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PICU의 활력 징후와 편안함에 대한 두 가지 다른 목욕 방법의 효과 : 목욕 시험

2025년 5월 5일 업데이트: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

소아 집중 치료실의 활력 징후와 편안함에 대한 두 가지 다른 목욕 방법의 효과 : 목욕 시험

이 연구는 윤리위원회의 승인을 얻은 후 6 개월 이내에 수행되고 완료 될 예정입니다. 이 연구는 전향 적 준 실험적 연구입니다.

이 연구의 인구는 SBü의 소아 집중 치료실에 입원 한 어린이로 구성됩니다. İzmir 박사 Behçet UZ 소아 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원. 연구에 참여하기로 동의 한 부모의 자녀들의 활력 징후와 안락함은 목욕 (기준선) 전에 측정 될 것이며 두 그룹 모두에서 비슷한 지 확인하기 위해 치료를받을 것입니다.

연구의 어린이는 무작위 화되지 않습니다. 클리닉의 일상적인 수술에서 전통적인 목욕은 일주일에 한 번 수행되며 이틀마다 한 번씩 닦아 빙빙 목욕을 수행합니다. 와이프 목욕은 200ml의 물에서 10ml의 클로르헥시 딘으로 36-37도에서 수행됩니다. 전통적인 목욕은 침대 또는 욕조에서 36-37 도의 물로 수행됩니다. 연구에서는 중재가 수행되지 않으며 결과는 측정되고 양수 목욕 절차 전후에 서로 비교됩니다.

호흡기 속도, 맥박수, 산소 포화도 및 목욕 과정 (1 차 및 5 분) 직전 및 직후 신생아의 편안함 수준을 포함한 생리 학적 파라미터는 서로 평가되고 비교됩니다. 연구의 편견을 피하기 위해 전문 간호사 Esat Erdem Gökpinar가 모든 목욕 절차를 수행합니다.

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연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구는 윤리위원회의 승인을 얻은 후 6 개월 이내에 수행되고 완료 될 예정입니다. 이 연구는 전향 적 준 실험적 연구입니다.

이 연구의 인구는 SBü의 소아 집중 치료실에 입원 한 어린이로 구성됩니다. İzmir 박사 Behçet UZ 소아 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원. 연구에 참여하기로 동의 한 부모의 자녀들의 활력 징후와 안락함은 목욕 (기준선) 전에 측정 될 것이며 두 그룹 모두에서 비슷한 지 확인하기 위해 치료를받을 것입니다.

연구의 어린이는 무작위 화되지 않습니다. 클리닉의 일상적인 수술에서 전통적인 목욕은 일주일에 한 번 수행되며 이틀마다 한 번씩 닦아 빙빙 목욕을 수행합니다. 와이프 목욕은 200ml의 물에서 10ml의 클로르헥시 딘으로 36-37도에서 수행됩니다. 전통적인 목욕은 침대 또는 욕조에서 36-37 도의 물로 수행됩니다. 연구에서는 중재가 수행되지 않으며 결과는 측정되고 양수 목욕 절차 전후에 서로 비교됩니다.

호흡기 속도, 맥박수, 산소 포화도 및 목욕 과정 (1 차 및 5 분) 직전 및 직후 신생아의 편안함 수준을 포함한 생리 학적 파라미터는 서로 평가되고 비교됩니다. 연구의 편견을 피하기 위해 전문 간호사 Esat Erdem Gökpinar가 모든 목욕 절차를 수행합니다.

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연구 유형

관찰

등록 (추정된)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • İzmir
      • Karşıyaka, İzmir, 칠면조, 35560
        • 모병
        • Katip Celebi University
        • 연락하다:
          • ESRA ARDAHAN AKGÜL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

G*Power 3.1.9.7 프로그램은 연구에 필요한 표본 크기를 계산하는 데 사용되었으며 각 그룹의 총 52 명의 환자, 각 그룹의 26 명의 환자가 0.96의 효과 크기로 도달해야한다는 것이 밝혀졌습니다 (Öz, 2022). 0.95 (1-ß) 및 α : 0.05의 전력.

설명

포함 기준 :

  1. Behçet UZ 소아 집중 치료실에 입원
  2. 목욕에 대한 금기 사항이 없습니다
  3. 학부모의 연구에 참여하려는 의지

제외 기준 :

  1. 목욕에 금기 사항이 있습니다
  2. 부모는 연구에 기꺼이 참여하지 않았습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전통적인 목욕 그룹
전통적인 목욕에서 환자는 36-37 도의 물로 침대에서 목욕을합니다.
닦아 입욕 그룹
와이프 목욕은 200 ml의 물에서 10 ml의 클로르헥시딘으로 36-37 도의 물로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡
기간: 목욕 직전과 직후
목욕 직전과 직후
맥박
기간: 목욕 직전과 직후
목욕 직전과 직후
포화
기간: 목욕 직전과 직후
목욕 직전과 직후
평균 혈압
기간: 목욕 직전과 직후
목욕 직전과 직후
체온
기간: 목욕 직전과 직후
목욕 직전과 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안한 스케일 포인트
기간: 목욕 직전과 직후
편안한 규모는 Ambuel et al (1992)에 의해 개발되었습니다. 편안한 척도는 2 개의 생리 학적 및 6 개의 행동 스트레스 기준을 포함하는 진정 점수 척도입니다. 아픈 아이는 2 분 이내에 6 개의 행동 (경고, 진정 응답, 호흡기 반응, 신체 운동, 근육 톤 및 안면 긴장) 및 2 분 안에 두 가지 신체 매개 변수 (혈압 및 심박수)에 대해 평가됩니다. 각 기준은 5 점 중 점수가 매겨집니다. 평가 점수 : 27-40 : 부적절한 진정, 17-26 : 적절한 진정, 8-16 : 과도한 진정. Ambuel et al. 집중 치료실에서 37 명의 환자와 함께 50 개의 관찰에서 수집 된 데이터에 대해 총 점수에 대해 0.84 (p <0.01)의 내부 신뢰성 (p <0.01)이보고되었습니다.
목욕 직전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 006
  • ikçü (기타 식별자: Katip Çelebi University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

윤리적 규칙에 의해, 환자 정보는 요청에 따라 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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