- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06836947
Wpływ dwóch różnych metod kąpielowych na parametry życiowe i komfort na PIOND: Bath Trial
Wpływ dwóch różnych metod kąpielowych na parametry życiowe i komfort na oddział intensywnej terapii pediatrycznej: próba do kąpieli
Badanie zostało zaplanowane do przeprowadzenia i ukończenia w ciągu 6 miesięcy po uzyskaniu zgody Komitetu ds. Etyki. Badanie jest prospektywnym, quasi-eksperymentalnym badaniem.
Populacja badania będzie składać się z dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej Sbü. İzmir Dr Behçet UZ Choroby dziecięce i Szpital Szkolenia Chirurgii i Research. Znaki życiowe i komfort dzieci rodziców, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostaną zmierzone przed kąpielą (linia bazowa) i zostaną zachowane, aby zapewnić, że są one podobne w obu grupach.
Dzieci w badaniu nie będą losowo losowo. W rutynowym działaniu kliniki tradycyjna kąpiel odbywa się raz w tygodniu, a kąpiel wyczyszcza się raz na dwa dni. Kąpienia oczyszczającym odbywa się przy 36-37 stopniach wody z 10 ml chlorheksydyny w 200 ml wody. Tradycyjna kąpiel odbywa się również z wodą 36-37 stopni w łóżku lub w wannie. W badaniu żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona, a wyniki będą mierzone i porównane ze sobą przed i po obu procedur kąpielowych.
Parametry fizjologiczne, w tym szybkość oddechu, częstość tętna, nasycenie tlenem i poziomy komfortu noworodków tuż przed, podczas i po procesie kąpieli (1 i 5 minuty) zostaną ocenione i porównywane ze sobą. Aby uniknąć stronniczości w badaniu, wszystkie procedury kąpieli będą wykonywane przez specjalistyczną pielęgniarkę Esat Erdem Gökpinar.
Przetłumaczone z deepl.com (bezpłatna wersja)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane do przeprowadzenia i ukończenia w ciągu 6 miesięcy po uzyskaniu zgody Komitetu ds. Etyki. Badanie jest prospektywnym, quasi-eksperymentalnym badaniem.
Populacja badania będzie składać się z dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej Sbü. İzmir Dr Behçet UZ Choroby dziecięce i Szpital Szkolenia Chirurgii i Research. Znaki życiowe i komfort dzieci rodziców, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostaną zmierzone przed kąpielą (linia bazowa) i zostaną zachowane, aby zapewnić, że są one podobne w obu grupach.
Dzieci w badaniu nie będą losowo losowo. W rutynowym działaniu kliniki tradycyjna kąpiel odbywa się raz w tygodniu, a kąpiel wyczyszcza się raz na dwa dni. Kąpienia oczyszczającym odbywa się przy 36-37 stopniach wody z 10 ml chlorheksydyny w 200 ml wody. Tradycyjna kąpiel odbywa się również z wodą 36-37 stopni w łóżku lub w wannie. W badaniu żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona, a wyniki będą mierzone i porównane ze sobą przed i po obu procedur kąpielowych.
Parametry fizjologiczne, w tym szybkość oddechu, częstość tętna, nasycenie tlenem i poziomy komfortu noworodków tuż przed, podczas i po procesie kąpieli (1 i 5 minuty) zostaną ocenione i porównywane ze sobą. Aby uniknąć stronniczości w badaniu, wszystkie procedury kąpieli będą wykonywane przez specjalistyczną pielęgniarkę Esat Erdem Gökpinar.
Przetłumaczone z deepl.com (bezpłatna wersja)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ESRA ARDAHAN AKGÜL, Ast. Prof
- Numer telefonu: 4856 00902323293535
- E-mail: esraardahan90@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
Karşıyaka, İzmir, Indyk, 35560
- Rekrutacyjny
- Katip Celebi University
-
Kontakt:
- ESRA ARDAHAN AKGÜL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie hospitalizowanym na oddziału intensywnej opieki opiekuńczej Behçet UZ
- Bez przeciwwskazań do kąpieli
- Chęć rodziców do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie do kąpieli
- Rodzice nie byli skłonni uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tradycyjna grupa kąpielowa
Podczas tradycyjnej kąpieli pacjent kąpany jest również w łóżku z wodą 36-37 stopni.
|
|
Wytrzyj grupę kąpielową
Kąpiel wyczyszcza się z wodą 36-37 stopni z 10 ml chlorheksydyny w 200 ml wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oddychanie
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
|
Puls
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt skali komfortu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
Skala komfortu została opracowana przez Ambuela i in. (1992).
Skala komfortu to skala punktacji sedacji, która obejmuje dwa fizjologiczne i sześć kryteriów stresu behawioralnego.
Chore dziecko ocenia się na sześciu behawioralnych (czujność, spokój, odpowiedź oddechowa, ruch fizyczny, napięcie mięśni i napięcie twarzy) oraz dwa parametry fizyczne (ciśnienie krwi i tętno) w ciągu dwóch minut.
Każde kryterium jest oceniane z pięciu punktów.
Wyniki oceny: 27–40: nieodpowiednia sedacja, 17-26: odpowiednia sedacja, 8-16: Nadmierna sedacja.
Ambuel i in. zgłosił wewnętrzną niezawodność 0,84 (p <0,01) dla całkowitego wyniku i wewnętrznego współczynnika alfa wynoszącego 0,94 dla danych zebranych z 50 obserwacji z 37 pacjentami na oddziale intensywnej terapii.
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po kąpieli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006
- ikçü (Inny identyfikator: Katip Çelebi University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .