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Implementierung von Tabakentsucheprogrammen auf der Verhaltensgesundheit in der Gemeinde

6. Juli 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Verbesserung der Implementierung der Tabakbehandlung: Ein von der Gemeinschaft ansprechender Ansatz

Ziel dieser Studie ist es: Partner mit der Atemgesundheit Association und bestimmen Barrieren und nicht gedeckte Bedürfnisse der Behandlung von Raucherentwöhnung von Führungskräften in Verhaltensgesundheitsorganisationen, Behandlungsprogrammen und Erwachsenen, die in Chicago rauchen (AWS). Dies wird durch die Einrichtung eines Community Advisory Board (CAB) und des Pilotstests einer von der Raucherentwöhnung befindlichen Behandlung in einer Gemeindeverhaltensgesundheitsorganisation erreicht, um ihre Durchführbarkeit nach der Behandlung von Implementierungsproblemen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, Barrieren und nicht gefüllte Bedürfnisse der Raucherentwöhnungsbehandlung von Führungskräften in Verhaltensgesundheitsorganisationen, Anbietern von Verhaltensgesundheitsbehandlungen und Community-Mitgliedern in Chicago zu bestimmen, und Pilot testen eine Gemeinschafts-informierte, gezielte Behandlung mit Raucherentwöhnung innerhalb einer Gemeinschaftsorganisation . Das Forschungsteam und die Respiratory Health Association (RHA) werden zusammenarbeiten, um Gemeinschaftsstandorte zu identifizieren, die einen möglichen Nutzen aus der Einführung und Umsetzung der gezielten Behandlung erzielen könnten.

AIM 1: Entwickeln Sie ein Community Advisory Board (CAB), das sich aus Anbietern, Community -Mitgliedern und Organisationsführung zusammensetzt.

AIM 2: Verwenden Sie einen Ansatz mit gemischten Methoden, um Barrieren, Moderatoren und ungedeckte Behandlungsbedürfnisse in Bezug auf die Behandlung der Raucherentwöhnung innerhalb der Gemeinde zu verstehen.

AIM 3: Pilot-Test Die gezielte Behandlung mit Raucherentwöhnung über einen Zeitraum von 3 Monaten an einem Gemeindeort durch Partnerschaft mit der Atemgesundheitsvereinigung.

Hypothese: Die gezielte Intervention zeigt Machbarkeit und Akzeptanz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren
  • Melden Sie das Interesse an der Beendigung von Zigaretten (mindestens 6/10 -Skala im Interesse des Aufhörens)
  • Alter ab 18 Jahren oder älter, Fähigkeit, die englische Sprache zu verstehen, bereit und in der Lage, eine Einwilligung nach informierter Einwilligung zu erteilen
  • Stabile Aufenthalts- und Kontaktinformationen während der gesamten Nachverfolgungsphase

Ausschlusskriterien:

  • Nicht täglich oder zeitweise Zigarettenkonsum
  • Kein Interesse am Aufhören des Rauchens
  • Instabiler Wohnsitz/Nicht in Chicago übernachten für die Dauer des Untersuchungszeitraums
  • Aktuelle unbehandelte schwere Substanzstörung (mit Ausnahme des Tabakkonsums) oder schwere unbehandelte psychiatrische Erkrankungen im vergangenen Jahr (z. Schizophrenie, bipolare Störung, Zwangsstörung, nicht spezifizierte Psychose, Selbstmordversuch im vergangenen Jahr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilotintervention
Die Teilnehmer an diesem Arm werden an einem Pilottest einer Gemeinschaftsbehandlung mit Raucherentwöhnung teilnehmen. Diese Behandlung wird eine evidenzbasierte Raucherbehandlung unter Verwendung kognitiver Verhaltens- und Motivationsstrategien sein, die gemäß den Ergebnissen der Phase 1 dieser Studie umgesetzt werden. Die ursprüngliche Intervention verfügt über vier Kernsitzungen, die entsprechend geändert werden, um die Bedürfnisse der Gemeinschaft zu entsprechen. Die Teilnehmer werden Fragebögen vor und nach der Sitzung hinsichtlich ihres Raucherstatus, der Beendigung von Versuchen, der Verwendung von Raucherhilfe-Hilfsmitteln und anderen Umfragen ausfüllen.
Verhalten: Verbesserter Mut zu beenden
Die Teilnehmer werden eine Version der Behandlung mit Raucherentwöhnungsbehandlung "Mut zur Kündigung" durchführen, die für die Umsetzung in Verhaltenskliniken für Verhaltensbekenntnisse in der Gemeinde optimiert wurde. Die Gruppe läuft über einen Zeitraum von 3 Monaten, in dem die Teilnehmer Verhaltens- und kognitive Fähigkeiten für Raucherentwöhnung und/oder Reduzierung erlernen. Besondere Aufmerksamkeit wird den besonderen Bedürfnissen der Community wie technologischen Optionen oder flexibleren Behandlungsmodellen gelenkt. Das Ziel dieser Intervention ist es zu beweisen, dass es machbar ist, implementiert zu werden, und für Erwachsene, die rauchen (AWS) und weniger sozioökonomische Ressourcen haben, verbesserte Engagement- und Rauchergebnisse erzielen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an der erweiterten Intervention teilnehmen, die durch Einschreibung bewertet und sich bei jeder Sitzung anmelden
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden die anfängliche Pilotperiode der erweiterten Intervention erfolgreich berücksichtigen, wenn sich das Team anmeldet (an einer Sitzung teilnehmen) und mindestens drei Teilnehmer an der Pilotbehandlung über drei Monate beibehält (an vier oder mehr Sitzungen teilzunehmen)
3 Monate
Die Machbarkeit wird bewertet, indem der Teil der Personen berechnet wird, die sich anmelden (mindestens an der Sitzung teilnehmen) und 4+ Sitzungen abschließen, im Vergleich zu denen, die vor dem Abschluss von 4 Sitzungen nach Abschluss von Session-Anmeldung abbrechen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden das Interventionsdesign als machbar ansehen, wenn nach ihrer ersten Besucher weniger als 40% der Teilnehmer ausfallen.
3 Monate
Eine modifizierte Version des Client -Zufriedenheitsfragebogens (CSQ) bewertet die Akzeptanz von Interventionen.
Zeitfenster: Ende der Behandlung (z. B. 3 Monate oder vierte Sitzung besucht, je nachdem, was zuerst kommt)
Diese Maßnahme ist eine 10-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr viel), die Elemente wie Interventionsqualität, Effektivität und Intrusivität bewertet. Für die Akzeptanz prognostiziert das Studienteam, dass mindestens 75% der Teilnehmer die Intervention durch Nachbehandlungsumfrage (CSQ) als akzeptabel bewerten.
Ende der Behandlung (z. B. 3 Monate oder vierte Sitzung besucht, je nachdem, was zuerst kommt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der pro Tag konsumierten Zigaretten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Teilnehmer Selbstbericht der vergangenen Woche Durchschnittliche Zigaretten pro Tag geraucht
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Verwendung der Nikotinersatztherapie und der von der FDA zugelassenen Abstellungsmedikamente
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Der Selbstbericht der Pharmakotherapie der Teilnehmer wird an jeder Sitzung und am Ende der Behandlung bewertet
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Anzahl der Beendungsversuche
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Die Häufigkeit, mit der jeder Teilnehmer versucht hat zu beenden, ob erfolgreich oder nicht
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Motivation, das Rauchverhalten über die Kontemplationsleiter zu verändern
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Das Interesse der Teilnehmer am Aufhören wird auf einer Zinsskala von 10 Punkten beurteilt (z. B. der Kontemplationsleiter). Die Bewertungen reichen von 0 bis 10 und höher, was auf höhere Motivation zur Veränderung hinweist.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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