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Implementación de la programación de cesación del tabaco en sitios de salud del comportamiento comunitario

6 de julio de 2026 actualizado por: University of Chicago

Mejora de la implementación del tratamiento del tabaco: un enfoque que responde a la comunidad

El objetivo de este estudio es: asociarse con la Asociación de Salud Respiratoria y determinar las barreras y las necesidades de tratamiento para dejar de fumar no satisfechos de los líderes en organizaciones de salud conductual, programas de tratamiento y adultos que fuman (AWS) en Chicago. Esto se logrará estableciendo una Junta Asesora de la Comunidad (CAB) y pruebas piloto de un tratamiento para dejar de fumar basado en la comunidad dentro de una organización comunitaria de salud conductual para determinar su viabilidad después de abordar los problemas de implementación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio propuesto es determinar las barreras y las necesidades de tratamiento para dejar de fumar no satisfechos de los líderes en organizaciones de salud del comportamiento, proveedores de tratamiento de salud conductual y miembros de la comunidad en Chicago y prueban un tratamiento de dejar de fumar con fumar con el objetivo de la comunidad. . El equipo de investigación y la Asociación de Salud Respiratoria (RHA) trabajarán juntos para identificar sitios comunitarios que podrían obtener posibles beneficios de adoptar e implementar el tratamiento dirigido.

Objetivo 1: Desarrolle una Junta Asesora de la Comunidad (CAB) compuesta por proveedores, miembros de la comunidad y liderazgo de la organización.

Objetivo 2: Use un enfoque de métodos mixtos para comprender las barreras, los facilitadores y las necesidades de tratamiento no satisfecho con respecto al tratamiento para dejar de fumar dentro de la comunidad.

Objetivo 3: Prueba piloto del tratamiento para dejar de fumar en un período de 3 meses en un sitio comunitario a través de la asociación con la Asociación de Salud Respiratoria.

Hipótesis: la intervención específica demostrará viabilidad y aceptabilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • The University of Chicago
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emma I Brett, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como alguien que actualmente fuma cigarrillos combustibles (al menos 1 cigarrillo por día) cada día durante el último mes
  • Informe interés en dejar de fumar cigarrillos (al menos 6/10 escala en el interés de dejar de fumar)
  • 18 años o más, capacidad para comprender el idioma inglés, dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Información estable de residencia e contacto durante todo el período de seguimiento

Criterios de exclusión:

  • Uso de cigarrillos no diarios o intermitentes
  • No hay interés en dejar de fumar
  • Residencia inestable/no permanecer en Chicago durante el período de estudio
  • Trastorno de consumo de sustancias grave no tratado actual (con la excepción del consumo de tabaco) o una enfermedad psiquiátrica no tratada grave del año pasado (p. Ej. esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo, psicosis no especificada, intento de suicidio del año pasado)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención piloto
Los participantes en este brazo participarán en una prueba piloto de un tratamiento para dejar de fumar dirigido a la comunidad. Este tratamiento será el tratamiento de fumar basado en la evidencia utilizando estrategias cognitivas conductuales y motivacionales implementadas de acuerdo con los hallazgos de la fase 1 de este estudio. La intervención original tiene cuatro sesiones centrales que se modificarán en consecuencia para adaptarse a las necesidades de la comunidad. Los participantes completarán cuestionarios previos y posteriores a la sesión con respecto a su estado de fumar, dejarán los intentos, el uso de ayudas para dejar de fumar y otras encuestas.
Conductual: Valor mejorado para dejar de fumar
Los participantes participarán en una versión del "coraje para dejar de fumar". El grupo se extenderá durante un período de 3 meses, donde los participantes aprenderán habilidades conductuales y cognitivas para dejar de fumar y/o reducción. Se prestará especial atención a las necesidades únicas de la comunidad, como opciones de tecnología o modelos de tratamiento más flexibles. El objetivo de esta intervención es demostrar que es factible implementar, y puede crear un mayor compromiso y resultados de fumar para los adultos que fuman (AWS) y tienen menos recursos socioeconómicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que asisten a la intervención mejorada según lo evaluado por la inscripción y el inicio de sesión en cada sesión
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores considerarán el período piloto inicial de la intervención mejorada exitosa si el equipo se inscribe (asistir a una sesión) y retiene (asistir a cuatro o más sesiones) al menos tres participantes en el tratamiento piloto en tres meses
3 meses
La viabilidad se evaluará calculando la parte de las personas que se inscriben (asisten al menos en la sesión) y completen más de 4 sesiones versus aquellos que abandonan antes de terminar 4 sesiones según lo evaluado por sesión de sesión de sesión
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores considerarán que el diseño de la intervención es factible si menos del 40% de los afiliados se abandonan después de su primera sesión asistida.
3 meses
Una versión modificada del cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ) evaluará la aceptabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (por ejemplo, 3 meses o cuarta sesión en la que asistió, lo que ocurra primero)
Esta medida es una escala Likert de 10 puntos (0 = nada, 10 = mucho) que evalúa elementos como la calidad de la intervención, la efectividad e intrusividad. Para la aceptabilidad, el equipo de estudio predice que al menos el 75% de los participantes calificarán la intervención como aceptable a través de una encuesta posterior al tratamiento (CSQ).
Fin del tratamiento (por ejemplo, 3 meses o cuarta sesión en la que asistió, lo que ocurra primero)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de cigarrillos consumidos por día
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Autoinforme participante de cigarrillos promedio de la semana pasada fumados por día
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Uso de la terapia de reemplazo de nicotina y medicamentos para dejar de fDA
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Se evaluará el autoinforme de la farmacoterapia participante en cada sesión y el final del tratamiento
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Número de intentos de dejar de fumar
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El número de veces que cada participante ha intentado dejar de fumar, ya sea exitoso o no
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Motivación para cambiar el comportamiento de fumar a través de la escalera de contemplación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El interés de los participantes en dejar de fumar se evaluará en una escala de intereses de dejar de 10 puntos (por ejemplo, la escalera de contemplación). Los puntajes varían de 0-10 con puntajes más altos que indican una mayor motivación para cambiar.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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