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O efeito de dois métodos de banho diferentes em sinais vitais e conforto na UTIP: teste de banho

5 de maio de 2025 atualizado por: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

O efeito de dois métodos de banho diferentes em sinais vitais e conforto na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica: Bath Trial

O estudo foi planejado para ser realizado e concluído dentro de 6 meses após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética. O estudo é um estudo prospectivo e quase experimental.

A população do estudo consistirá em crianças hospitalizadas na unidade de terapia intensiva pediátrica da SBü. Izmir Dr. Behçet Uz doenças pediátricas e Hospital de Treinamento e Pesquisa de Cirurgia. Os sinais vitais e o conforto dos filhos dos pais que concordaram em participar do estudo serão medidos antes do banho (linha de base) e serão tomados cuidados para garantir que sejam semelhantes nos dois grupos.

As crianças do estudo não serão randomizadas. Na operação de rotina da clínica, o banho tradicional é realizado uma vez por semana e o banho de limpeza é realizado uma vez a cada dois dias. O banho de limpeza é realizado a 36-37 graus de água com 10 ml de clorexidina em 200 ml de água. O banho tradicional também é realizado com água de 36 a 37 graus na cama ou na banheira. No estudo, nenhuma intervenção será realizada e os resultados serão medidos e comparados entre si antes e depois dos dois procedimentos de banho.

Parâmetros fisiológicos, incluindo frequência respiratória, taxa de pulso, saturação de oxigênio e níveis de conforto de recém -nascidos antes, durante e após o processo de banho (1º e 5º minuto) serão avaliados e comparados entre si. Para evitar viés no estudo, todos os procedimentos de banho serão realizados pela enfermeira especialista Esat Erdem Gökpinar.

Traduzido com deepl.com (versão gratuita)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O estudo foi planejado para ser realizado e concluído dentro de 6 meses após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética. O estudo é um estudo prospectivo e quase experimental.

A população do estudo consistirá em crianças hospitalizadas na unidade de terapia intensiva pediátrica da SBü. Izmir Dr. Behçet Uz doenças pediátricas e Hospital de Treinamento e Pesquisa de Cirurgia. Os sinais vitais e o conforto dos filhos dos pais que concordaram em participar do estudo serão medidos antes do banho (linha de base) e serão tomados cuidados para garantir que sejam semelhantes nos dois grupos.

As crianças do estudo não serão randomizadas. Na operação de rotina da clínica, o banho tradicional é realizado uma vez por semana e o banho de limpeza é realizado uma vez a cada dois dias. O banho de limpeza é realizado a 36-37 graus de água com 10 ml de clorexidina em 200 ml de água. O banho tradicional também é realizado com água de 36 a 37 graus na cama ou na banheira. No estudo, nenhuma intervenção será realizada e os resultados serão medidos e comparados entre si antes e depois dos dois procedimentos de banho.

Parâmetros fisiológicos, incluindo frequência respiratória, taxa de pulso, saturação de oxigênio e níveis de conforto de recém -nascidos antes, durante e após o processo de banho (1º e 5º minuto) serão avaliados e comparados entre si. Para evitar viés no estudo, todos os procedimentos de banho serão realizados pela enfermeira especialista Esat Erdem Gökpinar.

Traduzido com deepl.com (versão gratuita)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • İzmir
      • Karşıyaka, İzmir, Peru, 35560
        • Recrutamento
        • Katip Celebi University
        • Contato:
          • ESRA ARDAHAN AKGÜL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O programa G*Power 3.1.9.7 foi usado para calcular o tamanho da amostra necessário para o estudo e verificou -se que um total de 52 pacientes, 26 pacientes em cada grupo, deve ser alcançado com um tamanho de efeito de 0,96 (Öz, 2022), potência de 0,95 (1-ß) e α: 0,05.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Sendo hospitalizado na unidade de terapia intensiva pediátrica Behçet UZ
  2. Sem contra -indicações para o banho
  3. Disposição dos pais de participar do estudo

Critérios de exclusão:

  1. Tendo uma contra -indicação ao banho
  2. Os pais não estavam dispostos a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de banho tradicional
No banho tradicional, o paciente também é banhado na cama com água de 36 a 37 graus.
Limpe o Bathing Group
O banho de limpeza é realizado com água de 36 a 37 graus com 10 ml de clorexidina em 200 ml de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Respiração
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
imediatamente antes e imediatamente depois do banho
Pulso
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
imediatamente antes e imediatamente depois do banho
Saturação
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
imediatamente antes e imediatamente depois do banho
Pressão arterial média
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
imediatamente antes e imediatamente depois do banho
Temperatura corporal
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
imediatamente antes e imediatamente depois do banho

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ponto de escala de conforto
Prazo: imediatamente antes e imediatamente depois do banho
A escala de conforto foi desenvolvida por Ambuel et al (1992). A escala de conforto é uma escala de pontuação de sedação que inclui dois critérios fisiológicos e seis comportamentais de estresse. A criança doente é avaliada em seis comportamentais (alerta, agitação calma, resposta respiratória, movimento físico, tônus ​​muscular e tensão facial) e dois parâmetros físicos (pressão arterial e freqüência cardíaca) em dois minutos. Cada critério é pontuado em cinco pontos. Pontuações de avaliação: 27-40: sedação inadequada, 17-26: sedação apropriada, 8-16: sedação excessiva. Ambuel et al. relataram uma confiabilidade interna de 0,84 (p <0,01) para a pontuação total e um coeficiente alfa de consistência interno de 0,94 para os dados coletados de 50 observações com 37 pacientes na unidade de terapia intensiva.
imediatamente antes e imediatamente depois do banho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 006
  • ikçü (Outro identificador: Katip Çelebi University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Por regras éticas, as informações do paciente só serão compartilhadas mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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