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Mise en œuvre de la programmation de cessation du tabac sur les sites de santé comportementale de la communauté

6 juillet 2026 mis à jour par: University of Chicago

Amélioration de la mise en œuvre du traitement du tabac: une approche adaptée à la communauté

L'objectif de cette étude est de: s'associer à la Respiratory Health Association et déterminer les obstacles et les besoins de traitement de la sevrage tabagique non satisfaits des dirigeants des organisations de santé comportementale, des programmes de traitement et des adultes qui fument (AWS) à Chicago. Cela sera accompli en établissant un conseil consultatif communautaire (CAB) et en testant un traitement de sevrage tabagique axé sur la communauté au sein d'une organisation de santé comportementale communautaire pour déterminer sa faisabilité après avoir résolu les problèmes de mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude proposée est de déterminer les obstacles et les besoins non satisfaits du traitement de sevrage tabagique des dirigeants des organisations de santé comportementale, des prestataires de traitement de la santé comportementale et des membres de la communauté à Chicago et des pilotes testent un traitement de semestre de tabagisme informé et ciblé de la communauté au sein d'une organisation communautaire . L'équipe de recherche et la Respiratory Health Association (RHA) travailleront ensemble pour identifier les sites communautaires qui pourraient tirer un éventuel avantage de l'adoption et de la mise en œuvre du traitement ciblé.

AIM 1: Développer un conseil consultatif communautaire (CAB) composé de prestataires, de membres de la communauté et de leadership organisationnel.

AIM 2: Utilisez une approche à méthodes mixtes pour comprendre les obstacles, les facilitateurs et les besoins de traitement non satisfaits concernant le traitement de sevrage tabagique au sein de la communauté.

AIM 3: Pilot Tester le traitement ciblé de l'arrêt du tabagisme sur une période de 3 mois sur un site communautaire grâce à un partenariat avec Respiratory Health Association.

Hypothèse: l'intervention ciblée démontrera la faisabilité et l'acceptabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • The University of Chicago
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emma I Brett, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Identifier comme quelqu'un qui fume actuellement les cigarettes combustibles (au moins 1 cigarette par jour) chaque jour pour le mois dernier
  • Signaler l'intérêt pour arrêter de fumer les cigarettes (au moins 6/10 échelle dans l'intérêt de la future)
  • 18 ans ou plus, capacité à comprendre la langue anglaise, disposée et capable de donner un consentement éclairé
  • Résidence stable et coordonnées tout au long de la période de suivi

Critères d'exclusion:

  • Utilisation de cigarettes non au quotidien ou intermittent
  • Aucun intérêt pour arrêter de fumer
  • Résidence instable / ne pas rester à Chicago pendant la durée de l'étude
  • Trouble actuel de consommation de substances sévères non traités (à l'exception de la consommation de tabac) ou une maladie psychiatrique grave non traitée de l'année dernière (par exemple schizophrénie, trouble bipolaire, trouble obsessionnel compulsif, psychose non spécifiée, tentative de suicide de l'année dernière)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pilote
Les participants à ce bras participeront à un test pilote d'un traitement de sevrage tabagique ciblé par la communauté. Ce traitement sera un traitement tabagique fondé sur des preuves utilisant des stratégies cognitivo-comportementales et de motivation mises en œuvre en fonction des résultats de la phase 1 de cette étude. L'intervention d'origine a quatre séances de base qui seront modifiées en conséquence pour répondre aux besoins de la communauté. Les participants rempliront des questionnaires avant et post-session concernant leur statut de tabagisme, cesseront les tentatives, l'utilisation des aides à l'arrêt du tabagisme et d'autres enquêtes.
Comportemental: Courage amélioré pour arrêter
Les participants s'engageront dans une version du traitement de l'arrêt du tabac "Courage to Crever" qui a été optimisé pour la mise en œuvre dans les cliniques de santé comportementale communautaire. Le groupe se déroulera sur une période de 3 mois, où les participants acquériront des compétences comportementales et cognitives pour l'abandon et / ou la réduction du tabac. Une attention particulière sera accordée aux besoins uniques de la communauté, tels que des options technologiques ou des modèles de traitement plus flexibles. L'objectif de cette intervention est de prouver qu'il est possible de mettre en œuvre et peut créer des résultats d'engagement et de tabagisme améliorés pour les adultes qui fument (AWS) et ont moins de ressources socio-économiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui assistent à l'intervention améliorée telle qu'évaluée par l'inscription et la connexion à chaque session
Délai: 3 mois
Les enquêteurs examineront la période pilote initiale de l'intervention améliorée réussie si l'équipe s'inscrit (assister à une session) et conserve (assister à quatre séances ou plus) au moins trois participants au traitement pilote sur trois mois
3 mois
La faisabilité sera évaluée en calculant la partie des personnes qui s'inscrivent (assister au moins en session) et terminer plus de 4 séances par rapport à celles qui abandonnent avant de terminer 4 séances, comme évalué par connexion de session
Délai: 3 mois
Les enquêteurs considéreront que la conception de l'intervention est réalisable si moins de 40% des inscrits abandonnent après leur première session assistée.
3 mois
Une version modifiée du questionnaire de satisfaction du client (CSQ) évaluera l'acceptabilité de l'intervention.
Délai: Fin du traitement (par exemple, 3 mois ou quatrième session, selon la première éventualité)
Cette mesure est une échelle de Likert à 10 points (0 = pas du tout, 10 = beaucoup) qui évalue des éléments tels que la qualité de l'intervention, l'efficacité et l'intrusion. Pour l'acceptabilité, l'équipe d'étude prédit qu'au moins 75% des participants évalueront l'intervention comme acceptable via une enquête post-traitement (CSQ).
Fin du traitement (par exemple, 3 mois ou quatrième session, selon la première éventualité)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de nombre de cigarettes consommées par jour
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Participant auto-évaluation des cigarettes moyennes de la semaine dernière fumé par jour
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine et des médicaments de cessation approuvés par la FDA
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
L'auto-évaluation des participants de la pharmacothérapie sera évaluée à chaque session et à la fin du traitement
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de tentatives d'arrêt
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Le nombre de fois que chaque participant a tenté d'arrêter, qu'il soit réussi ou non
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Motivation à changer de comportement fumeurs via l'échelle de contemplation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
L'intérêt des participants à arrêter de fumer sera évalué sur une échelle d'intérêt de détention de 10 points (par exemple, l'échelle de contemplation). Les scores vont de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation à changer.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

20 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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