Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie programowania zaprzestania tytoniu w społecznościach behawioralnych

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Zwiększenie wdrażania leczenia tytoniu: podejście reagujące na społeczność

Celem tego badania jest: partner z stowarzyszeniem zdrowia oddechowego i określenie barier i niezaspokojone potrzeby w zakresie zaprzestania palenia od liderów z organizacji zdrowia behawioralnego, programów leczenia i dorosłych, którzy palą (AWS) w Chicago. Zostanie to osiągnięte poprzez ustanowienie społeczności doradczej (CAB) i pilotażu testującego leczenie zaprzestania palenia oparte na społeczności w ramach organizacji zdrowia behawioralnego w celu ustalenia jej wykonalności po rozwiązaniu problemów wdrażania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest określenie barier i niezaspokojone potrzeby w zakresie zaprzestania palenia od liderów w organizacjach zdrowotnych behawioralnych, behawioralnych świadczeniodawcy leczenia zdrowia oraz członków społeczności w Chicago i testu pilotażowego, opracowanego przez społeczność, ukierunkowanego leczenia zaprzestania palenia w organizacji społecznościowej w organizacji społecznościowej . Zespół badawczy i Stowarzyszenie Zdrowia Oddechowego (RHA) będą współpracować w celu zidentyfikowania witryn społecznościowych, które mogłyby czerpać możliwą korzyść z przyjęcia i wdrażania ukierunkowanego leczenia.

Cel 1: Opracuj komisję doradczą (CAB) złożoną z dostawców, członków społeczności i przywództwa organizacji.

Cel 2: Zastosuj podejście mieszanych metod, aby zrozumieć bariery, facylitatory i niezaspokojone potrzeby dotyczące leczenia zaprzestania palenia w społeczności.

AIM 3: Test pilotażowy ukierunkowane leczenie rzucania palenia przez 3 miesiące w jednym miejscu społeczności poprzez partnerstwo z Stowarzyszeniem Zdrowia Oddechowym.

Hipoteza: ukierunkowana interwencja będzie wykazywać wykonalność i akceptowalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zidentyfikuj się jako osoba, która obecnie pali palne papierosy (co najmniej 1 papieros na dzień) każdego dnia przez ostatni miesiąc
  • Zgłoś zainteresowanie rezygnacją z papierosów (co najmniej 6/10 w interesie rezygnacji)
  • W wieku 18 lat lub starszy, zdolność do zrozumienia języka angielskiego, chętnej i zdolnej do udzielenia świadomej zgody
  • Stabilne miejsce zamieszkania i dane kontaktowe przez cały okres obserwacji

Kryteria wykluczenia:

  • Nie codzienne lub przerywane używanie papierosów
  • Brak zainteresowania rzuceniem palenia
  • Niestabilne miejsce zamieszkania/nie pozostanie w Chicago przez okres studiów
  • Obecne nietraktowane zaburzenie ciężkiego używania substancji (z wyjątkiem używania tytoniu) lub poważnie nietraktowaną chorobę psychiatryczną w ubiegłym roku (np. Schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjne, nieokreślona psychoza, próba samobójstwa w ubiegłym roku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja pilota
Uczestnicy tego ramienia wezmą udział w pilotażowym teście leczenia zaprzestania palenia. Leczenie to będzie oparte na dowodach leczenie palenia przy użyciu strategii behawioralnych i motywacyjnych poznawczych wdrożonych zgodnie z wyników fazy 1 tego badania. Oryginalna interwencja ma cztery podstawowe sesje, które zostaną odpowiednio zmodyfikowane w celu spełnienia potrzeb społeczności. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed i po sesji dotyczącej ich statusu palenia, rzucenia prób, korzystania z pomocy w zakresie rzucania palenia i innych ankiet.
Behawioralne: Zwiększona odwaga, aby rzucić palenie
Uczestnicy będą zaangażować się w wersję „odwagi zaprzestania rzucania palenia”, która została zoptymalizowana pod kątem wdrażania w klinikach zdrowia behawioralnego w społeczności. Grupa będzie działać przez okres 3 miesięcy, w których uczestnicy nauczą się umiejętności behawioralnych i poznawczych w celu rzucenia palenia i/lub redukcji. Szczególną uwagę przyniesie unikalne potrzeby społeczności, takie jak opcje technologiczne lub bardziej elastyczne modele leczenia. Celem tej interwencji jest udowodnienie, że możliwe jest wdrożenie, i może stworzyć zwiększone wyniki zaangażowania i palenia dla dorosłych, którzy pali (AWS) i mają mniej zasobów społeczno -ekonomicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uczęszczają na ulepszoną interwencję, ocenianą przez rejestrację i logowanie na każdej sesji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śledczy rozważą początkowy okres pilotażowy ulepszonej interwencji, jeśli zespół się zapisuje (uczestniczyć w jednej sesji) i zachowuje (uczęszcza do czterech lub więcej sesji) co najmniej trzech uczestników leczenia pilotażowego przez trzy miesiące
3 miesiące
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie obliczania części osób, które zapisują się (przynajmniej na sesji) i wypełniają 4+ sesje w porównaniu z tymi, którzy odpadają przed ukończeniem 4 sesji, zgodnie z oceną za pomocą sesji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śledczy uznają, że projekt interwencji jest wykonalny, jeśli po pierwszej sesji uczestniczącej mniej niż 40% rejestrujących się wyruszy.
3 miesiące
Zmodyfikowana wersja kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ) oceni akceptowalność interwencji.
Ramy czasowe: Koniec leczenia (np. 3 miesiące lub czwarta sesja, w zależności od tego, która wartość jest pierwsza)
Ta miara jest 10-punktową skalą Likerta (0 = wcale, 10 = bardzo dużo), która ocenia takie elementy, jak jakość interwencji, skuteczność i intrusowość. W przypadku akceptowalności zespół badawczy przewiduje, że co najmniej 75% uczestników oceni interwencję jako dopuszczalną poprzez badanie po leczeniu (CSQ).
Koniec leczenia (np. 3 miesiące lub czwarta sesja, w zależności od tego, która wartość jest pierwsza)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby papierosów spożywanych dziennie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Uczestnik samodzielny w ostatnim tygodniu średnie papierosy paliło dziennie
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Stosowanie leków zastępczych nikotyny i zatwierdzonych przez FDA leków zaprzestania
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Samodzielna raport farmakoterapii uczestników zostanie oceniony na każdej sesji i na końcu leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Liczba prób wyjścia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Liczba razy każdy uczestnik próbował zrezygnować, czy to pomyślnie, czy nie
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Motywacja do zmiany zachowania palenia za pośrednictwem drabiny kontemplacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Zainteresowanie uczestników rezygnacją zostanie ocenione w 10-punktowej skali odsetek odejścia (np. Drabina kontemplacji). Wyniki wahają się od 0-10, a wyższe wyniki wskazują na większą motywację do zmiany.
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj