眼窩前頭皮質麻痺回路に基づくうつ病の精密経頭蓋磁気刺激
眼窩前頭皮質皮骨の個別化された機能的接続性局在に基づくうつ病の正確な経頭蓋磁気刺激の安全性と有効性研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:yaochi Zhang
- 電話番号:18294037117
- メール:a18294037117@163.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xijing Hospital
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コンタクト:
- zhao, PhD
- 電話番号:18792536506
- メール:zhangyc_2022@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 性別は制限されていません、18歳60歳。
- アメリカ合衆国の精神障害第5版(DSM-5)の診断および統計マニュアルにおける大うつ病性障害の診断基準に準拠しています。
- うつ病のハミルトン評価尺度(HAMD)17項目スコア≥18。
- 研究の開始前に被験者が受けた薬物/心理療法は、少なくとも4週間安定したままでした。
除外基準:
- 中枢神経系(腫瘍、梅毒など)に影響を与える可能性のある深刻な体性疾患または疾患の病歴;
- 以前の頭蓋癒合、頭部外傷、アルコール依存症、異常な脳波、脳の構造的異常のMRI証拠、またはてんかんの家族歴などの発作のリスクまたは発作のリスク。
- 他の精神障害による双極性障害およびうつ病の患者(例:精神活性および非依存性物質);
- 体内に配置された金属や電子機器(頭蓋内金属外国体、人工内耳、ペースメーカーおよびステントおよびその他の金属外国人)、宇宙恐怖症など、MRIスキャンまたは経頭蓋磁気刺激療法の禁忌。
- 抗精神病薬の共同塗布を必要とする精神病症状のある人。
- 自殺のリスクが高い人、またはすでに自殺した人や緊急の介入を必要とする深刻な自傷行為を行った人。
- 妊娠中、母乳育児、または試験中に妊娠することを計画している人。
- 研究者によって研究対象として不適切であると判断された他の条件。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個別の経頭蓋磁気刺激
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眼窩前頭皮質とhabenulaの機能活性との関連に基づいたターゲットの個別の経頭蓋磁気刺激。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モンゴメリー - アスベルクうつ病評価尺度(MADRS)のスコアの変化ベースラインから治療10日目まで
時間枠:ベースラインと10日目
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Montgomery-Asbergうつ病評価尺度(MADRS)は、抑うつ症状の重症度を測定するために設計された広く使用されている臨床評価ツールです。関心、睡眠障害、食欲、集中、疲労、喜びを感じることができない、悲観的な思考、自殺念慮。 各項目は、0〜6の範囲の症状の重症度に応じて採点され、合計スコアは0〜60の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示しています。 変更=(トリートメント10日スコア - ベースラインスコア)。 |
ベースラインと10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療終了後28日までのハミルトンうつ病スケール(HAMD-17)スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび治療終了後 28 日後
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ハミルトンうつ病スケール(HAMD-17)は、うつ病の症状の重症度を評価する臨床評価基準として一般的に使用されています。 合計17項目あり、治療前後にスコア化して病気の重症度や治療効果を評価できます。スコアは0~52まであり、スコアが高いほど症状が悪化します。 変化 = (治療終了後 28 日後のスコア - ベースライン スコア)。 |
ベースラインおよび治療終了後 28 日後
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Montgomery-Asbergうつ病評価尺度(MADRS)の変化は、治療終了後ベースラインから28日後のスコア
時間枠:ベースラインおよび治療終了後28日
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Montgomery-Asbergうつ病評価尺度(MADRS)は、抑うつ症状の重症度を測定するために設計された広く使用されている臨床評価ツールです。関心、睡眠障害、食欲、集中、疲労、喜びを感じることができない、悲観的な思考、自殺念慮。 各項目は、0〜6の範囲の症状の重症度に応じて採点され、合計スコアは0〜60の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示しています。 変更=(治療スコアの終了後28日 - ベースラインスコア)。 |
ベースラインおよび治療終了後28日
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ハミルトンの不安スケールスコアの変化ベースラインから治療10日目まで
時間枠:ベースラインと10日目
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ハミルトン不安尺度(hama)は、不安症状の重症度を評価するのに適しています。 14のアイテムがあり、0-4ポイントの5レベルのスコアリング方法を採用しています。可能なスコアは0から56の範囲で、スコアが高いほど、症状は悪化します。 変更=(トリートメント10日スコア - ベースラインスコア)。 |
ベースラインと10日目
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ハミルトン不安尺度の変化は、治療終了後のベースラインから28日後のスコアスコア
時間枠:ベースラインおよび治療終了後28日
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ハミルトン不安尺度(hama)は、不安症状の重症度を評価するのに適しています。 14のアイテムがあり、0-4ポイントの5レベルのスコアリング方法を採用しています。可能なスコアは0から56の範囲で、スコアが高いほど、症状は悪化します。 変更=(治療スコアの終了後28日 - ベースラインスコア)。 |
ベースラインおよび治療終了後28日
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ハミルトンのうつ病スケールの変化(HAMD-17
時間枠:ベースラインと10日目
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ハミルトンうつ病スケール(HAMD-17は、抑うつ症状の重症度に一般的に使用される臨床評価基準です。 合計17の項目があり、治療の前後に採点して疾患の重症度と治療効果を評価できます。可能なスコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど、症状は悪化します。 変更=(トリートメント10日スコア - ベースラインスコア)。 |
ベースラインと10日目
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ピッツバーグの睡眠品質指数(PSQI)のスコアの変化ベースラインから治療10日目まで
時間枠:ベースラインと10日目
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ピッツバーグの睡眠品質指数は、睡眠障害のある患者が睡眠の質を評価し、一般集団が睡眠の質を評価するのに適しています。
スケールは9つの質問で構成されており、そのうち最初の4つはブランクに記入され、最後の5つは複数選択(質問5には10のサブ質問が含まれています)変更=(トリートメント10スコア - ベースラインスコア)です。
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ベースラインと10日目
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ピッツバーグの睡眠品質指数(PSQI)の変化は、治療終了後のベースラインから28日後のスコアスコア
時間枠:ベースラインおよび治療終了後28日
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ピッツバーグの睡眠品質指数は、睡眠障害のある患者が睡眠の質を評価し、一般集団が睡眠の質を評価するのに適しています。
スケールは9つの質問で構成されており、そのうち最初の4つはブランクに記入され、最後の5つは複数選択(質問5には10のサブ質問が含まれています)変更=(治療スコアの終了後28日後 - ベースラインスコア)。
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ベースラインおよび治療終了後28日
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Snaith-Hamiltonの快楽尺度のスコアの変化ベースラインから治療10日目まで
時間枠:ベースラインと10日目
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale(Shaps)は、快楽障害(アンヘドニア)を評価するために使用される自己報告アンケートです。Shapsスケールは、14のエントリで構成されています。 4ポイントスケール。 とられた尺度は、最新の期間における被験者の状況です。 喜びの経験は、興味/レクリエーション、社会的相互作用、感覚体験、食べ物/飲み物の4つのドメインで測定されます。 このスケールは、正常および臨床集団において良好な信頼性と妥当性を持っています。 各エントリは、それぞれ1から4にスコアリングする「強く同意し、同意し、同意し、強く反対する」と4段階のスケールで評価されます。 変更=(トリートメント10日スコア - ベースラインスコア)。 |
ベースラインと10日目
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Snaith-Hamiltonのプレジャースケールの変化は、治療終了後のベースラインから28日後のスコアスコア
時間枠:ベースラインおよび治療終了後28日
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale(Shaps)は、快楽障害(アンヘドニア)を評価するために使用される自己報告アンケートです。Shapsスケールは、14のエントリで構成されています。 4ポイントスケール。 とられた尺度は、最新の期間における被験者の状況です。 喜びの経験は、興味/レクリエーション、社会的相互作用、感覚体験、食べ物/飲み物の4つのドメインで測定されます。 このスケールは、正常および臨床集団において良好な信頼性と妥当性を持っています。 各エントリは、それぞれ1から4にスコアリングする「強く同意し、同意し、同意し、強く反対する」4段階で評価されています。 変更=(治療スコアの終了後28日 - ベースラインスコア)。 |
ベースラインおよび治療終了後28日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Huaning Wang、Xijing Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Cash RFH, Weigand A, Zalesky A, Siddiqi SH, Downar J, Fitzgerald PB, Fox MD. Using Brain Imaging to Improve Spatial Targeting of Transcranial Magnetic Stimulation for Depression. Biol Psychiatry. 2021 Nov 15;90(10):689-700. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.05.033. Epub 2020 Jun 7.
- Philip NS, Barredo J, van 't Wout-Frank M, Tyrka AR, Price LH, Carpenter LL. Network Mechanisms of Clinical Response to Transcranial Magnetic Stimulation in Posttraumatic Stress Disorder and Major Depressive Disorder. Biol Psychiatry. 2018 Feb 1;83(3):263-272. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.07.021. Epub 2017 Aug 8.
- Goldstein-Piekarski AN, Ball TM, Samara Z, Staveland BR, Keller AS, Fleming SL, Grisanzio KA, Holt-Gosselin B, Stetz P, Ma J, Williams LM. Mapping Neural Circuit Biotypes to Symptoms and Behavioral Dimensions of Depression and Anxiety. Biol Psychiatry. 2022 Mar 15;91(6):561-571. doi: 10.1016/j.biopsych.2021.06.024. Epub 2021 Jul 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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