória, movimento físico, tônus muscular e tensão facial) e dois parâmetros físicos (pressão arterial e freqüência cardíaca) em dois minutos.
Cada critério é pontuado em cinco pontos.
Pontuações de avaliação: 27-40: sedação inadequada, 17-26: sedação apropriada, 8-16: sedação excessiva.
Ambuel et al. relataram uma confiabilidade interna de 0,84 (p <0,01) para a pontuação total e um coeficiente alfa de consistência interno de 0,94 para os dados coletados de 50 observações com 37 pacientes na unidade de terapia intensiva.
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imediatamente antes e imediatamente depois do banho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 006
- ikçü (Outro identificador: Katip Çelebi University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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