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Implementazione della programmazione della cessazione del tabacco nei siti di salute comportamentale della comunità

6 luglio 2026 aggiornato da: University of Chicago

Migliorare l'implementazione del trattamento del tabacco: un approccio sensibile alla comunità

L'obiettivo di questo studio è: collaborare con l'associazione della salute respiratoria e determinare le barriere e le esigenze di trattamento della cessazione del fumo insoddisfacenti da parte dei leader nelle organizzazioni di salute comportamentale, programmi di trattamento e adulti che fumano (AWS) a Chicago. Ciò sarà realizzato istituendo un comitato consultivo della comunità (CAB) e test di un trattamento di cessazione del fumo informato dalla comunità all'interno di un'organizzazione di sanità comportamentale della comunità per determinarne la fattibilità dopo aver affrontato i problemi di attuazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio proposto è di determinare barriere e esigenze di trattamento della cessazione del fumo invariate da parte dei leader nelle organizzazioni sanitarie comportamentali, fornitori di cure sanitarie comportamentali e membri della comunità a Chicago e un test pilota di un trattamento di cessazione del fumo di fumo a forma di comunità all'interno di un'organizzazione della comunità . Il team di ricerca e la Respiratory Health Association (RHA) lavoreranno insieme per identificare i siti della comunità che potrebbero trarre possibili benefici dall'adozione e dall'attuazione del trattamento mirato.

Obiettivo 1: sviluppare un comitato consultivo della comunità (CAB) composto da fornitori, membri della comunità e leadership dell'organizzazione.

AIM 2: utilizzare un approccio a metodi misti per comprendere le barriere, i facilitatori e le esigenze di trattamento insoddisfact per quanto riguarda il trattamento della cessazione del fumo all'interno della comunità.

AIM 3: test del pilota il trattamento di cessazione del fumo mirato in un periodo di 3 mesi in un sito della comunità attraverso la partnership con la respirazione della salute.

Ipotesi: l'intervento mirato dimostrerà fattibilità e accettabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • The University of Chicago
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emma I Brett, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identifica come qualcuno che attualmente fuma sigarette combustibili (almeno 1 sigaretta al giorno) ogni giorno per l'ultimo mese
  • Segnala interesse a lasciare le sigarette (almeno 6/10 in termini di interesse di smettere)
  • Età di 18 anni o più, capacità di comprendere la lingua inglese, disposta e in grado di fornire il consenso informato
  • Residenza stabile e informazioni di contatto durante il periodo di follow -up

Criteri di esclusione:

  • Uso di sigaretta non quotidiano o intermittente
  • Nessun interesse a smettere di fumare
  • Residenza instabile/Non soggiornare a Chicago per durata del periodo di studio
  • Attuale disturbo da uso di sostanze gravi non trattata (ad eccezione dell'uso del tabacco) o della grave malattia psichiatrica non trattata (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, psicosi non specificata, tentativo di suicidio dell'anno scorso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento pilota
I partecipanti a questo braccio prendono parte a un test pilota di un trattamento di cessazione del fumo mirato alla comunità. Questo trattamento sarà un trattamento del fumo basato sull'evidenza usando strategie cognitive comportamentali e motivazionali implementate in base ai risultati della fase 1 di questo studio. L'intervento originale ha quattro sessioni principali che verranno modificate di conseguenza per adattarsi alle esigenze della comunità. I partecipanti completeranno i questionari pre e post-sessione per quanto riguarda il loro stato di fumo, abbandono tentativi, l'uso di ausili per la cessazione del fumo e altri sondaggi.
Comportamentale: Coraggio migliorato per smettere
I partecipanti si impegneranno in una versione del trattamento della cessazione del fumo "coraggio di smettere" che è stato ottimizzato per l'implementazione nelle cliniche di salute comportamentale della comunità. Il gruppo durerà per un periodo di 3 mesi, in cui i partecipanti impareranno abilità comportamentali e cognitive per la cessazione e/o la riduzione del fumo. Particolare attenzione verrà data alle esigenze uniche della comunità, come opzioni tecnologiche o modelli di trattamento più flessibili. L'obiettivo di questo intervento è dimostrare che è fattibile implementare e può creare risultati di coinvolgimento e fumo migliorati per gli adulti che fumano (AWS) e hanno meno risorse socioeconomiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che frequentano l'intervento migliorato come valutato dall'iscrizione e dall'iscrizione ad ogni sessione
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori prendono in considerazione il periodo pilota iniziale dell'intervento avanzato di successo se il team si iscrive (partecipa a una sessione) e mantengono (partecipare a quattro o più sessioni) almeno tre partecipanti al trattamento pilota in tre mesi
3 mesi
La fattibilità verrà valutata calcolando la parte delle persone che si iscrivono (partecipano almeno alla sessione) e completano 4+ sessioni rispetto a coloro che abbandonano prima di finire 4 sessioni come valutato dall'esempio della sessione
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori prendono in considerazione il design dell'intervento fattibile se meno del 40% degli iscritti si abbandonano dopo la prima sessione frequentata.
3 mesi
Una versione modificata del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) valuterà l'accettabilità dell'intervento.
Lasso di tempo: Fine del trattamento (ad es. 3 mesi o quarta sessione partecipato, a seconda di quale evento si verifica per primo)
Questa misura è una scala Likert a 10 punti (0 = per niente, 10 = molto) che valuta elementi come qualità di intervento, efficacia e intrusività. Per l'accettabilità, il team di studio prevede che almeno il 75% dei partecipanti valuterà l'intervento come accettabile tramite post-trattamento (CSQ).
Fine del trattamento (ad es. 3 mesi o quarta sessione partecipato, a seconda di quale evento si verifica per primo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di sigarette consumate al giorno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Partecipante Auto-report della settimana scorsa Sigarette Media Fumato al giorno
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Uso della terapia sostitutiva della nicotina e farmaci per la cessazione approvata dalla FDA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Partecipante auto-segnalazione della farmacoterapia sarà valutato ad ogni sessione e alla fine del trattamento
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Numero di tentativi di abbandono
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Il numero di volte in cui ogni partecipante ha cercato di smettere, sia di successo o no
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Motivazione a cambiare comportamento del fumo attraverso la scala di contemplazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
L'interesse dei partecipanti a smettere sarà valutato su una scala di interesse a 10 punti (ad esempio, la scala della contemplazione). I punteggi vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione al cambiamento.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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