Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av programmering av tobakksopptak på fellesskaps atferdshelsesteder

6. juli 2026 oppdatert av: University of Chicago

Forbedring av implementeringen av tobakksbehandling: En samfunnsresponsiv tilnærming

Målet med denne studien er å: samarbeide med Respiratory Health Association og bestemme barrierer og uoppfylte behandlingsbehov fra røyking fra ledere i atferdsmessige helseorganisasjoner, behandlingsprogrammer og voksne som røyker (AWS) i Chicago. Dette vil bli oppnådd ved å etablere et Community Advisory Board (CAB) og Pilot Testing en samfunnsinformert røykesluttbehandling i en samfunns atferdsmessig helseorganisasjon for å bestemme dens gjennomførbarhet etter å ha tatt opp implementeringsproblemer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den foreslåtte studien er å bestemme barrierer og uoppfylte behov for røykesluttbehandling fra ledere i atferdsmessige helseorganisasjoner, leverandører av atferdshelsebehandling og samfunnsmedlemmer i Chicago og pilot-tester en samfunnsinformert, målrettet rullende røykesluttbehandling i en samfunnsorganisasjon . Forskerteamet og Respiratory Health Association (RHA) vil samarbeide for å identifisere fellesskapssteder som kan få mulig utbytte av å ta i bruk og implementere den målrettede behandlingen.

Mål 1: Utvikle et rådgivende styre for samfunnsrådgivning (CAB) som består av leverandører, samfunnsmedlemmer og organisasjonsledelse.

Mål 2: Bruk en tilnærming til blandede metoder for å forstå barrierer, tilretteleggere og uoppfylte behandlingsbehov angående behandling av røykeslutt i samfunnet.

Mål 3: Pilottest den målrettede røykesluttbehandlingen over en 3-måneders periode på ett samfunnssted gjennom samarbeid med Respiratory Health Association.

Hypotese: Den målrettede intervensjonen vil demonstrere gjennomførbarhet og akseptabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emma I Brett, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Identifiser som noen som for øyeblikket røyker brennbare sigaretter (minst 1 sigarett per dag) på hver dag den siste måneden
  • Rapporter interesse for å slutte med sigaretter (minst 6/10 skala i interessen for å slutte)
  • 18 år eller eldre, evne til å forstå det engelske språket, villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Stabil bosted og kontaktinformasjon gjennom oppfølgingsperioden

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-daglig eller intermitterende sigarettbruk
  • Ingen interesse for å slutte å røyke
  • Ustabil bolig/ikke bo i Chicago i varigheten av studieperioden
  • Nåværende ubehandlet alvorlig rusforstyrrelse (med unntak av tobakksbruk) eller tidligere år alvorlig ubehandlet psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, tvangslidelse, uspesifisert psykose, selvmordsforsøk fra tidligere år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilotinngrep
Deltakerne i denne armen vil delta i en pilotprøve av en samfunnsmålrettet røykesluttbehandling. Denne behandlingen vil være evidensbasert røykebehandling ved bruk av kognitive atferds- og motivasjonsstrategier implementert i henhold til funn fra fase 1 av denne studien. Den opprinnelige intervensjonen har fire kjerneøkter som vil bli endret tilsvarende for å passe til samfunnsbehov. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før og etter øvrig angående deres røykestatus, slutte med forsøk, bruk av hjelpemidler for røykeslutt og andre undersøkelser.
Atferdsmessig: Forbedret mot til å slutte
Deltakerne vil delta i en versjon av røykesluttbehandlingen "mot til å slutte" som har blitt optimalisert for implementering i samfunns atferdsmessige helseklinikker. Gruppen vil løpe over en periode på 3 måneder, der deltakerne vil lære atferdsmessige og kognitive ferdigheter for røykeslutt og/eller reduksjon. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til de unike behovene i samfunnet, for eksempel teknologialternativer eller mer fleksible behandlingsmodeller. Målet med denne intervensjonen er å bevise at det er mulig å implementere, og kan skape forbedret engasjement og røykeutfall for voksne som røyker (AWS) og har færre sosioøkonomiske ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som deltar på den forbedrede intervensjonen som vurdert ved påmelding og pålogging på hver økt
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil vurdere den første pilotperioden for den forbedrede intervensjonen som er vellykket hvis teamet melder seg inn (delta på en økt) og beholder (delta på fire eller flere økter) minst tre deltakere i pilotbehandlingen over tre måneder
3 måneder
Mulighet vil bli vurdert ved å beregne den delen av personer som melder seg (delta i det minste på økt) og fullføre 4+ økter kontra de som dropper ut før de avslutter 4 økter som vurdert med Session-pålogging
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil anse intervensjonsdesignet som gjennomførbar hvis færre enn 40% av påmeldte dropper ut etter deres første deltok på sesjonen.
3 måneder
En modifisert versjon av klienttilfredshetsspørreskjemaet (CSQ) vil vurdere intervensjons akseptabilitet.
Tidsramme: Slutten av behandlingen (f.eks. 3 måneder eller fjerde økt deltok, avhengig av hva som kommer først)
Dette tiltaket er en 10-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 10 = veldig mye) som vurderer elementer som intervensjonskvalitet, effektivitet og påtrengende. For akseptbarhet spår studieteamet minst 75% av deltakerne vil vurdere intervensjonen som akseptabelt via undersøkelsen etter behandling (CSQ).
Slutten av behandlingen (f.eks. 3 måneder eller fjerde økt deltok, avhengig av hva som kommer først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall sigaretter som konsumeres per dag
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Deltakerens egenrapport av siste uke gjennomsnittlig sigaretter røkt per dag
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Bruk av nikotinerstatningsterapi og FDA-godkjent medisineringsmedisinering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Deltakerens egenrapport av farmakoterapi vil bli vurdert ved hver økt og slutt på behandlingen
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Antall sluttforsøk
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Antall ganger hver deltaker har prøvd å slutte, enten den er vellykket eller ikke
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Motivasjon for å endre røykeatferd via kontemplasjonsstige
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Deltakernes interesse for å slutte vil bli vurdert på en 10-punkts avslutningsinteresseskala (f.eks. Kontemplasjonsstigen). Poengene varierer fra 0-10 med høyere score som indikerer større motivasjon til endring.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere