Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af programmering af tobakstop på samfundsadfærdsmæssige sundhedssteder

6. juli 2026 opdateret af: University of Chicago

Forbedring af implementeringen af ​​tobaksbehandling: En samfunds-responsiv tilgang

Målet med denne undersøgelse er at: samarbejde med respiratorisk sundhedsforening og bestemme barrierer og uopfyldt rygestopbehandlingsbehov fra ledere i adfærdsmæssige sundhedsorganisationer, behandlingsprogrammer og voksne, der ryger (AWS) i Chicago. Dette vil blive gennemført ved at etablere et Community Advisory Board (CAB) og pilot, der testede en samfundsinformeret rygestopbehandling inden for en community adfærdsmæssig sundhedsorganisation for at bestemme dens gennemførlighed efter at have behandlet implementeringsproblemer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme barrierer og uopfyldte rygestopbehandlingsbehandlingsbehov fra ledere i adfærdsmæssige sundhedsorganisationer, udbydere af adfærdsmæssig sundhedsbehandling og medlemmer af samfundet i Chicago og pilot tester et samfundsinformeret, målrettet rokning af rygestopbehandling inden for en samfundsorganisation . Forskningsteamet og Respiratory Health Association (RHA) vil arbejde sammen for at identificere samfundssteder, der kan udlede mulig fordel ved at vedtage og implementere den målrettede behandling.

AIM 1: Udvikle et Community Advisory Board (CAB) bestående af udbydere, medlemmer af samfundet og organisationsledelse.

AIM 2: Brug en blandet metoder tilgang til at forstå barrierer, facilitatorer og uopfyldte behandlingsbehov vedrørende behandling af rygestop i samfundet.

AIM 3: Pilot tester den målrettede behandling af rygestop over en 3-måneders periode på et samfundssted gennem partnerskab med Respiratory Health Association.

Hypotese: Den målrettede intervention vil demonstrere gennemførlighed og acceptabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Identificer som nogen, der i øjeblikket ryger brændbare cigaretter (mindst 1 cigaret pr. Dag) hver dag i den sidste måned
  • Rapporter interesse for at afslutte cigaretter (mindst 6/10 skala i interesse for at holde op)
  • 18 år eller ældre, evnen til at forstå det engelske sprog, villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Stabil ophold og kontaktoplysninger i hele opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-daglig eller intermitterende cigaretbrug
  • Ingen interesse i at holde op med at ryge
  • Ustabil ophold/opholder sig ikke i Chicago i studieperioden
  • Nuværende ubehandlet alvorlig stofbrugsforstyrrelse (med undtagelse af tobaksbrug) eller tidligere år alvorlig ubehandlet psykiatrisk sygdom (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse, obsessiv tvangsforstyrrelse, uspecificeret psykose, selvmordsforsøg i sidste år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilotintervention
Deltagerne i denne arm vil deltage i en pilotprøve af en samfundsmæssig målrettet rygestopbehandling. Denne behandling vil være evidensbaseret rygebehandling ved hjælp af kognitive adfærdsmæssige og motiverende strategier implementeret i henhold til fund fra fase 1 i denne undersøgelse. Den oprindelige intervention har fire kernesessioner, der vil blive ændret i overensstemmelse hermed til fit samfundsbehov. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer før og efter sessionen vedrørende deres rygestatus, afslutte forsøg, brug af hjælpestophjælpemidler og andre undersøgelser.
Adfærdsmæssigt: Forbedret mod til at stoppe
Deltagerne vil deltage i en version af rygeopdragningsbehandlingen "mod til at stoppe", der er optimeret til implementering i samfundsadfærdsmæssige sundhedsklinikker. Gruppen løber over en periode på 3 måneder, hvor deltagerne lærer adfærdsmæssige og kognitive færdigheder til rygestop og/eller reduktion. Der vil blive lagt særlig opmærksomhed på samfundets unikke behov, såsom teknologimuligheder eller mere fleksible behandlingsmodeller. Målet med denne indgriben er at bevise, at det er muligt at gennemføre og kan skabe forbedret engagement og ryge -resultater for voksne, der ryger (AWS) og har færre socioøkonomiske ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltager i den forbedrede intervention som vurderet ved tilmelding og login på hver session
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil overveje den indledende pilotperiode for den forbedrede intervention, der er vellykket, hvis holdet tilmelder
3 måneder
Feasibility vil blive vurderet ved at beregne den del af mennesker, der tilmelder sig (deltager mindst på session) og gennemfører 4+ sessioner mod dem, der falder ud, før de afslutter 4 sessioner som vurderet ved session-login
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil betragte interventionsdesignet som muligt, hvis færre end 40% af indskrivningerne falder efter deres første deltagende session.
3 måneder
En ændret version af Coccit Offenty Questionnaire (CSQ) vil vurdere interventionsacceptabilitet.
Tidsramme: Slut på behandlingen (f.eks. 3 måneder eller fjerde session deltaget, alt efter hvad der kommer først)
Denne foranstaltning er en 10-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 10 = meget), der vurderer genstande som interventionskvalitet, effektivitet og indtrængen. For acceptabilitet forudsiger studieteamet, at mindst 75% af deltagerne bedømmer interventionen som acceptabel via efterbehandlingsundersøgelse (CSQ).
Slut på behandlingen (f.eks. 3 måneder eller fjerde session deltaget, alt efter hvad der kommer først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af cigaretter, der forbruges om dagen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Deltager selvrapportering af de sidste uges gennemsnitlige cigaretter røget pr. Dag
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Anvendelse af nikotinudskiftningsterapi og FDA-godkendt ophørsmedicin
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Deltager selvrapportering af farmakoterapi vil blive vurderet ved hver session og afslutningen af ​​behandlingen
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Antal afsluttende forsøg
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Antallet af gange hver deltager har forsøgt at holde op, hvad enten det er vellykket eller ej
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Motivation til at ændre rygeadfærd via kontemplationsstig
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Deltagernes interesse for at holde op vil blive vurderet på en 10-punkts afsluttet interesse skala (f.eks. Kontemplationsstigen). Resultater spænder fra 0-10 med højere score, hvilket indikerer større motivation til ændringer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner