- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06837220
Внедрение программирования по прекращению табака на сайтах здоровья сообщества
Улучшение реализации лечения табака: реагирующий на сообщество подход
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью предлагаемого исследования является определение барьеров и неудовлетворенных потребностей в лечении лечения курения от лидеров в организациях по поведенческом здоровье, поставщиках поведенческого лечения здоровья и членами сообщества в Чикаго, а также пилотируйте общинное, целенаправленное лечение по прекращению курения в общественной организации Полем Исследовательская группа и Ассоциация здоровья дыхания (RHA) будут работать вместе, чтобы выявить сайты сообщества, которые могут получить возможную пользу от принятия и реализации целевого лечения.
Цель 1: Разработка консультативного совета сообщества (CAB), состоящего из поставщиков, членов сообщества и руководства организации.
Цель 2: Используйте подход смешанных методов для понимания барьеров, посредников и неудовлетворенных потребностей в лечении курения в общине.
Цель 3: Пилотная проверка целевого лечения по прекращению курения в течение 3-месячного периода на одном участке сообщества посредством партнерства с Ассоциацией здоровья дыхания.
Гипотеза: целевое вмешательство продемонстрирует осуществимость и приемлемость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emma Brett, PhD
- Номер телефона: 773-834-5341
- Электронная почта: ebrett@bsd.uchicago.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie Miller, BS
- Электронная почта: sophie.miller@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- The University of Chicago
-
Контакт:
- Emma I. Brett, PhD
- Номер телефона: 773-834-5341
- Электронная почта: ebrett@bsd.uchicago.edu
-
Контакт:
- Sophie R Miller, B.S.
- Номер телефона: 7738089807
- Электронная почта: sophie.miller@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Emma I Brett, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Определить как кого -то, кто в настоящее время курит горючие сигареты (не менее 1 сигареты в день) каждый день в течение прошлого месяца
- Сообщите о интересах в отказах от сигарет (по крайней мере 6/10 шкала в интересах отказа)
- Возраст 18 лет и старше, способность понимать английский язык, желающий и способный предоставить информированное согласие
- Стабильная резиденция и контактная информация в течение периода наблюдения
Критерии исключения:
- Без ежедневного или прерывистого использования сигарет
- Не интересуется бросить курить
- Нестабильное место жительства/не оставаться в Чикаго на протяжении времени обучения
- Текущее необработанное тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (за исключением употребления табака) или прошлого года серьезного необработанного психического заболевания (например, Шизофрения, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, неопределенный психоз, попытка самоубийства прошлого года)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилотное вмешательство
Участники этой руки примут участие в пилотном испытании лечения, нацеленного на курение, нацеленного на общинное курирование.
Это лечение станет основанным на фактических данных курения с использованием когнитивно-поведенческих и мотивационных стратегий, реализованных в соответствии с результатами фазы 1 этого исследования.
Первоначальное вмешательство имеет четыре основных сеанса, которые будут соответственно изменены, чтобы соответствовать потребностям сообщества.
Участники заполнят анкеты до и после сессии, касающиеся статуса курения, отказаться от попыток, использования средств по прекращению курения и других опросов.
|
Участники будут участвовать в версии лечения от прекращения курения «смелости, чтобы уйти», которая была оптимизирована для реализации в клиниках по поведенческому здоровью сообщества.
Группа будет работать в течение 3 месяцев, когда участники будут изучать поведенческие и когнитивные навыки для прекращения курения и/или сокращения.
Особое внимание будет уделено уникальным потребностям сообщества, таким как технологические варианты или более гибкие модели лечения.
Цель этого вмешательства состоит в том, чтобы доказать, что выполнить возможным реализацию, и может создать расширенные результаты взаимодействия и курения для взрослых, которые курят (AWS) и имеют меньше социально -экономических ресурсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые посещают расширенное вмешательство, оцениваемое по зачислению и входу на каждого сеанса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Следователи рассмотрит первоначальный пилотный период успешного вмешательства успешного вмешательства, если команда зарегистрирует (посещает одну сессию) и сохранит (посещать четыре или более сессии), по крайней мере, три участника лечения в течение трех месяцев
|
3 месяца
|
|
Способность будет оцениваться путем расчета части людей, которые регистрируются (по крайней мере, на сессии) и завершают 4+ сеансы по сравнению с теми, кто бросится, прежде чем закончить 4 сеанса, оцениваемые по регистрации сеанса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Следователи рассмотрим возможность вмешательства быть возможным, если после их первой посещенной сессии выпадет менее 40% зачисленных.
|
3 месяца
|
|
Модифицированная версия анкеты удовлетворенности клиента (CSQ) будет оценивать приемлемость вмешательства.
Временное ограничение: Конец лечения (например, 3 месяца или четвертая сессия, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Эта мера представляет собой 10-балльную шкалу Лайкерта (0 = совсем не, 10 = очень много), которая оценивает такие элементы, как качество вмешательства, эффективность и интрузивность.
Что касается приемлемости, исследовательская группа прогнозирует, по крайней мере, 75% участников оценит вмешательство как приемлемое посредством после лечения (CSQ).
|
Конец лечения (например, 3 месяца или четвертая сессия, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества потребляемых сигарет в день
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Участник самоотчет о средних сигаретах на прошлой неделе копчена в день
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
|
Использование никотиновой заместительной терапии и одобренного FDA лекарства от прекращения прекращения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Участник самоотчет фармакотерапии будет оцениваться на каждом сеансе и в конце лечения
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
|
Количество попыток бросить
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Количество раз, когда каждый участник пытался бросить, успешно или нет
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
|
Мотивация к изменению курения по лестнице созерцания
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Заинтересованность участников к выходу будет оцениваться по 10-балльной шкале процентов (например, лестница созерцания).
Оценки варьируются от 0 до 10 с более высокими показателями, указывающими на большую мотивацию к изменениям.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- зависимость
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- консультирование
- курение
- Отказ от курения
- табак
- сообщество
- виртуальный
- никотин
- употребление психоактивных веществ
- прекращение
- лечение табака
- отказ от табака
- телемедицина
- сигареты
- психического здоровья
- несоответствия
- воздержание
- групповая терапия
- коммуникация здоровья
- респираторное здоровье
- бросить курить
- медицинское консультирование
- Никотин использование расстройства
- Уход никотина
- Чикаго
- взрослые, которые курят
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение
- Поведение в отношении здоровья
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Поведение, Зависимость
- Курение
- Отказ от курения
- Прекращение употребления табака
Другие идентификационные номера исследования
- IRB24-2154
- P50MD017349 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .