L'effet de deux méthodes de bain différentes sur les signes vitaux et le confort dans PICU: Bath Trial
L'effet de deux méthodes de bain différentes sur les signes vitaux et le confort en unité de soins intensifs pédiatriques: essai de bain
L'étude devait être menée et achevée dans les 6 mois suivant l'obtention de l'approbation du comité d'éthique. L'étude est une étude prospective et quasi expérimentale.
La population de l'étude sera composée d'enfants hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pédiatriques de SBü. İzmir Dr. Behçet Uz UZ Pédiatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital. Les signes vitaux et le confort des enfants des parents qui ont accepté de participer à l'étude seront mesurés avant le bain (ligne de base) et des soins seront pris pour s'assurer qu'ils sont similaires dans les deux groupes.
Les enfants de l'étude ne seront pas randomisés. Dans le fonctionnement de routine de la clinique, le bain traditionnel est effectué une fois par semaine et le baignade d'essuyage est effectué une fois tous les deux jours. Le bain d'essuyage est effectué à 36-37 degrés d'eau avec 10 ml de chlorhexidine dans 200 ml d'eau. Le bain traditionnel est également effectué avec 36 à 37 degrés d'eau au lit ou dans la baignoire. Dans l'étude, aucune intervention ne sera effectuée et les résultats seront mesurés et comparés les uns aux autres avant et après les deux procédures de bain.
Les paramètres physiologiques, notamment la fréquence respiratoire, la vitesse de pouls, la saturation en oxygène et les niveaux de confort des nouveau-nés juste avant, pendant et après le processus de bain (1ère et 5e minute) seront évalués et comparés les uns avec les autres. Pour éviter les biais dans l'étude, toutes les procédures de bain seront effectuées par l'infirmière spécialisée Esat Erdem Gökpinar.
Traduit avec Deepl.com (version gratuite)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude devait être menée et achevée dans les 6 mois suivant l'obtention de l'approbation du comité d'éthique. L'étude est une étude prospective et quasi expérimentale.
La population de l'étude sera composée d'enfants hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pédiatriques de SBü. İzmir Dr. Behçet Uz UZ Pédiatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital. Les signes vitaux et le confort des enfants des parents qui ont accepté de participer à l'étude seront mesurés avant le bain (ligne de base) et des soins seront pris pour s'assurer qu'ils sont similaires dans les deux groupes.
Les enfants de l'étude ne seront pas randomisés. Dans le fonctionnement de routine de la clinique, le bain traditionnel est effectué une fois par semaine et le baignade d'essuyage est effectué une fois tous les deux jours. Le bain d'essuyage est effectué à 36-37 degrés d'eau avec 10 ml de chlorhexidine dans 200 ml d'eau. Le bain traditionnel est également effectué avec 36 à 37 degrés d'eau au lit ou dans la baignoire. Dans l'étude, aucune intervention ne sera effectuée et les résultats seront mesurés et comparés les uns aux autres avant et après les deux procédures de bain.
Les paramètres physiologiques, notamment la fréquence respiratoire, la vitesse de pouls, la saturation en oxygène et les niveaux de confort des nouveau-nés juste avant, pendant et après le processus de bain (1ère et 5e minute) seront évalués et comparés les uns avec les autres. Pour éviter les biais dans l'étude, toutes les procédures de bain seront effectuées par l'infirmière spécialisée Esat Erdem Gökpinar.
Traduit avec Deepl.com (version gratuite)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
- Numéro de téléphone: 4856 00902323293535
- E-mail: esraardahan90@gmail.com
Lieux d'étude
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İzmir
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Karşıyaka, İzmir, Turquie, 35560
- Recrutement
- Katip Celebi University
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Contact:
- ESRA ARDAHAN AKGÜL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Être hospitalisé à Behçet Unité de soins intensifs pédiatriques UZ
- Aucune contre-indication pour se baigner
- La volonté des parents de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Avoir une contre-indication au bain
- Les parents n'étaient pas disposés à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de bain traditionnel
Au bain traditionnel, le patient est également baigné au lit avec 36 à 37 degrés d'eau.
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Groupe de baignade
Le bain d'essuyage est effectué avec 36 à 37 degrés d'eau avec 10 ml de chlorhexidine dans 200 ml d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Respiration
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Impulsion
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Saturation
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Tension artérielle moyenne
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Température corporelle
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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point d'échelle de confort
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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L'échelle de confort a été développée par Ambuel et al (1992).
L'échelle de confort est une échelle de notation de sédation qui comprend deux critères physiologiques et six critères de stress comportemental.
L'enfant malade est évalué sur six comportementaux (vigilance, agitation calme, réponse respiratoire, mouvement physique, tonus musculaire et tension faciale) et deux paramètres physiques (pression artérielle et fréquence cardiaque) en deux minutes.
Chaque critère est noté sur cinq points.
Scores d'évaluation: 27-40: sédation inadéquate, 17-26: sédation appropriée, 8-16: sédation excessive.
Ambuel et al. ont rapporté une fiabilité interne de 0,84 (p <0,01) pour le score total et un coefficient alpha de cohérence interne de 0,94 pour les données collectées à partir de 50 observations avec 37 patients dans l'unité de soins intensifs.
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Immédiatement avant et immédiatement après le bain
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 006
- ikçü (Autre identifiant: Katip Çelebi University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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