Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych metod kąpielowych na parametry życiowe i komfort na PIOND: Bath Trial

5 maja 2025 zaktualizowane przez: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Wpływ dwóch różnych metod kąpielowych na parametry życiowe i komfort na oddział intensywnej terapii pediatrycznej: próba do kąpieli

Badanie zostało zaplanowane do przeprowadzenia i ukończenia w ciągu 6 miesięcy po uzyskaniu zgody Komitetu ds. Etyki. Badanie jest prospektywnym, quasi-eksperymentalnym badaniem.

Populacja badania będzie składać się z dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej Sbü. İzmir Dr Behçet UZ Choroby dziecięce i Szpital Szkolenia Chirurgii i Research. Znaki życiowe i komfort dzieci rodziców, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostaną zmierzone przed kąpielą (linia bazowa) i zostaną zachowane, aby zapewnić, że są one podobne w obu grupach.

Dzieci w badaniu nie będą losowo losowo. W rutynowym działaniu kliniki tradycyjna kąpiel odbywa się raz w tygodniu, a kąpiel wyczyszcza się raz na dwa dni. Kąpienia oczyszczającym odbywa się przy 36-37 stopniach wody z 10 ml chlorheksydyny w 200 ml wody. Tradycyjna kąpiel odbywa się również z wodą 36-37 stopni w łóżku lub w wannie. W badaniu żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona, a wyniki będą mierzone i porównane ze sobą przed i po obu procedur kąpielowych.

Parametry fizjologiczne, w tym szybkość oddechu, częstość tętna, nasycenie tlenem i poziomy komfortu noworodków tuż przed, podczas i po procesie kąpieli (1 i 5 minuty) zostaną ocenione i porównywane ze sobą. Aby uniknąć stronniczości w badaniu, wszystkie procedury kąpieli będą wykonywane przez specjalistyczną pielęgniarkę Esat Erdem Gökpinar.

Przetłumaczone z deepl.com (bezpłatna wersja)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaplanowane do przeprowadzenia i ukończenia w ciągu 6 miesięcy po uzyskaniu zgody Komitetu ds. Etyki. Badanie jest prospektywnym, quasi-eksperymentalnym badaniem.

Populacja badania będzie składać się z dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej Sbü. İzmir Dr Behçet UZ Choroby dziecięce i Szpital Szkolenia Chirurgii i Research. Znaki życiowe i komfort dzieci rodziców, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostaną zmierzone przed kąpielą (linia bazowa) i zostaną zachowane, aby zapewnić, że są one podobne w obu grupach.

Dzieci w badaniu nie będą losowo losowo. W rutynowym działaniu kliniki tradycyjna kąpiel odbywa się raz w tygodniu, a kąpiel wyczyszcza się raz na dwa dni. Kąpienia oczyszczającym odbywa się przy 36-37 stopniach wody z 10 ml chlorheksydyny w 200 ml wody. Tradycyjna kąpiel odbywa się również z wodą 36-37 stopni w łóżku lub w wannie. W badaniu żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona, a wyniki będą mierzone i porównane ze sobą przed i po obu procedur kąpielowych.

Parametry fizjologiczne, w tym szybkość oddechu, częstość tętna, nasycenie tlenem i poziomy komfortu noworodków tuż przed, podczas i po procesie kąpieli (1 i 5 minuty) zostaną ocenione i porównywane ze sobą. Aby uniknąć stronniczości w badaniu, wszystkie procedury kąpieli będą wykonywane przez specjalistyczną pielęgniarkę Esat Erdem Gökpinar.

Przetłumaczone z deepl.com (bezpłatna wersja)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • İzmir
      • Karşıyaka, İzmir, Indyk, 35560
        • Rekrutacyjny
        • Katip Celebi University
        • Kontakt:
          • ESRA ARDAHAN AKGÜL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

G*Power 3.1.9.7 Zastosowano program do obliczenia wielkości próby wymaganej w badaniu i stwierdzono, że w sumie 52 pacjentów, 26 pacjentów w każdej grupie, należy osiągnąć wielkość efektu 0,96 (Öz, 2022), Moc 0,95 (1-ß) i α: 0,05.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Bycie hospitalizowanym na oddziału intensywnej opieki opiekuńczej Behçet UZ
  2. Bez przeciwwskazań do kąpieli
  3. Chęć rodziców do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Przeciwwskazanie do kąpieli
  2. Rodzice nie byli skłonni uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tradycyjna grupa kąpielowa
Podczas tradycyjnej kąpieli pacjent kąpany jest również w łóżku z wodą 36-37 stopni.
Wytrzyj grupę kąpielową
Kąpiel wyczyszcza się z wodą 36-37 stopni z 10 ml chlorheksydyny w 200 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oddychanie
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
Puls
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
Nasycenie
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
Temperatura ciała
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt skali komfortu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
Skala komfortu została opracowana przez Ambuela i in. (1992). Skala komfortu to skala punktacji sedacji, która obejmuje dwa fizjologiczne i sześć kryteriów stresu behawioralnego. Chore dziecko ocenia się na sześciu behawioralnych (czujność, spokój, odpowiedź oddechowa, ruch fizyczny, napięcie mięśni i napięcie twarzy) oraz dwa parametry fizyczne (ciśnienie krwi i tętno) w ciągu dwóch minut. Każde kryterium jest oceniane z pięciu punktów. Wyniki oceny: 27–40: nieodpowiednia sedacja, 17-26: odpowiednia sedacja, 8-16: Nadmierna sedacja. Ambuel i in. zgłosił wewnętrzną niezawodność 0,84 (p <0,01) dla całkowitego wyniku i wewnętrznego współczynnika alfa wynoszącego 0,94 dla danych zebranych z 50 obserwacji z 37 pacjentami na oddziale intensywnej terapii.
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 006
  • ikçü (Inny identyfikator: Katip Çelebi University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zgodnie z zasadami etycznymi informacje o pacjencie będą udostępniane tylko na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj