내화성 근육 혈증 그레이비의 치료를위한 블리나투모 맙

포함 기준 :

• 18 세의 발병 시대
• MG의 진단은 전형적인 근시 증상의 존재에 기초하여 양성자가 항체, 전기 생리 학적 연구 및/또는 Neostigmine 테스트에 의해 뒷받침된다.
• 항 -CHR 및/또는 항-무스크 및/또는 항 -LRP4 항체에 대해 양성 또는 음성.
• 내화성 근육 혈증 (MG) 환자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자로 정의됩니다. 기존 면역 억제 약물의 적절한 투여 및 기간 후에 중재 후 상태 (PIS)의 개선 또는 악화 없음; PIS의 개선이지만 MG-ADL 점수가 6 개월 이상 지속되는 경우; PIS의 완화 또는 개선, 그러나 면역 요법 약물의 테이퍼링 중에 매년 2 회 이상 질병 악화 (MG-ADL ≥6); 비소 위기를 겪은 후, 정맥 내 Efgartigimod, eculizumab, 면역 글로불린, 혈장 교환 및 고용량 정맥 내 메틸 프레드니솔론 및 활성 감염 대조군을 포함한 다수의 면역 요법을받는 환자는 Mg의 호흡기 약점으로 인해 여전히 Nentizater를 제거 할 수 없다. 14 일 이상. (참고 : 여기에는 금기 사항, 동반 질환 또는 부작용으로 인해 기존 치료 약물을 견딜 수없는 환자가 포함됩니다.)
• 미국 임상 분류의 근시 그레이비 파운데이션 : II -IV
• MG-ADL 점수 ≥6, 안구 증상 점수는 총 점수의 50% 미만을 차지합니다.
• 등록 전에 안정적인 복용량의 약물을받습니다
• 서면 동의서

제외 기준 :

• 흉선종이 있거나 6 개월 이내에 흉선 절제술을받은 환자
• 등록하기 전에 다른 생물학적 제제를 사용한 환자는 블리나투모 MAB의 효능 평가에 영향을 줄 수 있습니다.
• 심각한 심혈관, 간, 신장, 호흡기 또는 내분비 질환, 악성 종양 또는 통제되지 않은 급성 또는 만성 감염
• 임신 또는 수유, 임신을 피하려는 의지
• 근육 강도 평가에 영향을 줄 수있는 다른 질병 환자
• 참여를 방해하는 다른 조건