難治性筋無力筋の治療のためのBlinatumomab

包含基準：

• 18歳以上の発症年齢
• MGの診断は、典型的な筋無症症状の存在に基づいており、陽性自己抗体、電気生理学的研究、および/またはネオスティグミン検査によってサポートされていました。
• 抗ACHR、および/または抗マスク、および/または抗LRP4抗体に対して陽性または陰性。
• 難治性筋無力筋（MG）患者は、既存の免疫抑制薬の適切な投与と期間後の介入後の状態（PI）の改善または悪化は、以下の基準のいずれかを満たしている患者と定義されています。 PIの改善ですが、MG-ADLスコア≥6で少なくとも6か月間持続します。 PISの寛解または改善。しかし、免疫療法薬の先細りにおいて、年間2回以上の疾患増悪（MG-ADL≥6）のエピソードが2回以上である。筋無力感を経験した後、静脈内のエフガルティギモド、エクリズマブ、免疫グロブリン、血漿交換、高用量静脈内プレッドニゾロン、および活性感染制御などの複数の免疫療法を受けた患者は、MGの呼吸器筋力低下が誘惑されるため、依然として活性化されることはできません。 14日以上。 （注：これには、禁忌、併存疾患、または薬物反応の悪影響が原因で既存の治療薬に耐えられない患者が含まれます。）
• アメリカの筋肉骨筋財団臨床分類：II -IV
• MG-ADLスコア≥6、眼症状スコアが合計スコアの50％未満を占める
• 登録前に安定した投薬を受けます
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準：

• 胸腺腫か、または6か月以内に胸腺切除を受けた患者
• 登録前に他の生物学を使用した患者は、Blinatumomabの有効性評価に影響を与える可能性があります。
• 重度の心血管、肝臓、腎、呼吸器、または内分泌疾患、悪性腫瘍、または制御されていない急性または慢性感染症
• 妊娠または授乳、妊娠を避けたくない
• 筋力の評価に影響を与える可能性のある他の疾患の患者
• 参加を妨げる他の条件