Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van het programmeren van tabaksbeweging op community -gedragsgezondheidssites

6 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Verbetering van de implementatie van tabaksbehandeling: een gemeenschapsponsieve aanpak

Het doel van deze studie is om: samen te werken met de associatie van de respiratoire gezondheidsvereniging en de behoeften van barrières en onvervulde behandeling van roken te bepalen van leiders in gedragsgezondheidsorganisaties, behandelingsprogramma's en volwassenen die roken (AWS) in Chicago. Dit zal worden bereikt door een Community Advisory Board (CAB) op te richten en een piloot te testen die een community-geïnformeerde behandeling met roken binnen een organisatie voor gedragsgezondheidsgezondheidsgezondheid testen om de haalbaarheid ervan te bepalen na het aanpakken van implementatieproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of the proposed study is to determine barriers and unmet smoking cessation treatment needs from leaders in behavioral health organizations, behavioral health treatment providers, and community members in Chicago and pilot test a community-informed, targeted rolling smoking cessation treatment within a community organization . Het onderzoeksteam en de Respiratory Health Association (RHA) zullen samenwerken om gemeenschapssites te identificeren die mogelijk kunnen profiteren van het aannemen en implementeren van de beoogde behandeling.

Doel 1: Ontwikkeling van een Community Advisory Board (CAB) bestaande uit providers, leden van de gemeenschap en leiderschap van de organisatie.

Doel 2: Gebruik een benadering van gemengde methoden om barrières, facilitators en onvervulde behandelingsbehoeften te begrijpen met betrekking tot de behandeling van roken binnen de gemeenschap.

Doel 3: Pilot Test de beoogde beëindiging van roken gedurende een periode van 3 maanden op één gemeenschapslocatie door een partnerschap met Respiratory Health Association.

Hypothese: de beoogde interventie zal haalbaarheid en aanvaardbaarheid aantonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer als iemand die momenteel brandbare sigaretten rookt (minimaal 1 sigaret per dag) op elke dag de afgelopen maand
  • Rapporteer interesse in het stoppen van sigaretten (minimaal 6/10 schaal in interesse van stoppen)
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder, vermogen om de Engelse taal te begrijpen, bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Stabiele woning en contactgegevens gedurende de follow -upperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-dagelijkse of intermitterend gebruik van sigaretten
  • Geen interesse om te stoppen met roken
  • Onstabiele woning/niet in Chicago verblijven voor de duur van de studieperiode
  • Huidige onbehandelde stoornis met ernstige middelengebruik (met uitzondering van tabaksgebruik) of ernstige onbehandelde psychiatrische ziekte in het verleden (bijv. Schizofrenie, bipolaire stoornis, obsessieve compulsieve stoornis, niet-gespecificeerde psychose, zelfmoordpoging in het verleden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilootinterventie
De deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een piloottest van een door de gemeenschap gerichte behandeling met roken. Deze behandeling zal evidence-based rookbehandeling zijn met behulp van cognitieve gedrags- en motiverende strategieën geïmplementeerd volgens bevindingen uit fase 1 van deze studie. De oorspronkelijke interventie heeft vier kernsessies die dienovereenkomstig worden gewijzigd om aan de behoeften van de gemeenschap te voldoen. Deelnemers vullen vragenlijsten voor en na de sessie in met betrekking tot hun rookstatus, stoptpogingen, gebruik van aids voor stoppen met roken en andere enquêtes.
Gedragsmatig: Verbeterde moed om te stoppen
Deelnemers zullen deelnemen aan een versie van de beëindiging van roken "moed om te stoppen" die is geoptimaliseerd voor de implementatie in gemeenschapsbehavingsgezondheidsklinieken. De groep loopt over een periode van 3 maanden, waarbij deelnemers gedrags- en cognitieve vaardigheden leren voor stoppen met roken en/of reductie. Er zal speciale aandacht worden besteed aan de unieke behoeften van de gemeenschap, zoals technologieopties of meer flexibele behandelingsmodellen. Het doel van deze interventie is om te bewijzen dat het haalbaar is om te implementeren en verbeterde betrokkenheid en roken kan creëren voor volwassenen die roken (AWS) en minder sociaaleconomische middelen hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de verbeterde interventie bijwoont, zoals beoordeeld door inschrijving en aanmelding bij elke sessie
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoekers zullen de initiële pilootperiode van de verbeterde interventie succesvol overwegen als het team zich inschrijft (één sessie bijwoont) en minstens drie deelnemers aan de pilootbehandeling gedurende drie maanden behoudt (vier of meer sessies bijwonen) gedurende drie maanden
3 maanden
Haalbaarheid zal worden beoordeeld door het deel van de mensen te berekenen die zich inschrijven (ten minste bij sessie bijwonen) en 4+ sessies voltooien versus degenen die stoppen voordat ze 4 sessies afronden zoals beoordeeld door sessie-aanmelding
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoekers zullen het interventieontwerp haalbaar beschouwen als minder dan 40% van de ingeschrevenen afvalt na hun eerste bezochte sessie.
3 maanden
Een gewijzigde versie van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) zal de acceptatie van interventie beoordelen.
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (bijv. 3 maanden of vierde sessie bijgewoond, afhankelijk van wat het eerst komt)
Deze maatregel is een 10-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 10 = heel veel) die items zoals interventiekwaliteit, effectiviteit en intrusiviteit beoordeelt. Voor aanvaardbaarheid voorspelt het studieteam dat ten minste 75% van de deelnemers de interventie als acceptabel zal beoordelen via Post-Treatment Survey (CSQ).
Einde van de behandeling (bijv. 3 maanden of vierde sessie bijgewoond, afhankelijk van wat het eerst komt)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het aantal geconsumeerde sigaretten per dag
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Deelnemer zelfrapportage van de afgelopen week gemiddelde sigaretten per dag gerookt
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Gebruik van nicotine-vervangingstherapie en door de FDA goedgekeurde beëindigingsmedicatie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
De zelfrapportage van de deelnemer van farmacotherapie zal worden beoordeeld bij elke sessie en het einde van de behandeling
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Aantal stoppogingen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Het aantal keren dat elke deelnemer heeft geprobeerd te stoppen, nu succesvol
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Motivatie om het rookgedrag te veranderen via contemplatieladder
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
De interesse van de deelnemers om te stoppen zal worden beoordeeld op een 10-punts stop-interesse schaal (bijvoorbeeld de contemplatieladder). Scores variëren van 0-10 met hogere scores die duiden op een grotere motivatie om te veranderen.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren