Die Wirkung von zwei verschiedenen Bademethoden auf Vitalfunktionen und Komfort in PICU: Bath Trial
Die Auswirkung von zwei verschiedenen Bademethoden auf Vitalfunktionen und Komfort in der pädiatrischen Intensivstation: Bad Versuch
Die Studie sollte innerhalb von 6 Monaten nach der Genehmigung des Ethikausschusses durchgeführt und abgeschlossen werden. Die Studie ist eine prospektive, quasi-experimentelle Studie.
Die Bevölkerung der Studie wird aus Kindern bestehen, die in der pädiatrischen Intensivstation von SBÜ ins Krankenhaus eingeliefert werden. İzmir Dr. Behçet Uz Pediatric Diseases und Operation Training and Research Hospital. Die Vitalfunktionen und der Komfort der Kinder der Eltern, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, werden vor dem Baden (Grundlinie) gemessen, und es wird darauf geachtet, dass sie in beiden Gruppen ähnlich sind.
Kinder in der Studie werden nicht randomisiert. Beim Routinebetrieb der Klinik wird ein traditionelles Baden einmal pro Woche durchgeführt und das Wischbad alle zwei Tage durchgeführt. Das Wischbad wird bei 36 bis 37 Grad Wasser mit 10 ml Chlorhexidin in 200 ml Wasser durchgeführt. Traditionelles Baden wird auch mit 36-37 Grad Wasser im Bett oder in der Badewanne durchgeführt. In der Studie wird keine Intervention durchgeführt und die Ergebnisse werden vor und nach beiden Badeverfahren gemessen und miteinander verglichen.
Physiologische Parameter, einschließlich der Atemfrequenz, der Pulsfrequenz, der Sauerstoffsättigung und des Komfortniveaus von Neugeborenen kurz vor, während und nach dem Badeprozess (1. und 5. Minute) werden bewertet und miteinander verglichen. Um eine Verzerrung in der Studie zu vermeiden, werden alle Badeverfahren von der Spezialistin Esat Erdem Gökpinar durchgeführt.
Übersetzt mit Deepl.com (Kostenlose Version)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie sollte innerhalb von 6 Monaten nach der Genehmigung des Ethikausschusses durchgeführt und abgeschlossen werden. Die Studie ist eine prospektive, quasi-experimentelle Studie.
Die Bevölkerung der Studie wird aus Kindern bestehen, die in der pädiatrischen Intensivstation von SBÜ ins Krankenhaus eingeliefert werden. İzmir Dr. Behçet Uz Pediatric Diseases und Operation Training and Research Hospital. Die Vitalfunktionen und der Komfort der Kinder der Eltern, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, werden vor dem Baden (Grundlinie) gemessen, und es wird darauf geachtet, dass sie in beiden Gruppen ähnlich sind.
Kinder in der Studie werden nicht randomisiert. Beim Routinebetrieb der Klinik wird ein traditionelles Baden einmal pro Woche durchgeführt und das Wischbad alle zwei Tage durchgeführt. Das Wischbad wird bei 36 bis 37 Grad Wasser mit 10 ml Chlorhexidin in 200 ml Wasser durchgeführt. Traditionelles Baden wird auch mit 36-37 Grad Wasser im Bett oder in der Badewanne durchgeführt. In der Studie wird keine Intervention durchgeführt und die Ergebnisse werden vor und nach beiden Badeverfahren gemessen und miteinander verglichen.
Physiologische Parameter, einschließlich der Atemfrequenz, der Pulsfrequenz, der Sauerstoffsättigung und des Komfortniveaus von Neugeborenen kurz vor, während und nach dem Badeprozess (1. und 5. Minute) werden bewertet und miteinander verglichen. Um eine Verzerrung in der Studie zu vermeiden, werden alle Badeverfahren von der Spezialistin Esat Erdem Gökpinar durchgeführt.
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Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
- Telefonnummer: 4856 00902323293535
- E-Mail: esraardahan90@gmail.com
Studienorte
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İzmir
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Karşıyaka, İzmir, Truthahn, 35560
- Rekrutierung
- Katip Celebi University
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Kontakt:
- ESRA ARDAHAN AKGÜL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Behçet uz pädiatrische Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Keine Kontraindikationen zum Baden
- Bereitschaft der Eltern, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Eine Kontraindikation zum Baden haben
- Die Eltern waren nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Traditionelle Badegruppe
Beim traditionellen Baden wird der Patient auch mit 36-37 Grad Wasser im Bett gebadet.
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Badegruppe abwischen
Das Wischbad erfolgt mit 36-37 Grad Wasser mit 10 ml Chlorhexidin in 200 ml Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Atmung
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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Impuls
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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Sättigung
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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Körpertemperatur
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komfortskala -Punkt
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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Die Komfortskala wurde von Ambuel et al. (1992) entwickelt.
Die Komfortskala ist eine Sedierungsbewertungsskala, die zwei physiologische und sechs Verhaltensstresskriterien umfasst.
Das kranke Kind wird auf sechs Verhaltensweisen (Wachsamkeit, Ruheagitation, Atemwegsreaktion, körperliche Bewegung, Muskeltonus und Gesichtspannung) und zwei physikalische Parameter (Blutdruck und Herzfrequenz) innerhalb von zwei Minuten untersucht.
Jedes Kriterium wird aus fünf Punkten erzielt.
Bewertungswerte: 27-40: Unzureichende Sedierung, 17-26: Angemessene Sedierung, 8-16: Übermäßige Sedierung.
Ambuel et al. berichtete über eine interne Zuverlässigkeit von 0,84 (p <0,01) für den Gesamtwert und einen internen Konsistenz -Alpha -Koeffizienten von 0,94 für die von 50 Beobachtungen mit 37 Patienten in der Intensivstation gesammelten Daten.
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unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Bad
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 006
- ikçü (Andere Kennung: Katip Çelebi University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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