- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06836947
Kahden erilaisen uimamenetelmän vaikutus elintärkeisiin merkkeihin ja mukavuuteen PICU: n kylpykokeessa
Kahden erilaisen uimamenetelmän vaikutus elintärkeisiin merkkeihin ja mukavuuteen lasten tehohoitoyksikössä: kylpykoe
Tutkimus oli suunniteltu suorittamaan ja saatu päätökseen 6 kuukauden kuluessa eettisen komitean hyväksynnän saamisesta. Tutkimus on mahdollinen, kvasi-kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksen väestö koostuu lapsista, jotka ovat sairaalahoidossa SBü: n lasten tehohoitoyksikössä. İzmir Dr. Behçet UZ -lastensairaudet ja kirurgiakoulutus ja tutkimussairaala. Tutkimukseen osallistuneiden vanhempien lasten elintärkeät merkit ja mukavuus mitataan ennen uimista (lähtötilanne), ja huolehditaan varmistaakseen, että he ovat samanlaisia molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen lapsia ei satunnaistettu. Klinikan rutiininomaisessa toiminnassa perinteinen uima suoritetaan kerran viikossa ja pyyhi uima suoritetaan kerran joka toinen päivä. Pyyhi uima suoritetaan 36-37 astetta vedellä 10 ml klooriheksidiiniä 200 ml: n vettä. Perinteinen uima suoritetaan myös 36-37 astetta vedellä sängyssä tai kylpyammeessa. Tutkimuksessa puuttumista ei suoriteta, ja tulokset mitataan ja verrataan toisiinsa ennen ja jälkeen molemmat uimaprosessit.
Fysiologiset parametrit, mukaan lukien hengitysnopeus, pulssi, vastasyntyneiden hapen kylläisyys ja mukavuusaste juuri ennen uimaprosessia, sen aikana ja sen jälkeen (1. ja 5. minuutti), arvioidaan ja verrataan toisiinsa. Tutkimuksen puolueellisuuden välttämiseksi kaikki uima -menettelyt suorittaa asiantuntija sairaanhoitaja Esat Erdem Gökpinar.
Käännetty Deepl.com -sivustolla (Ilmainen versio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli suunniteltu suorittamaan ja saatu päätökseen 6 kuukauden kuluessa eettisen komitean hyväksynnän saamisesta. Tutkimus on mahdollinen, kvasi-kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksen väestö koostuu lapsista, jotka ovat sairaalahoidossa SBü: n lasten tehohoitoyksikössä. İzmir Dr. Behçet UZ -lastensairaudet ja kirurgiakoulutus ja tutkimussairaala. Tutkimukseen osallistuneiden vanhempien lasten elintärkeät merkit ja mukavuus mitataan ennen uimista (lähtötilanne), ja huolehditaan varmistaakseen, että he ovat samanlaisia molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen lapsia ei satunnaistettu. Klinikan rutiininomaisessa toiminnassa perinteinen uima suoritetaan kerran viikossa ja pyyhi uima suoritetaan kerran joka toinen päivä. Pyyhi uima suoritetaan 36-37 astetta vedellä 10 ml klooriheksidiiniä 200 ml: n vettä. Perinteinen uima suoritetaan myös 36-37 astetta vedellä sängyssä tai kylpyammeessa. Tutkimuksessa puuttumista ei suoriteta, ja tulokset mitataan ja verrataan toisiinsa ennen ja jälkeen molemmat uimaprosessit.
Fysiologiset parametrit, mukaan lukien hengitysnopeus, pulssi, vastasyntyneiden hapen kylläisyys ja mukavuusaste juuri ennen uimaprosessia, sen aikana ja sen jälkeen (1. ja 5. minuutti), arvioidaan ja verrataan toisiinsa. Tutkimuksen puolueellisuuden välttämiseksi kaikki uima -menettelyt suorittaa asiantuntija sairaanhoitaja Esat Erdem Gökpinar.
Käännetty Deepl.com -sivustolla (Ilmainen versio)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
- Puhelinnumero: 4856 00902323293535
- Sähköposti: esraardahan90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Karşıyaka, İzmir, Turkki, 35560
- Rekrytointi
- Katip Celebi University
-
Ottaa yhteyttä:
- ESRA ARDAHAN AKGÜL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa Behçet UZ -lasten tehohoitoyksikössä
- Ei vasta -aiheita uimiseen
- Vanhempien halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Uima -aiheena
- Vanhemmat eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perinteinen uimaryhmä
Perinteisessä uimalla potilas kylpee myös sängyssä, jossa on 36-37 astetta vettä.
|
|
Pyyhi uimaryhmä
Pyyhi uima suoritetaan 36-37 astetta vedellä 10 ml: n klooriheksidiinillä 200 ml: n vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
Mukavuusasteikon on kehittänyt Ambuel et ai (1992).
Mukavuusasteikko on sedaation pisteytysasteikko, joka sisältää kaksi fysiologista ja kuusi käyttäytymisen stressikriteeriä.
Sairas lapsi arvioidaan kuudesta käyttäytymisessä (valppaus, rauhallisuus, hengitysvaste, fyysinen liike, lihasten sävy ja kasvojen jännitys) ja kahdesta fyysisestä parametrista (verenpaine ja syke) kahden minuutin sisällä.
Jokainen kriteeri pisteytetään viidestä pisteestä.
Arviointipisteet: 27-40: riittämätön sedaatio, 17-26: Sopiva sedaatio, 8-16: liiallinen sedaatio.
Ambuel et ai. ilmoitti sisäisen luotettavuuden olevan 0,84 (p <0,01) kokonaispistemäärälle ja sisäisen johdonmukaisuuden alfakerroin 0,94 tiedoille, jotka on kerätty 50 havainnasta 37 potilaan kanssa tehohoitoyksikössä.
|
Välittömästi ennen ja heti kylpyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006
- ikçü (Muu tunniste: Katip Çelebi University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .