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Implementação da programação de cessação do tabaco em sites comunitários de saúde comportamental

6 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago

Aprimorando a implementação do tratamento do tabaco: uma abordagem responsiva à comunidade

O objetivo deste estudo é: fazer parceria com a Associação de Saúde Respiratória e determinar barreiras e necessidades de tratamento de cessação de fumar não atendidas de líderes em organizações comportamentais de saúde, programas de tratamento e adultos que fumam (AWS) em Chicago. Isso será realizado pelo estabelecimento de um Conselho Consultivo da Comunidade (CAB) e testando um tratamento de cessação de tabagismo informado pela comunidade dentro de uma organização comunitária de saúde comportamental para determinar sua viabilidade após abordar questões de implementação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo proposto é determinar as barreiras e as necessidades de tratamento de cessação de tabagismo não atendidas de líderes em organizações comportamentais de saúde, provedores de tratamento de saúde comportamental e membros da comunidade em Chicago e teste piloto de um tratamento de cessação de fumantes de rolamento de informações comunitárias em uma organização comunitária . A equipe de pesquisa e a Associação de Saúde Respiratória (RHA) trabalharão juntos para identificar sites comunitários que podem derivar possíveis benefícios da adoção e implementação do tratamento direcionado.

Objetivo 1: Desenvolva um Conselho Consultivo da Comunidade (CAB) composto por fornecedores, membros da comunidade e liderança da organização.

Objetivo 2: Use uma abordagem de métodos mistos para entender barreiras, facilitadores e necessidades de tratamento não atendidas em relação ao tratamento de cessação do tabagismo na comunidade.

Objetivo 3: Teste piloto O tratamento de cessação do tabagismo direcionado ao longo de um período de três meses em um local da comunidade por meio de parceria com a Associação de Saúde Respiratória.

Hipótese: a intervenção direcionada demonstrará viabilidade e aceitabilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • The University of Chicago
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emma I Brett, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Identifique como alguém que atualmente fuma cigarros combustíveis (pelo menos 1 cigarro por dia) a cada dia no mês passado
  • Relatar interesse em deixar de cigarros (pelo menos 6/10 escala no interesse de desistir)
  • Idade 18 ou mais, capacidade de entender o idioma inglês, disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Residência estável e informações de contato durante todo o período de acompanhamento

Critérios de exclusão:

  • Uso de cigarro não diário ou intermitente
  • Sem interesse em parar de fumar
  • Residência instável/não fica em Chicago durante o período de estudo
  • Transtorno de uso de substâncias grave não tratado não tratado (com exceção do uso do tabaco) ou doenças psiquiátricas graves não tratadas no ano passado (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno obsessivo compulsivo, psicose não especificada, tentativa de suicídio no ano passado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção piloto
Os participantes deste braço participarão de um teste piloto de um tratamento de cessação do tabagismo direcionado à comunidade. Este tratamento será um tratamento para fumar baseado em evidências usando estratégias cognitivas e comportamentais implementadas de acordo com as conclusões da fase 1 deste estudo. A intervenção original possui quatro sessões principais que serão modificadas de acordo para atender às necessidades da comunidade. Os participantes concluirão questionários pré e pós-sessão em relação ao seu status de fumante, tentativas de abandono, uso de auxílios à cessação do tabagismo e outras pesquisas.
Comportamental: Coragem aprimorada para sair
Os participantes se envolverão em uma versão do tratamento de cessação do tabagismo "coragem de desistir" que foi otimizada para implementação em clínicas de saúde comportamentais comunitárias. O grupo passará por um período de 3 meses, onde os participantes aprenderão habilidades comportamentais e cognitivas para a cessação e/ou redução do tabagismo. Atenção especial será dada às necessidades exclusivas da comunidade, como opções de tecnologia ou modelos de tratamento mais flexíveis. O objetivo dessa intervenção é provar que é viável implementar e pode criar resultados aprimorados de engajamento e tabagismo para adultos que fumam (AWS) e têm menos recursos socioeconômicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que participam da intervenção aprimorada, avaliada por inscrição e login em cada sessão
Prazo: 3 meses
Os investigadores considerarão o período piloto inicial da intervenção aprimorada bem -sucedida se a equipe se matricular (participe de uma sessão) e retenha (participe de quatro ou mais sessões) pelo menos três participantes do tratamento piloto ao longo de três meses
3 meses
A viabilidade será avaliada calculando a parte das pessoas que se inscrevem (participam pelo menos na sessão) e completam mais de 4 sessões em comparação com aqueles que abandonam antes de terminar 4 sessões, conforme avaliado por inscrição na sessão
Prazo: 3 meses
Os investigadores considerarão que o desenho da intervenção for viável se menos de 40% dos inscritos desistirem após a primeira sessão participada.
3 meses
Uma versão modificada do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) avaliará a aceitabilidade da intervenção.
Prazo: Fim do tratamento (por exemplo, 3 meses ou quarta sessão compareceu, o que ocorrer primeiro)
Esta medida é uma escala Likert de 10 pontos (0 = nada, 10 = muito) que avalia itens como qualidade de intervenção, eficácia e intrusividade. Para aceitabilidade, a equipe de estudo prevê que pelo menos 75% dos participantes classificarão a intervenção como aceitável por meio da pesquisa pós-tratamento (CSQ).
Fim do tratamento (por exemplo, 3 meses ou quarta sessão compareceu, o que ocorrer primeiro)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de cigarros consumidos por dia
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Auto-relato dos participantes da semana passada cigarros médios fumados por dia
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Uso de terapia de reposição de nicotina e medicamento de cessação aprovado pela FDA
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
O autorrelato dos participantes da farmacoterapia será avaliado em cada sessão e no final do tratamento
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Número de tentativas de desistência
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
O número de vezes que cada participante tentou desistir, bem -sucedido ou não
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Motivação para mudar o comportamento do fumar via escada de contemplação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
O interesse dos participantes em desistir será avaliado em uma escala de interesse de 10 pontos (por exemplo, a escada da contemplação). As pontuações variam de 0 a 10 com pontuações mais altas, indicando maior motivação para mudar.
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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