コミュニティの行動健康サイトでのタバコセサーションプログラミングの実装
2026年7月6日 更新者：University of Chicago
タバコ治療の実装の強化：コミュニティ対応アプローチ
この研究の目標は次のとおりです。呼吸器衛生協会と提携し、シカゴの行動保健団体、治療プログラム、喫煙（AWS）のリーダーからの障壁と満たされていない禁煙治療のニーズを決定します。
これは、コミュニティアドバイザリーボード（CAB）を設立し、コミュニティの行動保健機関内でコミュニティに基づいた喫煙禁止治療をパイロットテストして、実装の問題に対処した後の実現可能性を判断することによって達成されます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目的は、シカゴの行動保健団体、行動医療治療プロバイダー、コミュニティメンバーからのリーダーからの障壁と満たされていない禁煙治療のニーズを決定することです。 。 研究チームと呼吸器衛生協会（RHA）は、標的治療を採用および実施することから利益を得る可能性のあるコミュニティサイトを特定するために協力します。
目的1：プロバイダー、コミュニティメンバー、および組織のリーダーシップで構成されるコミュニティアドバイザリーボード（CAB）の開発。
AIM 2：混合メソッドアプローチを使用して、コミュニティ内の禁煙治療に関する障壁、ファシリテーター、および満たされていない治療のニーズを理解します。
AIM 3：パイロットテスト呼吸健康協会とのパートナーシップを通じて、1つのコミュニティサイトで3か月間にわたって標的喫煙禁止治療をテストします。
仮説：ターゲットを絞った介入は、実現可能性と受容性を実証します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma Brett, PhD
- 電話番号：773-834-5341
- メール：ebrett@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sophie Miller, BS
- メール：sophie.miller@bsd.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- The University of Chicago
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コンタクト：
- Emma I. Brett, PhD
- 電話番号：773-834-5341
- メール：ebrett@bsd.uchicago.edu
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コンタクト：
- Sophie R Miller, B.S.
- 電話番号：7738089807
- メール：sophie.miller@bsd.uchicago.edu
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主任研究者：
- Emma I Brett, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 過去1か月間、現在、可燃性のタバコ（少なくとも1日あたり少なくとも1匹のタバコ）を吸っている人として識別します
- タバコを辞めることへの関心を報告する（少なくとも6/10スケールを辞めることに関心がある）
- 18歳以上、英語を理解する能力、インフォームドコンセントを提供する意欲的かつ可能
- フォローアップ期間を通して安定した住居と連絡先情報
除外基準：
- 非1日または断続的なタバコの使用
- 喫煙をやめることに興味はありません
- 不安定な住居/勉強期間中シカゴに滞在していない
- 現在の未治療の重度の物質使用障害（タバコの使用を除く）または過去1年間の深刻な未治療の精神疾患（例えば 統合失調症、双極性障害、強迫性障害、不特定の精神病、過去1年間の自殺未遂）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パイロット介入
この腕の参加者は、コミュニティを対象とした喫煙禁止治療のパイロットテストに参加します。
この治療法は、この研究のフェーズ1の発見に従って実装された認知行動および動機付け戦略を使用したエビデンスに基づいた喫煙治療です。
元の介入には、コミュニティのニーズに合わせてそれに応じて変更される4つのコアセッションがあります。
参加者は、喫煙状況、終了の試み、禁煙補助具の使用、およびその他の調査に関するセッション前後のアンケートに記入します。
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参加者は、コミュニティの行動保健クリニックでの実施に最適化された喫煙禁止治療「勇気」のバージョンに従事します。
グループは3か月にわたって実行され、参加者は禁煙および/または削減のための行動および認知スキルを学びます。
テクノロジーオプションやより柔軟な治療モデルなど、コミュニティのユニークなニーズに特別な注意が払われます。
この介入の目標は、実装することが実行可能であることを証明することであり、喫煙（AWS）が少なく、社会経済的資源が少ない大人のエンゲージメントと喫煙の結果を強化できることを証明することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各セッションでの登録とサインインによって評価される強化された介入に参加する参加者の数
時間枠：3ヶ月
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調査官は、チームが登録（1つのセッションに参加）し、3か月間にわたって少なくとも3人のパイロット治療の少なくとも3人の参加者を保持する（1つ以上のセッションに参加する）場合、強化された介入の初期パイロット期間を成功させます。
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3ヶ月
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実行可能性は、セッションサインインによって評価された4つのセッションを終える前に、登録する（少なくともセッションに参加する）、4+セッションを完了する人の部分を計算することで評価されます。
時間枠：3ヶ月
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調査員は、最初の出席セッション後に登録者の40％未満が脱落した場合、介入設計が実現可能であると考えるでしょう。
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3ヶ月
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クライアント満足度アンケート（CSQ）の修正バージョンは、介入許容性を評価します。
時間枠：治療終了（例：3か月または第4セッションに参加したもの、最初に来た方）
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この尺度は、介入の質、有効性、侵入性などのアイテムを評価する10ポイントのリッカートスケール（0 =まったく、10 =非常に多く）です。
受容性のために、研究チームは、参加者の少なくとも75％が、治療後の調査（CSQ）を介して許容できるものとして介入を評価すると予測しています。
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治療終了（例：3か月または第4セッションに参加したもの、最初に来た方）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたり消費されるタバコ数の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均3か月
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過去1週間の平均的なタバコの参加者の自己報告
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研究の完了を通じて、平均3か月
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ニコチン補充療法とFDA承認の停止薬の使用
時間枠：研究の完了を通じて、平均3か月
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薬物療法の参加者の自己報告は、各セッションと治療終了時に評価されます
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研究の完了を通じて、平均3か月
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終了試行の数
時間枠：研究の完了を通じて、平均3か月
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成功したかどうかにかかわらず、各参加者がやめようとした回数
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研究の完了を通じて、平均3か月
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熟考のはしごで喫煙行動を変える動機
時間枠：研究の完了を通じて、平均3か月
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参加者の禁煙に対する関心は、10ポイントの辞める利息尺度（例：熟考のはしご）で評価されます。
スコアの範囲は0〜10で、スコアが高いほど変化する動機が大きくなります。
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研究の完了を通じて、平均3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月20日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB24-2154
- P50MD017349 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。